洁净手术室建筑技术规范

是洁净用房，从而也点出洁净手术部的实质。

经济发达国家如瑞士，空调标准把手术室分为3个级别，德国医院标准分为2个级别，美国外科学会手术室分为3个级别，日本将手术部用房分为前区3个级别（高度清洁、清洁和准清洁）和后面2个区域（一般区域及防污染扩散区），英国分为2个级别。这些分区不是太少就是太多太乱。按照卫生部颁发的《医院分级管理办法（试行草案）》中的有关规定，3个级别医院所承担的手术内容不同，再考虑到我国当前地区差异还较大，为适应不同地区的情况，设置了4个洁净用房等级。以手术室来说，以标准洁净手术室作为基准，高一级的即特别洁净手术室作为最高级，低一级的为一般洁净手术室，而考虑到洁净技术在手术室的推广，特设最低一级即准洁净手术室。

3.0.3由于本规范提倡采用集中送风口，充分利用主流区作工作区的做法，所以可以使工作区（即手术区）洁净度提高一级，细菌浓度比周边区降低一半以上。这就是手术区细菌最大污染度的概念。主流区污染度是指主流区（含工作区或手术区）浓度与涡流区浓度之比，由于按三区不均匀分布理论，三区中的回风口区很小，涡流区就相当周边区。当然，实际检测用的是工作面浓度，和各区的体积浓度略有差别。按照测定统计，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级手术室手术区污染度为0.3、0.45、0.6，分别比计算值大0.2。为了简化，本规范污染度均按0.5计算。因此可区分手术区和周边区，分别给出标准。高级别洁净手术室的手术区，主要手术人员位于两侧边，为了洁净气流全部将其笼罩，两侧边至少外延0.9m，中等洁净的外延0.6m，低等的只要求笼罩手术台，故只外延0.4m。两端一般不站人，只要求笼罩到台边，都外延0.4m。

关于细菌浓度的标准是按上述原则并参考计算数据，取约1.5倍的安全系数后制订的。有了浮游菌再确定沉降菌。要说明的是如手术区为100级，周边区为1000级，由于该1000级受惠于集中送风的100级，该1000级的洁净效果要优于按10000级换气次数集中布置后中间1000级手术区的效果。

浮游菌指标瑞士Ⅰ级标准为≤10个/m3；美国外科学会Ⅰ级标准为35个/m3，Ⅱ级标准为175个/m3；又据1997年的欧盟（EU）GMP规定，100级（A类和B类）和10000、100000级的浮游菌指标分别为≤1、≤10和≤100、≤200个/m3。沉降菌指标分别为≤0.125、≤0.625和≤6.25、≤12.5个/30min·��90皿。

以上这些标准都是动态指标，本标准为静态指标，所以应该只有前者几分之一，因此现在所订浮游菌和沉降菌数并不低。根据大量测定，实测达标菌浓数远低于现行的一些标准的值（浮游菌为5、100、500个/m3，沉降菌为1、3、10个/30min·��90皿），就是100000级洁净室沉降菌为“0”的也不少。

表3.0.3中明确指出是“空态”——没有医疗设备的空房子或“静态”——已经安装了一些医疗设备如手术台、无影灯、气塔等条件下的检测，只定一种状态则有时不好操作，而这两种状态下的浓度差别在数据上几乎反映不出来。

眼科专用手术室虽为Ⅰ级，但由于要求集中送风面积小，因此对周边区只要求达到10000级。

洁净辅助用房的送风过滤器一般不用集中布置（有局部100级的除外），也没有固定集中的工作区，所以标准不再分工作区和周边区。

3.0.5在最新版本的英国、日本等标准中都提及了传染病用的负压手术室设计问题。由于可采用调节排风量或增设排风机等简易、有效手段，可以使洁净手术室由正压变成负压，扩大了洁净手术室的用途。4洁净手术部用房的技术指标

4.0.2洁净手术部各类洁净用房除去洁净度级别和细菌浓度两个标准外，主要技术指标包括静压差、截面风速、换气次数、自净时间、温湿度、噪声、照度和新风量。

1关于静压差。工业厂房不同洁净室之间不小于5Pa和对室外不小于10Pa的规定偏小，特别是当两室相差1级以上时，理论计算的合适的数值见表2。

表2建议采用的压差

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目的

乱流洁净室与任何相通的相差一级的邻室(Pa）

乱流洁净室与任何相通的相差一级以上的邻室 （Pa）

单向流洁净 室与任何相 通的邻室 （Pa）

一般 严格

防止缝隙渗透 防止开门进人的污染 无菌洁净室

5 5 5

5~10 5~10 40 10

或对缓冲室5 或对缓冲室5 对缓冲室5

对缓冲室5

洁净室与室外

（或与室外相

通的房间） （Pa） 15

对缓冲室10 对缓冲室10

因此本规范对相邻低级别房间可能相差1级也可能相差2级的高级别手术室，运行中的压差平均取8Pa，其他低级别房间与相邻低级别房间相差大多数只有1级，仍取5Pa。由于洁净区对非洁净区肯定相差2级以上，所以定为10Pa，而对室外则按上表取15Pa。

2关于风速。垂直单向流洁净室的工作区截面风速按下限风速原则应为0.3m/s，但对于本规范集中布置送风口的Ⅰ级洁净用房的局部垂直单向流即俗称局部100级来说，由于气流向100级区以外扩散，而这种扩散又受到送风面有无阻挡壁、四边离墙远近等因素影响，从大量实测看，0.3m/s是一个较严的数。以前《空气洁净技术措施》将这一数值定为0.25m/s，但测点高度指定0.8m和1.5m两处，结果将取其平均。本规范和《洁净室施工及验收规范》一样，测点高度定在0.8m，考虑到上述局部集中布置送风口的原因，以及减少术中的切口失水，特将运行中此数值放宽为一个范围即0.25~0.3m/s。

眼科手术时如风速大，会加快结膜蒸发失水，所以对于眼科手术据经验降低约1/3。

3关于换气次数。对于同一个洁净度可以有不同的换气次数，根据理论联系实际计算，静态100000级最少可小于10次，10000级可小于15次。虽然本规范是静态或空态条件，但是不能只按静态洁净度去考虑换气次数。因为换气次数应有两个功能，一是保证洁净度，一是保证自净时间，而后者往往被忽略。自净时间对于没有值班风机的早晨提前多少时间运行有重要意义，但长了要提前很多，是个浪费。对于手术室还有一个作用，就是第一台手术完了什么时间可以开始第二台手术的问题，如果要经过较长自净时间才能开始显然既耽误手术又降低了手术室的周转效率，所以希望自净时间越短越好，但是太短了势必要加大换气次数，也是不现实的。因此本规范确定局部100级的Ⅰ级手术室不大于15min，10000级不大于25min，100000级不大于30min，300000级普通手术不大于40min。从早晨开机来看，提前40min也不算太多，如果超过1h就长了。

本着以上原则，可以算出要求运行中的换气次数（如表4.0.1中所列），就是考虑自净时间的“自净换气次数”，在我国军标洁净手术部规范中也是这样规定的。由于实践中存在把换气次数加大的现象，为减少这种浪费，因此规定了一个范围供选择，即根据手术室面积最多可扩大1.2倍的原则，换气次数上下限之间设定1.2倍的差别。这也是本规范的一个特点。

4关于温湿度。22~25℃的温度范围是参照国外一些标准、文献的数据并根据我国国情确定的。美国1999年版供热、制冷和空调工程师学会《ASHRAE手册》的应用篇，要求净化空调系统能够保证手术室内的温度可在17~24℃范围内调节，而1991年版的则为20~24℃，这说明室温调节范围扩大了。但据国内一些手术室医生反映，夏天在25℃左右为好，冬天为使患者身体外露部分热损失小，最低21℃是必要的，所以本条取22~25℃。而对于人停留短暂或可能穿较多衣服的场合如辅助用房，把上下限放宽到21~27℃。

又据研究，相对湿度50%时，细菌浮游10min后即死亡；相对湿度更高或更低时，即使经过2h大部分细菌也还活着。在常温下，φ≥60%可发霉；φ≥80%则不论温度高低都要发霉（见图1

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和图2）。日本有关医院的标准，要求湿度保持在50%；德国标准则规定整个手术部内的相对湿度不超过65%。美国《ASHRAE手册》1999年版要求相对湿度为45%~55%，而1991年版的为50%~60%，这和美国建筑师学会出版的《医院和卫生设施的建造和装备导则》的要求一样。《导则》对产科手术室则放宽到45%~60%。上述数据表明，相对湿度为50%最理想。但考虑到国内的技术条件，本条把Ⅰ、Ⅱ级手术室相对湿度定在40%~60%，而Ⅲ、Ⅳ级的放宽到35%~60%。

图1图2对于洁净辅助用房有时只定上限，有时把下限放宽，上述《导则》对恢复室也要求为30%~60%，对麻醉气体储藏室、处置室则无要求。所以本条对有人的房间进一步放宽到30%~60%，而对于无人的房间则只规定上限。

5关于噪声。瑞士对高级的无菌手术室定为50dB(A)，一般无菌手术室定为45dB(A)；德国标准均为 45dB(A)。

根据国内实践证明45dB(A)是可以实现的，所以本条对多数房间取≤50dB(A)这一标准，而对Ⅰ级手术室则取52dB(A)，便于对不同工程情况区别对待。

6关于照度。据国外文献介绍，手术室一般照度多在500 lx以上，高者达1500 lx，也有提出从750~1500 lx的。而据后来实测，日本东海大学无菌手术室照度为465 lx，准备室为350 lx，前室为420 lx，都未说明是最低照度，是平均照度的可能性大。本规范结合国情，手术室一般照明的最低照度取350 lx，则平均照度在500 lx左右，而辅助用房则按洁净室最低标准取150 lx。

5建筑

5.1建 筑 环 境

5.1.1以某城市为例，最多风向是冬天的西北风，次多是夏天的东南风，在这两个方向都不能设洁净区。而东风频率最小，则它的对面即西面就是受下风污染最小的方向，所以洁净手术部应设在最小风频东风的对面。

5.1.2洁净手术部在建筑平面中的位置，应自成一区或独占一层，有利于防止其他部门人流、物流的干扰，有利于创造和保持洁净手术部的环境质量。 因洁净手术部与不少相关部门有内在联系，为提高医疗质量与医疗效率，宜使相关部门联系方便，途径短捷，又使手术部自成一区，干扰最少，特作此条规定。

5.1.3由于首层易受到污染和干扰，而高层建筑顶层又不利节能、防漏。因此在大、中型医院中，宜采用与相关部门同层或近层布置洁净手术部。在医院规模不大时宜采用独层布置。

5.2洁净手术部平面布置

5.2.1、5.2.2洁净手术部的具体组成是洁净手术部平面布置的依据，以洁净手术室为核心配置其他辅助用房，组合起来，既能满足功能关系及环境洁净质量要求，又是与相关部门联系方便的相对独立的医 疗区。

洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区，不同洁净区之间必须设置缓冲室或传递窗，以控制各不同空气洁净度要求的区域间气流交叉污染，有效防止污染气流侵入洁净区。

5.2.3洁净手术部平面组合的重要原则是功能流程合理、洁污流线分明并便于疏散。这样做有利于减少交叉感染，有效地组织空气净化系统，既经济又能满足洁净质量。

洁净手术室在手术部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必须符合功能流程合理与洁污流线分明的原则。各医院根据具体情况选择布置形式及适当位置。

1尽端布置——洁净手术室布置在手术部尽端干扰少，有利于防止交叉感染。 2侧面布置——洁净手术室布置在辅助用房的另一侧，彼此联系方便。

3核心布置——洁净手术室设在手术部核心位置，相互联系方便，减少外部环境的影响。 4环状布置——洁净手术室环形布置，中间设置为手术室直接服务的辅助用房，特别是无菌物料的供应用房，这样联系路线短捷，效率高。但路线组织较困难。

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根据资料归纳分析，一般洁净手术部的流线组织有如下三种形式：

1单通道布置：将手术后的污废物经就地初步消毒处理后，可进入洁净通道。

2双通道布置：将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线严格分开。

3多通道布置：当平面和面积允许时，多通道更利于分区，减少人、物流量和交叉污染。 5.2.4在洁净手术部中不同洁净度的手术室，应使高级别的手术室处于干扰最小的区域，尽端往往是这种区域，这样有利洁净手术部的气流组织，避免交叉感染，使净化系统经济合理。

5.2.5洁净手术室主要应控制细菌和病毒的污染。污染途径通常有如下几种： 1空气污染——空气中细菌沉降，这一点已有空气净化系统控制； 2自身污染——患者及工作人员自身带菌； 3接触污染——人及带菌的器械敷料的接触。

由污染途径可见，人员本身是一个重要污染源，物品是影响空气洁净的媒介之一（洁净手术室中尘粒来源于人的占80%以上）。所以进入洁净手术室的人员和物品应采取有效的净化程序，以及严格的科学管理制度来保证。同时净化程序不要过于繁琐，路线要短捷。

5.2.6因人、物用电梯在运行过程中，将使非洁净的气流通过电梯井道污染洁净区，所以不应设在洁净区。如在平面上只能设在洁净区，在电梯的出口处必须设缓冲室隔离脏空气污染洁净区。

5.2.7、5.2.9空气吹淋是利用有一定风速的空气，吹去人、物表面的沾尘，对保证洁净空间洁净度有一定效果。但是在洁净手术部（手术室）门口设置就不合适了，因为病人是不能经受高速气流吹淋的，同时吹淋室底面高出地面，影响手术车的推行；一个手术部往往有多间至20间手术室，有数十至一、二百医护人员几乎同时工作，即使设几间吹淋室也不够用，而且效果也不理想，而刷手后更不便吹淋，所以本条规定不得设空气吹淋室。缓冲室是位于洁净空间入口处的小室，一般有几个门，在同时间内只能打开一个门，目的是防止人、物出入时外部污染空气流入洁净间，可起到“气闸作用”，还具有补偿压差作用，所以在人、物出入处及不同洁净级别之间应设缓冲室。作为缓冲室必须符合能起到缓冲作用的条件。

5.2.10刷手间宜分散布置，以便清洁手后能最短距离进入手术室，防止远距离二次污染手的外表。所以一般宜在两个手术室之间设刷手间，内有刷手池；为避免刷手后开门污染，不应设门，因此，也可设在走廊侧墙处。

5.2.11每个洁净手术部中一般有几个或20多个手术室不等，手术结束，处理后的污物应有专用的污物集中存放处理，以避免随意堆放，造成二次污染。

5.2.12洁净手术部一般不应有抗震缝、伸缩缝、沉降缝等穿越，主要是为了保证洁净手术部的气密性，减少污染，有利于气流组织，简化建筑构造设计，节约投资。

5.3建 筑 装 饰

5.3.2、5.3.3洁净手术室必须保证建筑的洁净环境，为防止交叉感染及积灰，吊顶、墙面、地面的装饰用材要求耐磨，不起尘、易清洗、耐腐蚀。随着科学的发展，能满足洁净手术室要求的新材料品种繁多，根据功能的实际需要及经济能力，合理选择。材料性质和实践表明，整体现浇水磨石仍是很好的地面材料；要求用浅色，是为了和清洗后的血液污染过的地面颜色接近。据到国外考察所见，美国医院仍有不少用瓷砖墙面，国内一些大医院也有仍用瓷砖的，效果没有问题。

5.3.4、5.3.5在洁净手术部内为了便于清洗，避免产生污染物集聚的死角，要求踢脚与地面交界处必须为圆角，这也是《洁净室施工及验收规范》JGJ 71—90所强调的。为避免意外事故发生，要求阳角也做成圆角（但门洞上口这些地方可例外），墙上做防撞板。

5.3.6外露的木质和石膏材料易吸湿变形、开裂、积灰、长菌、贮菌，所以要求在洁净手术室内不得使用这些材料。

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