离心力辅助硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅰ的制备及其稳定性

离心力辅助硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅰ的制备及其稳定性

敖桔;皋海涛;唐小平;周岚;张国庆

【期刊名称】《中国药学（英文版）》 【年(卷),期】2015(024)001

【摘要】硫酸氢氯吡格雷的几个已报道的晶型中,相对于晶型Ⅱ,晶型Ⅰ的热稳定性较差,在高温高湿条件下会自发地转变为晶型Ⅱ,因而晶型Ⅰ在生产中难以得到热稳定性好的产品.本文提出利用离心力辅助析晶的方法能生产出高纯度,稳定性好的晶型Ⅰ产品.所得到的产品分别用粉末X射线衍射仪(PXRD),差示扫描热量仪(DSC)和扫描电镜显微镜(SEM)进行了表征.结果显示:离心力辅助析晶比用传统反溶剂析晶方法得到的晶型Ⅰ结晶度有明显增加,晶粒生长得更大更完整.通过长期稳定性实验,证明新工艺所得到的产品具有较好的热稳定性,在高温高湿的环境下能长时间储存不变质. 【总页数】7页(40-46)

【关键词】硫酸氢氯吡格雷;多晶体;离心力辅助析晶;热稳定性 【作者】敖桔;皋海涛;唐小平;周岚;张国庆

【作者单位】浙江理工大学,生态染整技术教育部研究中心,浙江杭州310018;浙江普洛医药科技有限公司,浙江金华322118;浙江普洛医药科技有限公司,浙江金华322118;浙江理工大学,生态染整技术教育部研究中心,浙江杭州310018;浙江理工大学,生态染整技术教育部研究中心,浙江杭州310018 【正文语种】中文 【中图分类】R917 【相关文献】

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