《药剂学》简化版学习指导

答：取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解。继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。 简述混悬剂的特点？

答：不溶性或溶解度低的药物可制成混悬剂用于临床；可提高水中不稳定药物的稳定性；长效和控释；能掩盖不良气味。但由于混悬剂中药物不均匀分散，剂量不易准确，为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。 写出Stokes公式并据此简述增加混悬剂稳定性的方法？

答：V=2r2(?1-?2)g/9? 增加介质粘度，减少固液两相密度差，降低粒径。 简述影响溶解度的因素？

答：（1）药物和溶剂的本性：相似者相溶（2）温度：药物溶解时吸收热量的药物，温度升，溶解度升（3）药物的晶型：溶解度亚稳定型大于稳定型（4）粒子大小（5）同离子效应和溶液离子强度

简述增加药物溶解度的方法？

答：（1）制成盐类（2）更换溶剂或选用混合溶剂（3）加入助溶剂 （4）使用增溶剂（5）分子结构修饰

简述增加药物溶解速度的方法？

答：温度：高，大 ；搅拌（不影响溶解度）：大；粒子大小：粒子小，大 简述表面活性剂在制剂中的应用

答：（1）增溶剂（2）润湿剂（3）乳化剂（4）起泡剂与消泡剂（5）去污剂 简述表面活性剂的分类，并举例说明？

答：（1）阴离子表面活性剂（2）阳离子表面活性剂（3）两性离子表面活性剂（4）非离子表面活性剂。

第八章 注射剂和眼用液体制剂

1．名词解释：灭菌；冷冻干燥；氯化钠等渗当量；等张 2．简答：（1）简述影响湿热灭菌的因素？ （2）简述热压灭菌的注意事项？ （3）简述物理灭菌法包含哪几种方法？

（4）简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？ （5）简述注射剂的特点？ (6) 简述注射剂的质量要求？ (7) 简述热原的性质？

(8) 简述除去热原的方法有哪些？ (9) 简述提高滤过速率的方法？ (10) 简述影响滴眼剂吸收的因素？

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3．论述题：

（1）论述注射剂的附加剂应怎样选择？ （2）维生素C注射液

维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml 说明各成分的作用；写出该注射剂的制备方法？

参考答案

灭菌：指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。 冷冻干燥：将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后低温低压条件下，从冻结状态下不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。 氯化钠等渗当量：即与1g药物呈等渗效应的氯化钠量。 等张：指与红细胞膜张力相等的溶液。 简述影响湿热灭菌的因素？

答：细菌的种类与数量；药物性质与灭菌时间；蒸气的性质和介质的性质。 简述热压灭菌的注意事项？

答：（1）必须使用饱和蒸汽（2）必须将灭菌器内的空气排除（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度时算起（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，等10-15分钟，再全部打开。

简述物理灭菌法包含哪几种方法？

答：（1）干热灭菌法（2）湿热灭菌法（3）紫外线灭菌法（4）过滤除菌法（5）辐射灭菌法（6）微波灭菌法。

简述制剂生产厂房按空气洁净度如何划分，及其要求？

答：一般生产区：无洁净度要求；控制区：10万级； 洁净区：1万级；无菌区：100级。 简述注射剂的特点？

答：药效迅速作用可靠，适用于不宜口服的药物，适用于不能口服的病人，局部定位作用；研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差。 简述注射剂的质量要求？

答：无菌；无热原；澄明度；安全性；pH值（4-9）；渗透压；稳定性。 简述热原的性质？

答：（1）水溶性（2）耐热性（3）不挥发性（4）滤过性（5）被吸附性。 简述除去热原的方法有哪些？

答：（1）高温法（2）酸碱法（3）吸附法（4）离子交换法（5）凝胶过滤法 （6）反渗透法（7）超滤法

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简述提高滤过速率的方法？

答：操作压力越大，滤液的粘度越小，滤材中毛细管越粗，滤渣层厚度越薄，滤速越快。 简述浸出的过程？

简述影响滴眼剂吸收的因素

答：药物从眼睑缝隙流失、从外周血管消除；药物性质：既能溶于水又能溶于油的药物好； 粘度：大的好；表面张力：小的好；刺激性：小的好 述论述注射剂的附加剂应怎样选择？

答：为了增加注射剂的有效性、安全性与稳定性等，常添加适当的附加剂。 （1）增加药物溶解度的附加剂； （2）帮助主药混悬或乳化的附加剂；

（3）防止主药氧化的附加剂：包括抗氧剂、金属离子络合剂和通入惰性气体等； （4）调节pH的附加剂:一般注射液的pH允许在4-9之间；

（5）抑制微生物增殖的附加剂：用于静脉注射或脊柱腔注射的注射液一律不得加抑菌剂。 （6）减轻疼痛与刺激的附加剂

（7）调剂渗透压的附加剂：凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液 维生素C注射液

维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加到 1000ml

（1）说明各成分的作用 （2）写出该注射剂的制备方法

答：维生素C为主药，碳酸氢钠pH调节剂，亚硫酸氢钠为抗氧剂，依地酸二钠为金属离子鳌合剂，水为溶剂。

制备：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使其完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0-6.2；添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过；溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封；最后用100℃流通蒸汽15分钟灭菌。

第九章 软膏剂和凝胶剂

1．名词解释：软膏剂；凝胶剂

2．简答： 简述软膏剂理想基质应具备的特点？

3．论述题：（1）论述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？

（2）硬脂酸 170g 羊毛脂 20g 液状石蜡 100ml 三乙醇胺 20ml 甘油 50ml 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水加至1000g

问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方法。

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参考答案

软膏剂：系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。 凝胶剂：系指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂。 简述软膏剂理想基质应具备的特点？

答：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，不妨碍皮肤的正常功能；③稠度适宜、润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤具有良好释药性能；⑥易洗除，不污染衣物。 论述软膏各种基质的特点及临床应用注意事项？

答：油脂性基质：滑润、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，对皮肤保护、软化作用比其他基质强，能与较多药物配伍，不易长霉。但油腻及疏水性大，不易洗除。此类基质因具疏水性易使渗出液贮留在软膏与皮肤之间，并可能重新被皮肤吸收，故不适用于渗出液的创面。

O/W型基质常需加入防腐剂，及加入甘油、丙二醇、山梨醇等保湿剂；忌用于糜烂、溃疡、水泡及化脓性创面。

水溶性基质：对药物的释放与穿透较快，无油腻性，易涂展和洗除，对皮肤和粘膜无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，多用于湿润和糜烂性病变、急性湿疹和皮炎病症，使渗出缓解，病灶干燥。但对皮肤的润滑、软化作用较差；对皮肤有刺激性；有的基质中的水分容易蒸发而使软膏变硬甚至难以涂抹；有的基质易于霉变，故需加保湿剂及防腐剂。 硬脂酸 170g 羊毛脂 20g 液状石蜡 100ml 三乙醇胺 20ml 甘油 50ml 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水加至1000g

问该软膏剂的基质为什么型基质? 说明各成分的作用？写出该软膏剂的制备方法. 答：该软膏剂的基质为：O/W型乳化剂基质。

处方中三乙醇胺与部分硬脂酸形成O/W型乳化剂；硬脂酸为油相；羊毛脂为辅助乳化剂，并能增加乳剂的润滑性；甘油为保湿剂；液状石蜡润滑作用；尼泊金甲酯为防腐剂。 制法：取硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡在水浴上加热至80℃左右使熔化，另取尼泊金乙酯溶于甘油与水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅，直至冷凝 。

第十章 气雾剂、膜剂和涂膜剂

1．名词解释：气雾剂；喷雾剂；吸入粉雾剂；膜剂；涂膜剂 2．简答：（1）简述气雾剂的特点？

（2）简述供医用气雾剂的抛射剂应具备的条件是什么？ （3）简述膜剂的特点？

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