计量认证审查认可（验收）《申请书》

评 审 意 见 序 号 基不缺 不符本符此 适合 符合 项 用 合 评 审 内 容 不符合项 及说明 8.2 应对所有仪器设备进行正常维护，并有维护程序。 如果任一仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用，并加以明显标识。 如可能应将其贮存在规定的地方直至修复。 修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已恢复。 实验室应检查中于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响。 8.3 每一台仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来 表明其状态。 8.4 应保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准 物质的档案，其内容包括： (a)仪器设备名称； (b)制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识； (c)接收日期和启用日期； (d)目前放置地点(如果适用)； (e)接收时的状态及验收记录(例如全新的,用过的，经改装的)； (f)仪器设备使用说明书或复制件； (g)校准和/或检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/或检定(验证)的日期； (h)迄今所进行维护的记录和今后维护的计划； (i)损坏、故障、改装或修理的历史记录。 9． 量值溯源和校准 9.1 凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/或检定(验证)。 实验室应制定有关测量和检验仪器设备的校准与检定(验证)的周期检定计划。 评 审 意 见 序 号 基不缺 不符本符此 适合 符合 项 用 合 评 审 内 容 不符合项 及说明 9.2 应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)和确认的总体计划，以确保(适用时)实验室的测量可追溯到已有的国家计量基准。 校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。 自检定/校准的仪器设备，按国家计量检定系统的要求，绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时)，以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定的要求。 9.3 如不可能溯源到国家计量基准，实验室应提供结果相关性的满意证据，例如参加适当的实验室间的比对或能力验证计划。 实验室建立的测量参考标准只能用于校准，不能用于9.4 其他目的，除非能够证明其作为测量参考标准的性能不会失效。 9.5 测量的参考标准的校准工作应由能提供对国家计量基准溯源的机构进行。 应编制参考标准进行校准和检定(验证)的计划。 计量检定用最高计量标准必须按《中华人民共和国计量法》的相关规定经考核合格。 9.6 适用时，参考标准、测量和检验仪器设备在两次检定(验证)/校准之间应经受运行中的检查。 9.7 如可能,标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国家或国际标准参考物质。 应使用有证标准物质(有效期内)。 10． 校准和检测方法 10.1 实验室应对缺少指导书可能会给检验工作带来危害的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书,并在质量文件中规定。 与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都应现行有效并便于工作人员使用。 评 审 意 见 序 号 基不缺 不符本符此 适合 符合 项 用 合 评 审 内 容 不符合项 及说明 10.2 实验室应使用适当的方法和程序进行所有检验丁作以及职责范围内的其他有关业务活动(包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备,测量不确定度的估算,检验数据的分析)。 方法和程序应与所要求的准确度和有关检验的标准规范—致。 10.3 没有国家、国际、行业、地方规定的检验方法时,实验室应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法。 实验室技术主管应确认这些选择的方法。 10.4 需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并 形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。 当抽样作为检验方法的—部分时，实验室应按有关程序文件的规定和适当的统计技术抽取样品 10.5 10.6 应对计算和数据换算进行适当的检查。 10.7 当使用计算机或自动化设备采集、处理、运算、记录、报告、存贮或检索检验数据时，实验室应确保： (a)符合本准则要求； (b)计算机软件应形成文件并满足使用要求； (c)制定并执行保护数据完整性的程序，这些程序应包括(但不限于)数据输入或采集、数据贮存、数据传输和数据处理的完整性； (d)对计算机和自动化设备进行维护,以确保其功能正常, 并提供保证检验数据完整性所必需的环境和工作条件； (e)制定和执行保证数据安全的适当程序,包括防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。 10.8 实验室应制定其技术工作中所使用的消耗材料的采购、验收和贮存的程序。 11． 检验样品的处置 11.1 实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。 评 审 意 见 序 号 基不缺 不符本符此 适合 符合 项 用 合 评 审 内 容 不符合项 及说明 11.2 在接收检验样品时,应记录其状态,包括是否异常或是 否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。 如果对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符,或者对要求的检验规定得不完全,实验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明。 实验室应确定是否已完成了对样品的必要准备，包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。 11.3 实验室应在质量文件中规定有适当的设施避免检验所用样品在贮存、处置、准备检验过程中变质或损坏,并遵守随样品提供的任何有关说明书。 如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录(如必要)。 当检验样品或其一部分须妥善保存时(例如：基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因)， 实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。 实验室应编制对检验样品接收、保存或安全处置的质11.4 量程序文件，包括为维护实验室诚实性所必需的各项规定。 12. 记录 12.1 实验室应有适合自身具体情况并符合现行规章的记录制度。 所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本和检验报告副本均应归档并保存适当的期限。 每次检验的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识。 所有记录(包括8.4条中有关校准和检验仪器设备的12.2 记录)、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密。