纯化水系统验证方案

1、系统运行前确认： 项 目 培训 仪器仪表校验 操作SOP可行性 清洁SOP可行性 维护保养SOP可行性 纯化水检验SOP可行性 微生物检验SOP可行性 预防性维护计划 检验计划 监测计划 运行情况 接受标准 结果评价 备 注 2、系统运行中确认：单机设备运行情况 项 目 机械过滤器 活性炭工作压力 过滤器 处理水量 板框换热器 保安过滤器 一级膜前压力 一级膜后压力 进水温度 进水最高浊度 PH值范围 一级 一级膜前电导 反渗透 流量 一级产水电导 停机冲洗时间 阻垢剂用量 脱盐率 运行情况 接受标准 结果评价 备 注 -第 37 页 共 46 页-

水回收率 二级膜前压力 二级膜后压力 进水温度 进水最高浊度 二级 PH值范围 反渗透 二级膜前电导 流量 二级产水电导 停机冲洗时间 阻垢剂用量 产量 纯化水储罐 紫外线灭菌器 过滤膜性能 3、检查配套公用系统情况： 项 目 管路、阀门、密封圈 管口、水阀连接 水泵运转行情况 检查阀门 控制装置 紫外线消毒器进口消毒情况 紫外线消毒器出口消毒情况 系统控制方面功能：全自动程控系统运行情况 4、安全方面的功能：安全联锁功能 运行情况 接受标准 结果评价 备 注 -第 38 页 共 46 页-

等情况 测定人： 日期： 年 月 日 复核人： 日期： 年 月 日 附件4-2

纯化水系统运行确认表 -第 39 页 共 46 页-

（纯化水水质确认） 时 间 取样点 纯化水储罐出口 纯化水储罐回水口 酊剂灌封室 酊剂配液室 酊剂容器具清洗室 瓶精洗室 酒剂配制室 酒剂灌装室 酒剂容器具清洗室 膏剂洗瓶室 膏剂容器具清洗室 膏剂配料室 膏剂灌装室 检查项目 全检 检验人 菌检 复核人 结 论 备 注 -第 40 页 共 46 页-