标准操作程序SOP

2009年6月7日实施 2009年12月16日第1次修订(2版) 标准操作程序-SOP 文件 编号 BH-Z-003 第 11 页 共25 页 七 危害程度判定指导程序 1 目的 对每个工序的危害的风险性进行评估，以判定是否为显著危害。 2 范围 适用于本公司HACCP体系内各产品生产工艺过程中所有危害程度的确定。 3 职责 HACCP小组：负责依据此文件的要求，对分析出来的危害程度进行评定，从而判定其是否为显著危害。 4 工作程序 4.1 HACCP小组从发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染、残存和（或）繁殖等四个方面来评估显著危害。 4.2一旦确认了潜在的危害，就必须对该危害进行风险分析，评估该危害是否会对特定的制程造成威胁，HACCP小组应从如下几点考虑； 4.2.1 过程中可能引入危害的机会。 4.2.2 该危害对被列入而对大众健康造成负面影响的可能性。 4.2.3 若无采用特定或恰当的方法处理时，产品或制程是否会增加危险。 4.2.4 现有危害之负面影响升高的可能性。 4.2.5 危害存在所造成的后续严重结果。 4.2.6 会被危害所影响的人有哪些。 4.3 以上几点可转化成数值，籍以评估产品危害发生的机率和严重性，一般可用以下图表进行。在评分时，HACCP小组可根据其组员的经验，有关食品微生物、HACCP、食品生产和食品加工方面的参考文献，科学研究文献，生产资料，互联网，委托厂商的研究结果，供方提供的信息，以往产品回收的情况，顾客投诉的统计分析等，综合讨论并确定其相关分数。 4.3.1下图中之机率是指此危害发生的频率，分为很低、低、可能、高四个等级，四个等级之含义即为左方框所述。严重性是指此危害如不控制，对消费者健康产生的影响的严重程度，分为非常有限、中等、严重和非常严重四个等级，四个等级之含义即下方框所述。 4.3.2 危害程度横纵坐标之总交即为危害程度之综合分，当综合平均分≥4时，即可判定此危害为显著危害，即上述图表之阴影部分。确定为显著危害后，HACCP小组还需再确定其是否为CCP点。如综合平均分＜4时，即为非显著危害，不需再确定其是否为CCP点。 4.3.3 不管确定的危害程度是显著还是非显著，对分析出来的所有危害，HACCP小组应根据实际情况的需要，制定相应的控制措施，以将此危害对消费者健康的影响减至最低甚至消除。 4.3.4 以上评估结果，记录在各产品之《危害风险评估表》内。 4.3.5 当确定物料或加工过程中，不存在危害时，此图表评分法不适用。 核准 审核 起草HACCP小组 2009年6月7日实施 2009年12月16日第1次修订(2版) 标准操作程序-SOP 文件 编号 BH-Z-003 第 12 页 共25 页 总在发生 经常发生 偶尔发生 从未发生过 或极少发生 高 可能 低 很低 4 3 2 1 非常有限 5 4 3 2 一般 6 5 4 3 严重 7 6 5 4 非常严重 严重性对消费者的健康不会造成危害 接受，经简单处理后可恢复。对消费者的健康所造成危害可接受，经医治后才可恢复。对消费者的健康所造成危害可法接受，不可恢复。对消费者的健康所造成危害无 5 相关记录 5.1 危害风险评估表 核准审核起草 HACCP小组 2009年6月7日实施 2009年12月16日第1次修订(2版) 标准操作程序-SOP 文件 编号 BH-Z-003 第 13 页 共25 页 危害风险评估表 加工 步骤 确定在此步骤中 引入、增加或控制 的潜在危害 生物性： 危害风险评估 发生 概率 交叉污染的风险 侵入 或污染 残存和(或)繁殖 综合 平均分 是否为显著 危害 化学性： 物理性： 生物性： 化学性： 物理性： 生物性： 化学性： 物理性： 生物性： 化学性： 物理性： 生物性： 化学性： 物理性： 生物性： 化学性： 物理性： 核准 审核 起草HACCP小组 2009年6月7日实施 2009年12月16日第1次修订(2版) 标准操作程序-SOP 文件 编号 BH-Z-003 第 14 页 共25 页 八 应急准备和响应指导程序 1 目的 确保紧急情况发生时，及时有效地处置、防止不合格品的发生。 2 适用范围 适用于突然停电、停水、停蒸汽或关键设备发生故障时。 3 职责 生产部及其附属部门负责实施。 4 工作程序 4.1 若停电 4.1.1 计划内停电、在预先获知信息的情况下调整或取消生产计划； 4.1.2 加工生产过程中发生突发性停电，由电工迅速查明原因，属于自身内部线路的原因，应迅速组织人力抢修，恢复供电；属于外部原因应及时与当地供电部门取得联系，确定停电的原因和时间。 4.1.2.1 在15分钟内可以恢复供电，则按当日生产计划继续生产； 4.1.2.2 停电时间在一天以上，并且停电时间不可预知，则请示总厂长。 4.2 若停水 加工生产过程中发生停水，维修人员立即查明原因，明确停水原因及时间，向生产部门主管汇报。 4.3停蒸汽： a) 若供汽管路故障，机电课迅速组织人力抢修，尽快恢复供汽； b）若机电课检修停汽，依停汽通知，变更生产计划； c）若机电课故障停汽，确认恢复供汽时间，并向生产部门主管汇报。 4.4 若关键设备发生故障 a) 加工生产过程中关键设备发生故障时，维修人员尽快抢修； 5 记录 5.1设备维修保养记录表 九 通知和召回控制程序 1 目的 保证有企业标志的产品，在任何时候从市场召回时都能尽可能有效、快速和完全进入调查程序。 2 范围 已进入市场的产品。 3 职责 3.1 业务负责产品召回信息的反馈处理。 3.2 品管课负责产品召回的原因分析及处理。 3.3 仓管课负责产品召回的具体实施。 4 工作程序 4.1 产品召回种类 4.1.1第一类产品召回：产品极有可能引发食物中毒或导致死亡。 核准 审核 起草HACCP小组