气相色谱仪验证方案

OQ表6

数据备份完整性确认记录 检查内容 检查方法 合格标准 是否符合标准 将“D：/”目录下的D:/GC色谱方法文件，D:/GC色谱数据文件”。 “数据报表”中数据备份转移动至另一台计算机（已经按要求正确安的所有数据无缺完整性检装好“气相、液相色谱仪系统”所有软件，失，“校准报表”□是 □否 查 并进行了正确设置）的“D：/”,运行这台计中的所有数据无算机上的“气相、液相色谱仪系统软件”，查缺失。 看“数据报表”及“校准报表”中的数据。 将“D:\\chenstation 1.07\\Disk\\Olss”目录下的审计跟踪数据。 审计跟踪、数据完整性检查 转移动至另一台计算机（已经按要求正确安装好“气相、液相色谱仪系统”所有软件，“审计跟踪日并进行了正确设置）的“D：/”,运行这台计志”中的所有数□是 □否 算机上的“气相、液相色谱仪系统软件”，查据无缺失。 看“审计跟踪”及“审计跟踪日志”中的数据。 结论 评价或建议： 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 日期 第 25 页 共 28 页

检查人 复核人 PQ表 1

数据报告与源数据对比记录 报告名称及日期 与源数据一一对比其 中的数据，查看数据是否一致 结论 评价或建议： 检查方法 合格标准 是否符合标准 □是 □否 日期 日期 数据报告中的数据与源数据一致 □是 □否 □是 □否 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 PQ表 1

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日期 日期

数据计算准确性检查记录 报告名称及日期 检查方法 取不同日期的三个数据报告并手动计算其中的气相、 液相色谱仪统计表、FH值表、F值统计表及选择统计表中的数据，并与报告中各 表逐条比对比，看是否一致 数据报告中的数据与手动计算的数据□是 □否 一致 □是 □否 合格标准 是否符合标准 □是 □否 附：三个数据报告及手动计算报告比对 结论 评价或建议： 是否达到可接受标准 □是 □否 检查人 复核人 日期 日期 第 27 页 共 28 页