消毒卫生监督档案管理与行政处罚

措施；

? 监督从事消毒服务单位的消毒措施和消毒制度的执行； ? 监督检查疫源地的消毒措施的执行情况 9.2.3.2从业人员管理

? 组织对消毒产品生产企业的卫生管理人员、从业人员、质检人员进行法

规、规章和卫生知识的培训及考试，并发放上岗证；

? 督促并检查直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行

一次健康体检；

9.2.3.3制作卫生监督文书

在进行卫生监督检查的同时，制作相应的卫生监督文书 9.2.3.4卫生行政处罚

对违法行为进行立案、调查取证，提出处理意见。 9.2.4评价与考核 9.2.4.1评价

? 监督频次和覆盖率是否达到要求；

? 卫生监督行为的合法、正确，监督文书书写规范；

? 违法行为的纠正和查处，违法案件查处的及时、合法、正确； ? 卫生监督报表上报的及时性、准确性，卫生监督档案的完整性。 9.2.4.2考核

? 省级卫生监督机构每年对地（市）全面考核一次，并对管理相对人进行

监督抽查。

? 地（市）级卫生监督机构每年对县级卫生监督机构全面考核一次，并对

管理相对人进行监督抽查。

9.3 消毒产品的现场监督检测、采样工作

9.3.1依据

《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 《消毒管理办法》

《消毒产品生产企业卫生规范》

《卫生部健康相关产品国家监督抽检规定》

9.3.2职责

9.3.2.1省级卫生监督机构

? 组织完成卫生部下达的消毒产品卫生抽检计划； ? 组织拟订并实施地方消毒产品卫生抽检计划；

? 按照风险管理原则开展消毒产品生产企业和经营、使用单位卫生现场监督检

测、采样工作；

? 协助卫生行政部门公布抽检结果。

? 对地（市）级卫生监督机构对消毒产品生产企业现场监督检测、采样工作进

行指导

? 负责消毒产品现场监督检测、采样工作中发现的违法案件的调查取证，并提

出处理意见

? 组织建立全省消毒产品现场监督检测、采样工作档案。 9.3.2.2地（市）级卫生监督机构

? 完成省级下达的消毒产品抽检任务，并上报省级卫生监督机构； ? 组织拟订并实施辖区内消毒产品生产企业卫生现场监督检测计划

? 负责对辖区内监督检测工作中发现的违法案件的调查取证，并提出处理意

见。

9.3.2.3县级卫生监督机构

协助上级完成消毒产品抽检任务。 9.3.3工作要求

9.3.3.1生产企业的消毒产品抽样检查要求

（1） 采样数量

按照国家卫生标准和卫生部有关要求执行。 （2）检查重点：

? 企业新投放市场的产品； ? 卫生质量不稳定的产品； ? 可能引起人体不良反应的产品； ? 有消费者投诉的产品

? 标签不规范的产品等。

（3）常见消毒产品重点检测项目： ? 消毒剂：有效成分含量、杀微生物效果、 ? 消毒器械：消毒作用因子强度、杀微生物效果 ? 一次性医疗用品：无菌试验

? 卫生用品：细菌菌落总数、真菌菌落总数 9.3.3.2 生产企业场所的主要测试项目： ? 工作人员手:细菌菌落总数 ? 物体表面：细菌菌落总数 ? 空气：细菌菌落总数 ? 紫外线灯：紫外线辐照强度： ? 噪声

? 生产用水：理化指标、微生物指标 ? 有毒有害物质

? 使用中消毒液：细菌总数、有效成分含量 ? 大型灭菌设备：消毒灭菌效果

9.3.3.3对市场销售的消毒产品按照抽检计划执行 9.3.3.4卫生行政处罚

? 对抽检中发现生产经营不合格消毒产品的行为进行立案、调查取证、提出处

理意见；

? 对消毒产品生产环境、生产用水不符合卫生规范的行为进行立案、调查取证、

提出处理意见。 9.3.3.5卫生监督文书

在进行卫生现场监督检测、采样工作的同时，制作相应的卫生监督文书 9.3.4评价与考核 9.3.4.1评价

? 监督采样、检测覆盖率和抽检样品数达到要求；

? 依照规定的程序和方法进行监督检测、采样工作，指标和标准符合相应

的要求；

? 抽检工作及上报、公布的及时性、准确性； ? 违法案件处罚的及时性、合法性、正确性； 9.3.4.2考核

? 省级卫生监督机构每年对地（市）全面考核一次，并对管理相对人进行监督

抽查。

? 地（市）级卫生监督机构每年对县级卫生监督机构全面考核一次

9.4消毒卫生监督档案管理

9.4.1依据

《中华人民共和国传染病防治法》 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 《消毒管理办法》

9.4.2职责

9.4.2.1省级卫生监督机构

? 组织拟订全省消毒产品生产企业、医疗卫生机构等需消毒场所和单位消毒档

案建立和管理的要求；

? 组织建立健全全省消毒产品生产企业卫生监督和许可档案； ? 对地（市）级卫生监督机构消毒卫生监督档案工作进行指导。 9.4.2.2地（市）级卫生监督机构

? 建立健全辖区内消毒产品生产单位卫生监督档案；

? 组织建立医疗卫生机构、托幼机构等需消毒场所消毒管理档案 ? 对县级卫生监督机构消毒产品卫生监督档案工作进行指导。 9.4.2.3县级卫生监督机构

建立健全辖区内医疗卫生机构、托幼机构消毒管理档案 9.4.3工作要求

? 卫生许可档案应包括申请、受理、审核、批准的文书和资料；

? 监督档案应包括被监督单位的基本情况、产品情况、人员情况、主要卫生设

施和设备、质量保证体系等资料，制作的监督处罚文书；

? 现场监督检测、采样工作档案应包括计划组织、采样凭证、采样、检测结果、

汇总分析、工作小结及不合格产品的处理情况；