有害生物风险分析

有害生物风险分析

第一章 有害生物风险分析概述(6学时)

第二章 世界各国有害生物风险分析（6学时） 第三章 中国的有害生物风险分析（4学时）

第四章 与有害生物风险分析有关的国际组 织、法规和标准 第五章 有害生物风险分析与植物卫生技术性贸易壁垒 第六章 转基因生物的风险分析（4学时） 第七章 信息检索（2学时）

第一节 有害生物概述

一、生物 二、有害生物

许多生态学家都不承认有害生物的存在。所谓有害生物指能对人类的利益造成损害的生物。

根据FAO、IPPC 2002年的（ISPM Pub. No.5），有害生物是指任何对植物或植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株（品）系或生物型。

在有害生物风险分析中有害生物主要是指植物及其产品携带的能对农业生产和生态环境造成损害的生物。

外来物种和转基因生物可以是有害生物也可是非有害生物。

三、有害生物的分类

1. 生物学分类：害虫、病原真菌、病原原核生物、病毒、杂草、线虫

2. 地理学分类：根据是否在本国或本地区存在，可分为本地有害生物和外来有害生物

3. 管理学分类：根据是否需要在国际贸易中进行管制，可将有害生物分为管制（或限定）的有害生物和非管制的有害生物。

非限定的有害生物(Non-Regulated Pest，NRP)，亦就是本国或本地区广泛分布，没有被官方控制的有害生物。有些有害生物既不是检疫性有害生物，也不是管制的非检疫性有害生物，这就是非管制的有害生物。

限定的有害生物(Regulated Pest，RP)是指本国或本地区没有的或虽有但没有广泛分布即没有达到生态学极限或者正在被官方进行管制的具有潜在经济重要性的有害生物。包括检疫性有害生物和限定的非检疫性有害生物。

检疫性有害生物(Quarantine Pest，QP)：指对受威胁地区具有潜在经济重要性，但尚未在该地区发生，或虽已发生但分布未广并正由官方控制的有害生物。

在1997年修订的IPPC的条文中首次出现，为了准确应用该概念，IPPC秘书处组织起草了ISPM Pub. No.16：《管制的非检疫性有害生物：概念及应用》，2002年3月在植物卫生措施临时委员会第4此会议上通过，由FAO总干事签署。

定义：管制的非检疫性有害生物指在种植的植物中存在，危及植物的预定用途病产生无法接受的经济影响，因而在输入国家或地区正在受到管制的非检疫性有害生物。

因此，对于输入种植用的同样植物的同样的有害生物科采取同等的植物卫生措施。 限定的非检疫性有害生物

限定的非检疫性有害生物与检疫性有害生物的比较

1.有害生物状况 ：对于检疫性有害生物，输入国不存在或分布有限。管制的非检疫性有害生物则已存在并可能广泛分布 。 2.传播途径：对于检疫性有害生物，植物卫生法规和程序可应用于任何寄主或传播途径。对于管制的非检疫性有害生物，植物卫生措施仅针对某种预定用途的特定寄主的种植用植物。

3.经济影响：对于检疫性有害生物影响是预计（潜在）的。对于管制的非检疫性有害生物，影响已知（已在输入国存在）。 4. 官方控制：对于检疫性有害生物，如在输入国存在则需采取根除或封锁的植物卫生措施对其进行官方控制。对于管制的非检疫性有害生物，也需官方控制，但采取的是针对特定种植用植物，目的是对其进行一直的植物卫生措施。 确定限定的非检疫性有害生物的标准 1.种植用植物：输入国针对管制的非检疫性有害生物而进行管制的、为预定用途引入或在国内生产的特定种植用植物（种、品种等）。包括种子、鳞茎、块茎以及各种无形繁殖材料

2.预定用途：主要有三类：种植用来直接生产其他商品类别（如

水果、插花等）；保持被种植状态（如观赏植物）；增加相同的种植用植物的数量（如块茎、插枝、种子）。

3.不可接受的经济影响：可销售产量减少、质量下降、有害生物控制的额外费用、收获或分级的额外费用、再种植费用、由于必须种植替代作物带来的损失。 4. 管制：指官方控制。

第二节 有害生物风险分析(PRA)的概念

风险、风险管理、风险管理学

一、定义

在FAO、国际植物保护公约2002年版的国际植物卫生措施标准第5号出版物：《植物卫生术语表》中，对有害生物风险分析的定义是：

评价生物学或其他科学、经济学证据，确定某种有害生物是否应予以管制以及管制所采取的植物卫生措施力度的过程。 虽然一些国家的有害生物风险分析有其他的名称，但只要其分析过程和原则符合IPPC的标准，均称为有害生物风险分析。

二、 有害生物风险分析的国际标准

至2002年底，FAO/IPPC已经制定了2个有害生物风险分析的国际植物卫生措施标准(ISPM):《有害生物风险分析准则》 （ISPM第2号出版物）和《检疫性有害生物风险分析》（ISPM第11号出版物） 。

目前， FAO/IPPC正在制定管制的非检疫性有害生物的风险分析标准和ISPM第2号出版物的补充标准：潜在的经济重要性和相关术语的解释和应用指南，以及ISPM第11号出版物的补充标准：环境风险分析，并酝酿对ISPM第2号出版物进行修订。

有害生物风险分析的国际标准

《有害生物风险分析准则》ISPMs2

《检疫性有害生物风险分析准则》ISPMs11 《限定的非检疫性有害生物风险分析准则》 《转基因生物材料（GMO)风险分析》

《潜在的经济重要性和相关术语解释与应用指南》 《环境风险分析》

【有害生物风险分析国际标准的现状和它们之间的关系（实线部分表示已颁布，虚线部分表示即将颁布）】 三、 检疫性有害生物风险分析的过程

有害生物风险分析的核心内容是风险评估和风险管理。 风险评估：评价有害生物的传入和扩散可能性及其潜在的经济影响。

有害生物风险管理：评价和选择降低有害生物传入和扩散风险的措施。

按检疫性有害生物风险分析标准，有害生物风险分析分3阶段：

有害生物风险分析的起点（Initiation）

有害生物风险评估（Pest Risk Assessment） 有害生物风险管理（ Pest Risk Management）

（一） 起始（Initiation） 1. 起点

有害生物风险分析有以下3个起点：

? 有害生物—可能需要采取植物卫生措施的有害生物

? 途径—可能会使检疫性有害生物传入和（或）扩散的传播

途径，通常是一种进口商品。

? 政策—因检疫政策的修订而重新开始作风险分析——>

促成PRA的开始或启动

1） 从有害生物开始的有害生物风险分析

ＰＲＡ地区发现新有害生物的定殖侵染或暴发产生的紧急情况

在一进口商品上截获到新的有害生物而产生的紧急情况。 科学研究确定的新的有害生物风险。

有害生物传入到ＰＲＡ地区以外的新地区。

在ＰＲＡ地区以外新地区比其原发地区具有更大的破坏性 检查发现，某一有害生物不断地被截获。

应进口生物者的要求，如研究人员、教育人员、生物学从业人员、商业公司、食品业或业余爱好者提出的要求。

为制定和修订关于特定商品的植物检疫条例或要求而做出政策 决定。

另一个国家或国际组织提出的建议。

新的处理、系统或程序，或新信息对早先决定的影响。 2）从传播途径开始的有害生物风险分析

开始进行一种新商品（通常是植物或植物产品）或新产地商品的国际贸易。ＰＲＡ可能应进口要求或贸易中出现交运某种货物而开始。传播途径可能涉及到一个或若干个原产地。

供选种和科研目的而进口的新的植物种。

查明商品进口之外的传播途径（自然扩散、邮件、垃圾、乘客行李等，或商品的包装、运输工具等）。

为制定和修订关于特定商品的植物检疫条款或措施而做出政策决定。

新的处理、系统或程序，或新信息对以前决定的影响 第一阶段的结论:

当有害生物被确定后，同时需划定PRA地区。

在第一阶段结束时，有害生物已被确定是潜在的检疫性有害生物，并确定是否是单独的或与某一传播途径相联系的。 然后进入下一阶段。 （一） 起始（Initiation）

2. 确定有害生物风险分析地区：应尽可能确切地确定有害生物风险分析地区，以便收集这些地区的信息。

3. 收集信息和审查早先的有害生物风险分析：这一阶段的结果是明确鉴别有害生物及其危害条件。

（二）有害生物风险评估（Pest Risk Assessment）

现确定目标有害生物是否为检疫性有害生物，然后再根据一定的标准确定其风险，最后得出风险是否可以接受，，如果不能接受则采取措施是否可降低风险的结论。

超过了国家所确定的适当的保护水平的风险是不可接受的风险，必须制定和采用风险管理措施。

第一阶段已经确定了应进行风险评估的某一有害生物，或

有害生物的清单（在从传播途径开始的情况下）。

第二阶段将逐个考虑这些有害生物。将审查每一种有害生物是否符合限定的检疫性有害生物的标准。在审查过程中，ＰＲＡ考虑每一种有害生物的各个方面，特别是关于其地理分布、生物学和经济重要性的实际资料。然后由专家评估其定殖、扩散可能性和经济重要性，最后描述传入ＰＲＡ地区的可能性。

首先，对每一种有害生物进行归类，审核其是否符合检疫性有害生物定义中的地理和法规标准.

根据收集的有害生物信息，核实其在风险分析地区的存在和管制状况，定殖和扩散潜力以及经济影响力，从而明确有害生物是否符合检疫性有害生物的经济标准、地理标准和管理标准，将其分类为检疫性有害生物、非检疫性有害生物和管制的非检疫性有害生物。

其次评估传入和扩散的可能性,评价有害生物进入的可能性、定殖的可能性和定殖后扩散的可能性大小。查明有害生物风险分析地区中生态因子利于有害生物定殖的地区，即受威胁地区

影响进入可能性的因素：

①有害生物污染商品和运输工具的机会 ②有害生物在运输的环境条件下的存活率 ③在入境检查时检测到有害生物的难易程度

④有害生物通过自然方式进入ＰＲＡ地区的次数和数量 ⑤在任何特定的进境港口从另一国家进入的人员次数和数量

影响定殖可能性的因素： ①托运商品的数量和次数

②运输工具会带有某种有害生物的个数 ③商品的预定用途 定殖后扩散的可能性:

①有害生物自然扩散的自然和（或）控制的环境 ②随商品或运输工具运动的情况 ③商品的预定用途

④在ＰＲＡ地区有害生物的可能的传媒 ⑤在ＰＲＡ地区有害生物的可能的天敌。 定殖可能性:

①在ＰＲＡ地区寄主的可得性、质量和分布 ②在ＰＲＡ地区的环境适生性 ③有害生物的适应潜力 ④有害生物的繁殖方法 ⑤有害生物的存活方式

然后评估潜在的经济影响: 考虑有害生物的影响(直接和间接)，分析经济影响，查明有害生物风险分析地区中有害生物的存在将造成重大经济损失的地区。 潜在的经济重要性: ①损失类型 ②作物损失

③出口市场的损失 ④防治费用的增加

⑤对正在执行的有害生物综合治理计划的影响 ⑥环境损失

⑦作为其他有害生物传媒的能力 ⑧已意识到的社会代价，如失业 最后，传入的可能性评估

主要取决于从出口国至目的地的传播途径及与之相关的有害生物发生频率和数量。 有害生物风险评估的结论

如果有害生物符合检疫性有害生物的定义，应当利用专家评判来审查第二阶段中收集的资料，以决定有害生物是否具有足够的经济重要性和传入可能性，亦即是否具有足够的风险，来证明采取植物检疫措施是正当的。 如果是，则进入第三阶段；

如果不是，对该有害生物的ＰＲＡ就到此为止。 （三）有害生物风险管理（Pest Risk Management）

确认可降低风险的风险管理措施的各种可选择方案，评价这些方案的效率和影响，并决定或推荐可接受的降低风险的措施。

风险水平及其可接受性：是否采取管理措施的标准是一个国家的ALOP，如风险评估得出结论是风险高于ALOP，则风险不能接受，鼻息考虑将风险降低到或低于可接受水平的植物卫生措施。

确定和选择适当的风险管理方案

可供选择的各种植物卫生措施或各种植物卫生措施的组合。

在风险管理的措施中，植物卫生证书和其他遵守措施是国际通行有效被普遍采用的方法。风险管理可以确定也可以不确定适当的风险管理措施。即使是确定的措施，也还需要进行监测和审议，并及时修订。

在选择有效的降低风险的风险管理方案时，要考虑应用风险管理评估结果所决定的风险控制方法及其对风险的削减程度。在风险评估中科确定采取措施降低前的基准风险水平，在风险管理中将这一基准风险水平与科采取措施降低后的风险相比较，以测定植物卫生措施的有效性。

评价和决定风险管理措施的原则主要是科学性、可行性、对贸易影响最小性，这是WTO要求的。

风险评估和风险管理之间有直接的依赖关系，且本质上都具有分析的特性，风险管理的意义在于对降低风险的方案的识别和评价。

有害生物风险分析要确认风险评估和降低风险的管理措施相关的不确定性，明确不确定性的领域和不确定性的程度，给决策者提供尽可能完整和客观的意见。 １. 风险管理备选方案

①列入禁止的有害生物清单

②出口前的植物检疫检查和证书

③规定出口前必需达到的要求（如，处理来自无有害生物区、生长季节检查、证书体系） ④进境时检查

⑤在进境口岸、检疫站或适当时在目的地进行处理 ⑥入境后检疫扣留

⑦入境后的措施（限制商品的使用，防治措施） ⑧禁止特定产地的特定商品进境 2. 备选方案的效率和影响 ① 生物学有效性

② 实施的成本／效益比 ③ 对现存法规的影响 ④ 商业影响 ⑤ 社会影响

⑥ 植物检疫政策考虑 ⑦ 实施新法规的时间

⑧ 备选方案对其它检疫性有害生物的效率 ⑨ 环境影响

3. 风险管理的结论

在第三阶段结束时，已经决定了有关有害生物或传播途径的适当的植物检疫措施。第三阶段的完成是必不可少的；特别是仅完成第一、二阶段，然后没有对风险管理备选方案进行适当评估就采取植物检疫措施是不正当的。在实施植物检疫措施之后，应当监督其有效性，如有必要应当对风险管理备选方案进行审查。

特别注意，在实施PRA过程后，还应当进行必要的记录。

4. 记录有害生物风险分析的工作

对ＰＲＡ应当有足够的记录，以便在进行审查或产生争议时，ＰＲＡ可明确说明其资料来源，以及做出有关采取的或将要采取的植物检疫措施的管理，决定所利用的基本原理。 第三节 有害生物定性和定量风险评估 一、概念

国际上没有明确的定义

定性的风险评估：结果用风险的高、中、低等类似的等级指标来表述的有害生物风险评估。

定量的风险评估：结果用风险发生的概率估计来表述的有害生物风险评估。

二、定量有害生物风险评估的方法

定量有害生物风险评估是在时间和空间上分析造成风险的各个风险事件，用数学的语言来描述这些风险事件病建立这些风险事件之间的函数关系，对其进行虚拟现实的模拟。 1. 场景分析:场景代表导致一个结果的步骤序列，这些步骤称为事件，包括起始步骤（第一个事件）、结果之前必然发生的事件以及终点（最后的事件和结果）组成。

如有害生物随植物及其产品进口的场景通常被分为入境、定殖和扩散3个事件。每事件可再细分为一系列组成事件

2. 数学模型：任何事件都可用函数表示，最终的结果实际上又是若干相关事件的函数，这些函数组成数学模型。

对于有害生物风险评估来说，数学模型一般都是随机模型，因而其结果就是一个随机的概率分布。

3.计算机模拟：场景分析所建立的数学模型通常是一个函数，要知道数学模型的结果就要输入各种变量的初始数据，当初始数据不确定时，就需要用计算机进行模拟。

目前最常用的方法是蒙特卡洛模拟，是一种统计学模拟方法，通过多次向数学模型输入随机参数计算其结果。

最常用的方法是建立评价风险因素的指标体系，并对这些指标进行综合评价。

首先分析能够产生或增加有害生物风险的各种因素，可以按场景分析的框架分析，也可采用其他方法分析，确定主要风险因素，然后制定评价哥哥风险因素可能性的标准，并 确定每个风险要素的权重。

每个指标科分为多个等级，常用5级李克特量表（完全无风险、无风险、一般、有风险、风险很高）。确定所有指标后，即形成一个指标体系，按照一定规则对各个风险因素 的评价值进行综合评估。

四、定量风险评估与定性风险评估的比较

主要步骤和过程都相同，但在具体的信息要求、评估方法、所用工具及评估结果上有不同程度差异。 1. 所需信息的比较

定量：对信息的准确性和完整性要求高，信息量大 定性：依赖专家的业务知识和经验判断。 2.所用手段的比较

定量：以数学模型及统计学计算为主，常以计算机虚拟实

现的技术来实现实景模拟。

定性：以专家经验及模糊判断为主。 3. 评估结果的比较

定量：结果是一个概率分布 定性：结果一般是描述性的

五、发展定量有害生物风险评估的必要性和必然性 1. 定性有害生物风险评估的不足：

主观性：依赖于评估者的主观判断力、经验和业务水平 定性描述可比性差：

很难反映构成风险的各因素之间的真实关系 2. 定量有害生物风险评估的产生的必要性 3.定量有害生物风险评估的产生的必然性

六、定性和定量有害生物风险评估的常用工具 1. 数学工具软件： 2. 各种地理信息系统 3.一些通用软件

4. 已经应用成熟的分析工具 5. 一些计算机咨询系统

七、定量有害生物风险评估的展望

定量评估涉及植物保护各学科、检疫处理、生态、数学、计算机等各领域的知识，在评估过程中需将影响风险的各个实践模型化，这样做的前提是必须对事件发生的本质有着相当清楚的认识，数据充足有效，实时准确。建立的模型也必须正确有效，经得起考验，误差控制在可接受的水平以内。

因此，往往需要更长的时间和更高的费用以及更多的人力投入，具有较高的难度。

第四节 有害生物风险分析的产生与发展 概念：Pest Risk Analysis（PRA）：以生物或其他科学的和经济的依据，确定一种有害生物是否应该限制和加强防治措施力度的评价过程。

起步阶段（1870～1920年） 发展阶段（1921～1990年） 综合发展阶段（1991年～） 一、植物检疫

所有旨在防止检疫性有害生物传入和/或扩散或保证其官方控制的活动。 二、植物检疫的发展

1. 法规和组织机构日益完善： 国家单项法令、 国家综合法规和执法机构、 国际法规和组织 2.技术和管理水平不段提高：

制度更加健全，应检物品范围不断扩大； 技术手段装备日益提高； 保护范围逐步扩大 3.成为一种技术性贸易壁垒 三、从植物检疫到植物卫生 一）植物卫生概念的提出 进入20世纪90年代，植物检疫管辖的范围进一步扩大，除了检疫性有害生物，还包括管制的非检疫性有害生物，植物卫生应运而生。

二）植物卫生概念的含义

广义的植物检疫: 是为了防范管制的有害生物传入和扩散以及经济危害的风险而采取的风险管理措施。

三）植物卫生的未来： 检疫性和管制的非检疫性有害生物、外来生物入侵和转基因生物及其产品。

四、风险分析是植物检疫和植物卫生的科学基础 1. 世界贸易组织的规定

WTO多边贸易规则SPS的第五条：“各成员应确保其卫生和植物卫生措施是依据对于人类、动物或植物的生命或健康的风险评估制定，此类评估应是在特定时间、环境下恰如其分进行的，并应考虑到由有关国际组织制定的风险评估技术”。

2. 大多数国家植物卫生基本上都是以有害生物风险分析为依据。

五、风险风险是植物检疫和植物卫生的科学保障

1. 是实现进境植物检疫和植物卫生目标的前提 2. 是出境植物检疫和植物卫生达到进口国要求的保证

根据本国有害生物的状况和进口国的气候、寄主和环境条件，可进行风险分析，确定需检验的有害生物种类，采取有针对性的科学措施。也可对进口国要求的科学性进行风险分析。 3. 将确保植物检疫和植物卫生的科学性，实现国际贸易自由化。要判断卫生措施是否为技术性贸易壁垒只能进行风险分析。

第二章 世界各国有害生物风险分析的现状

概 况

澳大利亚、加拿大、新西兰和美国的PRA工作做得较好。 非洲国家是PRA最弱的地区，加勒比海重视旅游，而不重视农业，几乎没有PRA。

第一节 美国有害生物风险分析的现状 一、组织机构

PRA由农业部动植物健康检验局植物保护和检疫处负责。负责风险分析人员不负责许可证签发，另有许可处管理许可证。 二、概况

目前仍以定性的PRA为主，APHIS就定性的有害生物风险评估程序制定了工作指南并不断修订，使得美国定性风险分析工作更趋规范统一和成熟完善。

《以传播途径为起点的有害生物风险评估指南》和《杂草起始的有害生物风险评估指南》是其目前公开遵循的两个评估指南，使用的评估原则和术语符合FAO和北美植物及农业组织（NAPPO）的有关标准。 三、有害生物定性风险分析

一）以传播途径为起点的有害生物风险评估指南(2000) 据本指南，此类风险评估主要按如下6个步骤进行： 1. 记述PRA的起始：起始PRA程序

记述开始传播途径为起点的有害生物风险分析的原因，例如，进口一个新商品或从一个新地区进口商品，为传入植物有害生物提供了一个潜在的新途径。

2. 评估成为杂草的潜在可能性：评估有害生物风险评估所引入的植物种类是否有成为杂草的潜在可能.

3. 确定是否有以前的风险评估与此商品有关并予以引用 查阅来自相同国家或地区的相同或相关商品的有害生物风险评估，如果已有的评估足以评估其风险，则停止再评估,只需适当描述一下目前的进口状况，并报告在美入境口岸截获的情况

4. 第四步

（1）有害生物分类：首先将已知的发生在出口国或地区的潜在的检疫性有害生物列出一个全面的名录。 检疫性有害生物有两个基本构成要素： 1）具有潜在经济重要性

2）该有害生物必须符合地理和管理标准。

（2）确认可能跟该途径传播的检疫性有害生物： QP经确认与潜在的出口商品有关联才能继续。应尽

可能全面地描述确认有害生物的生物学特性和潜在可能性。这些有害生物必须满足以下条件： 1）在出口国发生、2）在收获时与该商品相关、3）在收获、包装和运输过程中以存活状态与该商品在一起列出的与寄主植物相关的有害生物名单之中，有些不跟随该传播途径传播，不再进一步分析，但在有害生物名录或在正文中记述其理由。

5. 评估传入后果：确认有害生物能跟随该途径传播后，要继续评估传入后果。 用5个风险要素进行分级评估，这些要素表明该有害生物的生物学特性、寄主范围和气候/地理分布。对每个要素，有害生物被分为低、中和高。 1）要素1 ：气候与寄主的相互作用 2）要素2：寄主范围 3）要素3：扩散潜力 4）要素4：经济影响 5）要素5：环境影响

三、有害生物定性风险分析

对于每一种有害生物合计上述5项风险要素得出累计风险等级。 该累计风险等级是该有害生物定殖、扩散和产生经济和环境影响的生物学指标。 6. 评估传入潜能：用风险要素6给检疫有害生物可随传播途径传入的可能性划分等级。

要素6：有害生物的机会（存活和获得适宜生境和寄主的机会） 对于每一个有害生物，应考虑6个子要素：

1）子要素1：每年进口商品的数量（以标准40英尺长的船运集装箱为单位计算）

2）子要素2：经收获后处理（包括精选、洗涤等）仍能存活

3）子要素3：经运输仍存活：评估在运输时可否存活 4）子要素4：入境口岸不能检测（有无专门的检验规程） 5）子要素5：进入或转移到环境适宜存活地区 6）子要素6：接触到适宜于其进行生殖的寄主

对于每一个有害生物，累计6个子要素得出一个传入可能性的累计风险等级，该累计风险等级(低：6-9分；中：10-14分；高15-18分)被视为传入某个有害生物可能性的指标。 7. 结论、有害生物风险潜能：

要估算每一个有害生物的风险潜能(低：11-18分；中：19-26分；高27-33分) ，应总计传入后果的累计风险等级和传入可能的累计风险等级。

确定每一个有害生物的风险潜能后，可简要地对进口商品的可选风险管理措施提出意见。

有害生物的风险潜能的等级可以按下列标准确定：

低：有害生物不需要特定的风险降低措施，对所有进口商品进行的入境口岸检验就能够获得足够的植物卫生安全保证。

中：可能需要专门的植物卫生措施

高：强烈推荐专门的植物卫生措施，入境口岸检验不能够获得足够的植物卫生安全保障。 二）杂草开始的有害生物风险评估指南

APHIS把风险评估作为杂草排除的决策，2000年出版4.1版本《杂草起始的有害生物风险评估指南》。 根据该指南，此类风险评估按8步进行: