血液制品临床应用指导原则

潮红、头晕、恶心及皮肤反应，严重者可出现过敏性休克。

（二）静注人免疫球蛋白。 【适应证】

静注人免疫球蛋白可用于预防或治疗体液免疫缺乏患者的感染，抑制单核-巨噬细胞的免疫功能。

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X连锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2.继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症、艾滋病等。

3.自身免疫性疾病，如原发免疫性血小板减少症、重症系统性红斑狼疮、川崎病。 【注意事项】

1.本品专供静脉输注使用。

2.应单独使用，不得与其它药物混合输注。

3.液体制剂和冻干制剂加入灭菌注射用水溶解后，应为无色或淡黄色澄清液体，如有异物、浑浊、絮状物或沉淀不得使用。

4.本品应一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。

5.输注本品可使部分患者的血液粘滞性增加。伴有心血管或肾脏疾病的老年患者，应注意减慢输注速度，保证溶液量充足。

6.常见不良反应：

（1）过敏反应：面部潮红和肿胀、呼吸急促、头痛、头晕、恶心、血压下降等。头疼症状可自行缓解，也可应用强止痛剂。

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（2）可能导致老年心血管或肾脏疾病患者发生中风、肺栓塞、心肌梗死等。

（3）极少数患者输注本品后48-72小时内可发生无菌性脑膜炎伴有脑脊液细胞数增多。

（三）乙型肝炎人免疫球蛋白。 【适应证】

用于乙型肝炎的预防。

1.乙型肝炎表面抗原阳性的母亲及其新生婴儿，新生儿出生后12小时内注射，需要和乙型肝炎疫苗联合免疫。

2.预防意外感染人群，如血友病患者、肾透析患者、医务人员或皮肤破损被乙型肝炎表面抗原阳性的血液或分泌物污染者等，在意外暴露12小时内应用。

3.与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 4.接受肝移植手术的乙型肝炎病毒感染相关疾病患者。接受乙型肝炎病毒携带者骨髓的移植患者，可注射本品并接种乙型肝炎疫苗预防病毒感染。 【注意事项】

1.冻干制剂用注射用水溶解成100 U/ml溶液，溶液应为澄明或可带乳光的液体。

2.本品主要用于肌内注射。接受肝移植手术的乙型肝炎病毒感染相关疾病患者，可给予大剂量静脉注射。

3.本品应多次连续注射，以获得持久的保护作用。与乙型肝炎疫

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苗联合使用，可获得较为满意的预防效果。

4.不良反应：包括皮疹、发热、寒战、面部潮红、头痛、头晕、恶心、注射部位红肿疼痛等。一般无需特殊处理。

（四）狂犬病人免疫球蛋白。 【适应证】

主要配合狂犬病疫苗使用。当被狂犬或其他可疑携带狂犬病毒的动物严重咬伤（Ⅲ级暴露及免疫功能低下者Ⅱ级以上的暴露），患者在接受狂犬疫苗预防注射的同时使用本品，提高预防性治疗效果。被咬伤后应尽早注射狂犬病人免疫球蛋白。咬伤后7日内注射本品仍然有效。 【注意事项】

1.注射本品应与首针疫苗接种同时进行（暴露后尽早注射）。咬伤后7日内注射本品仍然有效。

2.在伤口周围浸润注射，同时应避免多次重复针刺伤口。假如手指或足趾需要浸润注射，必须小心进行以防止间隔综合征。剩余制剂应在远离疫苗注射点的肌肉内注射。注意不要将本品和狂犬病疫苗注射在同一部位。

3.注射狂犬病人免疫球蛋白应单独使用注射器。

4.推荐剂量为20 IU/kg体重，注射剂量一般不应超过推荐剂量。 5.其余参见“免疫球蛋白”。 （五）破伤风人免疫球蛋白。

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【适应证】

用于预防和治疗破伤风。尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 【注意事项】

1.应用本品作被动免疫同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

2.只限于臀部肌肉注射，不需作皮试，禁止静脉注射。 3.其余参见“免疫球蛋白”。 九、纤维蛋白原

目前国内生产的制品有冻干人纤维蛋白原。 【适应证】

1.获得性低纤维蛋白原血症。

（1）DIC：在解除和治疗原发疾病的基础上输注使用，宜同时使用肝素。

（2）病理产科出血：可伴有或不伴有DIC。在解除病因的基础上补充纤维蛋白原制品。

（3）严重肝病出血：如重症肝炎、失代偿性肝硬化、晚期肝癌和肝移植等。

（4）原发性纤溶症：在解除原发病因的同时补充纤维蛋白原。 （5）大量输血伴出血：单纯输注FFP不能纠正低纤维蛋白原血症时可同时输注纤维蛋白原。

2.先天性低（无）纤维蛋白原血症：在出血、创伤、手术时酌情

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