河南省实验动物行政许可申请指南（定稿） - 图文

1. 长毒、急毒、毒代、药理、药效、过敏、热原、异常毒性、降压等SOP

2. 试验准备的SOP 3. 抓取与固定的SOP 4. 麻醉的SOP 5. 动物安乐死的SOP 6. 实验动物分组的SOP 7. 动物个体编号与识别的SOP 8. 动物脱毛的SOP 9. 采血的SOP

10. 动物注射的SOP（分开） 11. 动物经口给药的SOP 12. 发现逃逸动物时处理的SOP 13. 疾病动物处理的SOP 14. 死亡及濒死动物处理的SOP 15. 动物解剖的SOP （四）仪器、设备 1. IVC使用的SOP 2. 超净工作台的SOP 3. 冷暖空调设备操作的SOP 4. 灭菌器操作的SOP 5. 电热蒸汽锅炉操作的SOP

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6. 实验动物无菌饮用水设备操作的SOP 7. 自动监控系统操作的SOP 8. 热原测定仪的SOP 9. 多道生理仪的SOP 10. 心电图机的SOP 11. 电子天平的SOP 12. 电热恒温水浴锅的SOP 13. 电热恒温鼓风干燥箱的SOP 14. 低速台式离心机的SOP 15. 冰箱（冰柜）的SOP 16. 洗衣机的SOP

三、记录与档案管理

1. 管理委员会会议记录

2. 人员培训、进修、考核记录与档案 3. 人员体检、健康记录

4. 实验动物购入记录及质量合格证 5. 饲料购入记录及质量合格证 6. 人员、动物、物品进出设施记录 7. 动物检疫、观察、淘汰、死亡、处死记录8. 笼具、饲料、垫料、饮水灭菌记录 9. 洗刷、消毒、清洁卫生记录 10. 消毒剂配置使用记录

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11. 温度、湿度、压差等日常指标记录 12. 环境指标定期检测记录

13. 仪器设备档案与检定、使用、维修、维护记录

14. 设施设备操作、运行、使用、故障、异常情况、维修、维护记录 15. 实验项目记录

16. 实验操作过程记录（根据需要） 17. 废弃物和动物尸体处理记录。 18. 质量保证检查监督记录。 19. 资料归档及管理记录。 20. 文件的制定、修改、废弃记录 21. 突发事件的应急处理记录

22. 实验方案、实验过程、实验报告、动物福利等23. 委托实验记录

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河南省实验动物许可证现场验收须知

一、召开首次会议

部署现场验收工作，听取申请单位许可证验收准备情况汇报。 二、现场评审验收

1、现场考核。对主管领导、实验动物饲养、动物实验等从业人员进行实验动物知识现场考核(笔试或口试)。

2、软件审查。对实验动物管理规章制度、操作规程，设施运行记录，以及相关档案资料进行审查。

3、硬件检查。对实验动物环境及设施、仪器、设备及辅助条件等进行现场检查。

4、综合评定。依据《河南省实验动物许可证验收细则》，专家组对现场评审验收做出客观、公正的现场评审验收意见。 三、召开末次会议

1、专家组长宣布现场评审验收意见。 2、对申请方实验动物管理工作提出要求。 四、有关事项要求

申请单位接到现场验收电话通知后，应提前做好准备，提供管理规章制度、操作规程原件，各种记录和资料，以及参会人员名单。

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