最终版PCR SOP体系文件

3.2.5 核对标本的编号、类型和标本数量。

3.2.6 按操作规程在生物安全柜内进行标本的裂解、提取和加样，加样后，将其放入二区到三区的传递窗。（注：传递窗的两扇门不能同时开启）；

3.2.7 使用带有本室专用标志的加样器以及经过消毒处理的离心管和带滤芯的一次性吸头。 3.2.8 使用过的离心管、吸头须置于盛有2000mg/L有效氯消毒液的废物盒中。

3.2.9 污染的处理：实验中若在操作台面上发生液体外泄，应立即用浸有2000mg/L有效氯溶液的滤纸覆盖发生污染处半小时，然后用酒精擦洗，并开启紫外灯消毒。

3.2.10 作好每次实验记录，书写工整详细，使用本室专用的、带有本室标识的记录本和笔。 3.2.11 标本处理完成后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。 3.2.12 其他区的用品不得带入本室。

3.2.13 实验完毕要开启紫外灯消毒30～60分钟，记录紫外灯使用情况。 3.3 扩增及产物分析区工作制度 3.3.1 本区只进行如下工作：DNA或cDNA的扩增、实时荧光PCR扩增产物的分析、结果判断、记录结果和生成检测报告等；其它操作不得在此区进行。

3.3.2 实验人员进入该区须穿本区专用粉红色工作服。实验中须使用一次性手套，手套需常更换。 3.3.3 记录实验室温湿度。

3.3.4 将从传递窗接收来的加好样离心后的反应管上机扩增。 3.3.5 扩增结束后，关掉扩增仪。记录仪器使用时间和运行状态。 3.3.6 扩增结果分析完后，在工作清单中填入检测结果。 3.3.7 得到当天室内质控结果后，输入质控软件。

3.3.8 作好每次实验记录，书写工整详细，使用本室专用的、带有本室标识的记录本和笔。 3.3.9 实验完毕要打开紫外灯消毒30～60分钟，记录紫外灯使用情况。

4 批准记录

批准人

批准时间 有效期 □1年；□其他： □1年；□其他： □1年；□其他： □1年；□其他： □1年；□其他： 第 2 页/共 93 页

PCR实验室人员配置及管理 发布部门:XXXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XX 1 2 3

目的：保证实验室有足够数量的合格的具备开展该类实验能力的实验人员。 适用范围：适用于实验室人员配置、管理、培训及考核。 细则：

审核者:XXX 批准者:XX 文件编号:PCR(N)-SOP-002 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日 3.1 人员要求

3.1.1 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有初级以上技术职称或专科以上学

历。

3.1.2 实验室工作人员应参加上海市临床检验中心举办的PCR技术培训，并取得临床基因扩增检验

技术上岗证。

3.1.3 对于新进入本室的人员，如尚未取得PCR技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的上级

技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应尽快取得上岗培训合格证。 3.2 人员配置

3.2.1 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师2人、技师3人，5人都

已获得培训合格证，视工作量的增加和业务发展需要，会适当增加工作人员。 3.2.2 各级技术人员履行相应的工作职责。 3.3 人员培训及考核

3.3.1 实验室工作人员每1～2年至少参加1次PCR技术的省级或国家级继续教育项目，参加相关学

术交流会议。

3.3.2 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。

3.3.3 科室每周组织实验室内部实验人员进行业务小讲课、PCR实验室人员每月进行本小组内核酸扩

增方面的相关培训，提升自身的理论学习水平。 3.3.4 本实验室工作人员每年至少进行考核一次。 3.4 人员管理

实验室建立所有工作人员的技术档案，包括：学历、任职资格、发表论文、研究成果、培训等相关材料复印件。

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PCR实验室清洁程序 发布部门:XXXXXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXXX 1

审核者:XXX 批准者:XXXX 文件编号:PCR(N)-SOP-003 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日 目的：保证实验室环境的整洁，防止污染。适于实验室工作环境、实验台面、工作服、移液器等的清洁消毒工作。实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。 3.2 合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存处，

常用的物品要容易寻找到。

3.3 抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。 3.4 实验结束后清洁台面，并用移动紫外灯进行消毒。

3.5 每周对使用过的移液器用75%酒精进行擦拭，若使用过程中发生污染应随时移液器咀进行

75%酒精浸泡15分钟左右。

3.6 实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即用浸有2000mg/L有效氯溶液滤纸盖上半小时，

然后用酒精擦洗，并用移动紫外灯消毒。

3.7 每天实验前开启各区的通风系统，各区实验结束后，分别打开传递窗紫外灯、移动紫外灯

（对实验台面消毒）、天花板紫外灯消毒实验室，每次开启 30～60分钟。 3.8 待紫外灯消毒时间足够后，依次关闭各区紫外灯并记录。

3.9 依次清洁三个区的实验台面和地面，各区清洁消毒工具均专用，不可混用，注意按照单一

方向流程的原则来进行清洁。 3.10 处理好各区废弃物，交医院集中处理。

3.11 每周将工作服交院洗衣房洗涤消毒，不同实验区的工作服隔开洗涤。

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PCR实验室废弃物处理程序 发布部门:XXXXX医院检验科 分发范围: 检验科PCR室 编写者: XXX 审核者:XXX 批准者:XXX 文件编号:PCR(N)-SOP-004 版本/修订号: A/0 实施日期: 2012年5月1日

目的：保证实验室、实验人员和外部环境的安全。

适用范围：核酸扩增荧光检测实验室常用化学试剂（NaOH、EDTA、乙醇、生理盐水等）、实验室

废弃物的处理； 细则：

1. 科室职责应对本室工作人员讲明本程序在预防交叉、实验室污染及切断传播途径中的重要性，

并要求严格执行。

2. 实验室所有垃圾，装入专用污物袋内，各区备有：生活垃圾袋（黑色）及生物污染垃圾袋（黄

色）。

3. 使用过的一次性消耗品(如试管、吸头、离心管、等)，置于盛2000mg/L有效氯消毒液的废物盒

中，使用过的手套、鞋套等直接放入黄色垃圾袋内交医院集中处理。

4. 废弃标本及其容器装入黄色垃圾袋内、封闭，交本科室废弃物处理室预处理，然后交医院污物

处理中心处理。

5. 日常生活垃圾如纸屑等按一般垃圾交医院处理。

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