药物分析习题

B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D 不再进行杂质检查

E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

53．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（ ）

A 络合滴定法 B 紫外分光光度法

C 铈量法 D 碘量法

54．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（ ）

A 5片 B 10片 C 15片 D 20片 E 30片

55．需作含量均匀度检查的药品有（ ）

A 主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品

B 主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品

C 溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂

D 主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品

E 注射剂和糖浆剂

56．为保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ ）

A 药物分析 B 国家药品标准

C 物理化学手册 D 地方标准

57．迄今为止，我国共出版了几版药典（ ）

A 8版 B 5版 C 7版 D 6版

58．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ ）

A 容量分析法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量法

二、填空题

1．我国法定的药品质量标准包括 、 。

2．药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。 4．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

5．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。

6．全面控制药品质量的法规 、

、 、 。 9．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。 10．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。

11．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。 12．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

13．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_____ ___ __。

14．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。 16．巴比妥类药物的母核为 ，为环状的 结构。巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末，环状结构 共热时，可发生水解开环。

17．巴比妥类药物的环状结构中含有 ，易发生 ，在水溶液中发生 级电离，因此本类药物的水溶液显 。

21．芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基，能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。反之， 。

22．具有 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与 反应，生成 色配位化合物。反应适宜的pH为 ，在强酸性溶液中配位化合物分解。

23．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。

24．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的 色。中国药典采用 法进行检查。

27．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 结构，易发生水解。

28．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于 影响，较 水解，故其盐的水溶液比较 。

29．对乙酰氨基酚含有 基，与三氯化铁发生呈色反应。

30．分子结构中含 或 基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有 基，无此反应，但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 的乳白色沉淀，可与具有 基的同类药物区别。

31．盐酸普鲁卡因具有 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 ，继续加热则水解，产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 的白色沉淀。

32．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是 。

33．重氮化反应为 ，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。然后将滴定管尖端 ，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 分钟，再确定终点是否真正到达。

34．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积 （有，无）关系。

35．苯乙胺类药物结构中多含有 的结构，显 基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易 ，色渐变深，在 性溶液中更易变色。

36．异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生 反应，产生 臭味。

37．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去 个电子显红色，失去 个电子红色消褪。

39．Vitali反应为 类生物碱的特征反应。本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色 的三硝基衍生物，遇醇制KOH显 色。

44．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的 溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为 。

46．在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为 ，最常用的提取溶剂为 。在滴定时应选用变色范围在 区域的指示剂。

47．酸性染料比色法是否能定量完成的关键是 。在影响酸性染料比色法的因素中 和 的影响是本法的实验关键。

48. 许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统所以在紫外区有特征吸收。

50．抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。

51．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 个手性碳原子。

52．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

54．链霉素具有 类结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。

55．四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小。

57．中药制剂分析常用的提取方法 、 、 、 、 、 。

58．中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。

59．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 、 、 。

60．中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。

三、问答题