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实验室认可CNAS、计量认证CMA和安全生产检测检验机构认证的比较表
目 的 依 据 实 验 室 认 可(CNAS) 提高实验室管理水平和技术能力 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 (idt ISO/IEC17025:2005) 实验室认可是自愿性的,我国的认可性 质 原则中第一项就是自愿原则 对 象 第一、二、三方的检测/校准实验室 类 型 一级国家认可 实 施 中国实验室国家认可委员会(CNAS) 公正性和技术能力 考核内容 (ISO/IEC17025是25个要素) 结 果 发证书,可使用CNAS认可标志 国际通行做法,CNAS已与亚太实验国际接轨 室认可合作组织以及国际实验室认可合作组织签订互认协议 ISO/IEC导则25-90已变成国际标准发展动态 ISO/IEC17025,但ISO/IEC17025还不能与ISO9001:2008完全兼容 有效的营业执照,对经营范围没有要重点区别 求。(如果是生产企业的实验室通过CNAS认证也无法出具第三方报告,只能证明数据互认。) 1.资金无具体要求。 资质要求 2.人员无职称要求。
计 量 认 证(CMA) 提高质检机构的管理水平和技术能力 《计量法》第二十二条,等效采用ISO/IEC导则25-90 计量认证是强制性的,未经计量认证的质检机构不得向社会出具公证数据。 属于第三方的各类质检机构(检测实验室) 两级认证(国务院和省) 各级政府的质量技术监督部门(省级以上) 公正性和技术能力 (CMA是19个要素) 发证书,可使用CMA标志 仅对国内适用,不能与国际接轨 安全生产检测检验机构认证 提高质检机构的管理水平和技术能力 安监总规划〔2007〕28号 安全生产检测检验机构认证是强制性的,未经安全生产检测检验机构资质认定的机构不得出具安全生产检测检验的相关报告 属于第三方安全生产检测检验机构 一级国家认可 中国安全生产科学研究院 公正性和技术能力 (安全生产检测检验机构管理规定) 发证书,可使用安全生产检测检验机构标志 仅对安全生产相关适用 继续维持(因有法律依据),但要修改,制定与认可准则统一的新规范(计量认证/审国家安全生产管理总局制定认可准则 查认可(验收)评审准则仅为 试行版) 有效的营业执照、事业单位法人证书或其他有效的营业执照,检测机构分为甲级和乙级,甲级资质的检测检验机构可以在全国工矿商贸生产经营单位从事涉及生产安全的设施设备法人证明文件(经营范围应包含检验检测业(特种设备除外)及产品的型式检验、安全标志检验、在用检验、监务,不得包含设计、研制、生产、供应、安督监察检验、作业场所安全检测和事故物证分析检验等业务。取得乙装、使用或者维护等业务;需提交原件核级资质的检测检验机构可以在所在省、自治区、直辖市内工矿商贸生产经营单位从事涉及生产安全的设施设备(特种设备除外)在用检验、对)。(国家和省级认证具备的资质能力是监督监察检验、作业场所安全检测和重大事故以下的事故物证分析检一样的,只是发证单位不一样。) 验等业务。 1. 具有法人资格,能够独立、客观、公正1.具有法人资格,能够独立、客观、公正地开展检测检验工作; 地开展检测检验工作。注册资金依据各地区2.有与申请业务相适应的固定工作场所、检测检验仪器、设备、设施和环境条件,其中检测检验仪器、设备、设施原值甲级不低于300万不同(应该在50万以上)。 元,乙级不低于150万元; 3.有与申请业务相适应的专业技术人员。甲级机构专业技术人员不低于在编人员总数的70%,其中中级以上技术职称、注册安全工程师和签字人多名,这3类人必须有中级以上职高级技术职称人员分别不低于在编人员总数的40%、15%和15%;乙称(授权签字人员可以是质量负责人或技术级机构专业技术人员不低于在编人员总数的60%,其中中级以上技术职称人员和注册安全工程师分别不低于在编人员总数的30%和10%; 负责人)。 4.甲级机构主持工作的负责人、技术负责人、质量负责人具有与申请3.每个检测项目必须有2人或2人以上会业务相适应的高级技术职称,技术负责人有5年以上与安全生产相关做,1人检测,1人审核。 的检测检验工作经历;乙级机构主持工作的负责人、技术负责人、质4.特殊行业必须有相关部门发的上岗证。 量负责人具有与申请业务相适应的中级以上技术职称或者注册安全工程师资格,技术负责人有3年以上与安全生产相关的检测检验工作5.进行至少3个月的试运行。 经历; 5.甲级机构要求已取得国家重点实验室或者同等级其他检测检验机构资质,或者已取得乙级检测检验资质3年以上;乙级机构要求以检测检验为主营业务,且从事与安全生产相关的检测检验工作3年以上; 6.有正常开展业务所需的资金或者经费保障,注册资金甲级不低于300万元,乙级不低于150万元; 8.法律、行政法规规定的其他条件。 2.质量负责人1名,技术负责人1名,授权1.申请甲级资质的机构向安全监管总局提交申请书及相关资料;申请乙级资质的机构向所在地省级安全生产监督管理部门或者省级煤矿安全监察机构提交申请书及相关资料; 2.资质受理机关在收到申请资料后5个工作日内完成对申请资料的符合性审查工作,并将审查结果一次性告知申请机构; 3.资质受理机关自申请资料审查合格之日起20个工作日内安排评审专家对申请机构进行现场评审,评审专家按照资质认定评审准则进行技术评审并提交资质评审报告; 4.资质受理机关在接到资质评审报告之日起20个工作日内,依据资质评审报告完成对申请机构的资质认定工作。予以认定的,颁发资质证书;不予认定的,书面通知申请机构,并说明理由。资质受理机关作出资质认定决定前,先进行不少于10日的公示。 申请流程
标 识 计量认证CMA、审查认可CAL与实验室认可CNAS 一、计量认证——计量认证证书 计量认证(CMA)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。 取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。CMA—是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。 凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。 二、审查认可 审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。 1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级(甚至一些副省级市和个别地级市)授权了一些国家质检中心和省级质检站。 1990年发布的《标准化法实施条例》(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作。在技术监督系统依法设置的质检所称“审查验收”,对行业的检验机构叫依法授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。 CAL标志是质量技术监督部门依法设置或依法授权的检验机构的专用标志。CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。 (1)审查验收——验收证书 质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权或依法设置承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划,界定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 (2)依法授权——授权证书 对计量授权考核合格的单位,由受理申请的人民政府计量行政部门批准,颁发相应的计量授权证书和计量授权检定、测试专用章,公布被授权单位的机构名称和所承担授权的业务范围。 审查认可机构除承担社会的检测业务之外,还承担着政府的监督抽查职能。 三、国家实验室认可——实验室认可证书
实验室认可是由权威团体对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所做的一种正式承认。国家实验室认可CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS是国家级实验室的标志。有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家级实验室水平。 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标志在国际上可以下互认,譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认。 四、计量认证与审查认可(验收、授权)的区别 (一)共同点: (1)、均需有第三方的公正地位;(2)、均为强制性行为;(3)、国家、省二级管理;(4)、评审准则一致,都是对质检机构公正性和技术能力的考核。 (二)不同点: (1)、法律依据不同:计量认证依据《计量法》,审查认可依据《标准化法》和《产品质量法》; (2)、法律地位不同:计量认证只考核技术能力,没有政府授权,通过计量认证的质检机构不能称其为“法定质检机构”;审查认可不光考核技术能力,政府要依法设立或授权,给予质检机构承担法定监督检验任务的特殊地位。因此,通过计量认证和审查认可的质检机构是“法定质检机构”。 (3)、政府规划不同:计量认证不需列入规划,凡向社会出具公证数据的质检机构必须通过计量认证;审查认可要列入统一规划。原则:统筹规划、合理布局、优势互补、不重复建设。 (4)、使用标志不同:计量认证标志为CMA,为中国计量认证的英文缩写;审查认可标志为CAL,为中国考核合格检验实验室的英文缩写。 五、计量认证、审查认可和实验室认可的区别 (1) 适用对象不同 实验室认可适用于检测/校准实验室,计量认证和审查认可适用于产品质检机构。 (2) 法律效力不同 计量认证和审查认可属国家对检验和检定机构实施的法制管理范围,是强制性行为,其结果将导致对检验和检定机构的授权。实验室认可则是实验室依从国际惯例,接受第三方权威机构评审的一种自愿行为,通过认可则表明认可委对实验室技术能力的承认。 (3) 管理层次不同 计量认证和审查认可由国务院和省两级政府的质量技术监督部门实行分级管理,而实验室认可是一级管理,实施机构是中国合格评定国家认可委员会,实施一站式认可。 (4) 互认性不同 在国际合作中,计量认证和审查认可是政府行政管理行为,各国做法不一,实验室间不能互认,认可实验室出具的检测/校准数据是得到签署了互认协议的实验室认可机构认可的。 六、结论 取得计量认证(CMA)资质即可满足室内环境检测实验室开展业务的需求。 审查认可(CAL)是一种政府行政行为,是国家实施的一项针对承担监督检验、仲裁检验任务的各级质量技术监督部门所属的质检所机构和授权的国家、省级质检中心(站)的一项行政审批制度。(授权认可,带有执法性) 取得国家实验室认可(CNAS)可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,且认可实验室出具的检测/校准报告具有互认资格,使得实验室的技术能力得到社会承认。
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