药剂学复习资料

1、 GMP：药品质量管理规范。

2、 乳析：乳剂放置时出现分散粒子上浮或下沉的现象。 （可逆过程） 3、 热原：微生物的一种内毒素，注射后能引起人体特殊致热反应。

4、 泡腾剂：碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）混合遇水后产生CO2。 5、 释放速度调节剂（制孔剂）：指在水不溶型薄膜衣材料中加入水溶性物质，一旦遇水，

水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障。

6、 抛射剂：抛射剂是喷射的动力，有时兼有药物溶剂的作用。

7、 表面活性剂：把具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性

剂。

8、 临界胶束浓度：表面活性剂溶液开始大量形成胶团时的最低浓度。

9、 Krafft点：随温度升高到某一温度离子型表面活性剂的溶解度急剧升高，这一温度称为

krafft点。

10、昙点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂，在水溶液中的溶解度随温度的升高而下降，使溶液变浊，称此变浊温度为昙点，亦称浊点。

11、真密度：指粉体质量（m）除以真实体积（Vt，不包括粒子内）的值。 12、粒密度：指粉体质量（m）除以包括粒子在内的粒子体积Vg所得的密度。 13、堆密度：指粉体质量（m）除以该粉体所占容积的体积（V）（包括外内孔隙的容积）求得的密度。

14、孔隙率：指粒子内外孔隙总体积与粉体总体积之比。

15、休止角：静止状态的粉体堆集体自由的表面与水平三角的夹角为休止角。 16、接触角：液滴在固——液接触边缘的切线与固体平面之间的夹角称接触角。

17、沉降体积比：沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。F=H/H0，F越大，混悬剂越稳定。

18、潜溶剂：两种溶剂以一定比例混合，形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂。

19、助溶剂：加入第三种物质，使一些难溶于水的药物的溶解度增加，加入的第三种物质是低分子化合物（不是表面活性剂）称为助溶剂。原理：形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合剂。

20、增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 21、聚乙二醇：①液体制剂中——半极性溶剂 ②注射剂中——注射用溶剂 ③软膏中——水溶性基质 ④栓剂中——水溶性基质 ⑤片剂中——润滑剂、黏合剂 ⑥片剂中——增塑剂 ⑦滴丸中——水溶性基质 ⑧片剂包衣——增色剂 22、甘油：①液体制剂中——极性溶剂

②混悬剂中——低分子助悬剂、润湿剂 ③注射剂中——注射用溶剂 ④片剂中——增塑剂

⑤甘油明胶作软膏、栓剂的水溶性基质 ⑥胶囊——囊材 ⑦包衣——增塑剂

23、明胶：①乳剂中——天然乳化剂

②片剂中——粘合剂 ③胶囊——囊材

④胶囊的胶皮主要成分 ⑤混悬剂

24、羟甲基纤维素钠：①混悬剂

②助悬剂

③软膏——水溶性基质 ④胶囊中胶壳——增塑剂 ⑤片剂——黏合剂

25、淀粉：①填充剂 ②黏合剂 ③混悬剂 ④前解剂

26、制混悬剂的常用设备：①小量制备：乳钵 ②大量制备：乳匀机、胶体磨 27、滤器：①粗滤：砂滤棒、板框压滤器、钛滤器

②精滤：垂熔玻璃滤器（6号，C75，C76可作为除菌滤器（无菌过滤））、微孔滤器

28、软膏制备设备：真空乳化搅拌机、真空均质机、软膏滚筒搅拌机、膏体填充封尾机 29、粉碎设备：球磨机、冲击式粉碎机、气流式粉碎机、胶体磨、滚压粉碎机

30、混合设备：①容器旋转型混合机：水平圆筒型混合机、V型混合机、双锥型混合机、三维运动混合机

②容器固定型混合机：槽型混合机、双螺旋锥型混合机

31、液体制剂：

（1）溶剂：①极性溶剂：蒸馏水、甘油、二甲基亚砜

②半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 ③非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯

（2）、防腐剂：①对羟基苯甲酸酯类（尼泊全类）

②苯甲酸及苯甲酸钠 ③山梨酸（钠、钾、钙） ④醋酸氯己定（醋酸洗必泰）

（3）、矫味剂：①甜味剂：天然：蔗糖、单糖浆、甜菊苷；合成：糖精钠、阿司帕坦

②芳香剂 ③胶浆剂

④泡腾剂：碳酸氢盐与有机酸（枸橼酸、酒石酸）混合，遇水后产生CO2

（4）、表面活性剂：

Ⅰ、阴离子表面活性剂：①高级脂肪酸盐（肥皂类）

②硫酸化物月桂醇硫酸钠、硬质醇硫酸钠——常用作软膏乳化剂，固体制剂的润湿剂或增溶剂 ③磺酸化物

Ⅱ、阳离子表面活性剂：季铵盐型：如洁尔灭、新洁尔灭 Ⅲ、两性离子表面活性剂：①磷脂 ②氨基酸型或甜菜碱型

Ⅳ、非离子表面活性剂：①脂肪酸山梨坦——司盘——亲油性较强，故多作W/O型乳化剂

②聚山梨酯——吐温——易溶于水，不溶于油吐温—80常用作W/O型乳化剂

③聚氧乙烯脂肪酸酯——麦泽——较强水溶性，常用作W/O型乳化剂

④聚氧乙烯脂肪酸醇醚——苄泽、西土马哥、平平加O、埃莫尔弗——常用作W/O型乳化剂，增溶剂

⑤聚氧乙烯——聚氧丙烯共聚物——普郎尼克——Poloxamer188（pluronic88）作为一种W/O型乳化剂，是目前极少数用于静脉乳剂的合成化剂之一

（5）、助悬剂：

低分子助悬剂：甘油、糖浆、山梨醇

高分子助悬剂：①天然：阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠 ②合成：纤维素胶 触变胶：皂土、单硬脂酸铝

（6）：润湿剂：①表面活性剂类（HLB7~9）

②溶剂类：甘油、乙醇

32、乳化剂：

①表面活性剂类乳化剂

②天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、胆固醇（W/O）、明胶、磷脂 ③固体粉末类：O/W：Mg（OH2），Al（OH3） W/O：Zn（OH2），Ca（OH2）

④辅助乳化剂：与乳化剂合并使用能增加乳剂稳定性的乳化剂 33、乳剂基质： （1）、油脂性基质：①烃类：凡士林——吸水性差，释放药物能力差，粘度较好 石蜡

②类脂类：A.羊毛脂（无水、含水）——吸收性较好，粘度较粘，释放药物能力好

B.蜂蜡、鲸蜡

③油脂类：A.植物油 B.二甲基硅油（硅油、硅酮）

（2）、乳剂型基质：①皂类：一价金属离子、三乙醇胺与脂肪酸类形成一价皂（O/W），二、

三价金属离子与脂肪酸形成多价皂（W/O）

②高级脂肪春暖和脂肪醇硫酸酯类：十六醇、十八醇、较弱的W/O型乳化剂，常用作辅助乳化剂 十二烷基硫酸（酯）钠 O/W

③多元醇酯类：硬脂酸甘油酯（较弱的W/O型，与较强O/W型乳化剂合用得到乳化剂基质较稳定） ④脂肪酸山梨坦（司盘）：W/O 聚山梨酯（吐温）：O/W ⑤聚氧乙烯醚类：平平加O（O/W），乳化剂OP（O/W）

（3）、水溶性基质：甘油明胶，纤维素衍生物、聚乙二醇 34、栓剂基质： （1）、油脂性基质：可可豆脂，半合成或全合成脂肪酸甘油脂 （2）、水溶性基质：①甘油明胶：水、明胶、甘油组成

②聚乙二醇类 ③聚氧乙烯（40），但硬脂酸酯类 ④泊洛沙姆188

35、栓剂：

①吸收促进剂：表面活性剂，月桂氮卓酮 ②硬化剂：鲸蜡醇，硬脂酸

③增稠剂：清华蓖麻油、硬脂酸铝、单硬脂酸甘油酯

36、片剂：

①填充剂：淀粉——最常用玉米淀粉

糖粉——常与糊精、淀粉配合使用

糊精——常与糖粉、淀粉配合使用 乳糖——

可压性淀粉——又称预胶化淀粉 微晶纤维素——又有干黏剂之称

无机盐类——硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙

②润湿剂：乙醇、蒸馏水

③粘合剂：淀粉浆：最常用的比例10%

纤维素及其衍生物（羟丙基纤维素）

聚维酮（PVP） 明胶

④崩解剂：淀粉类——干淀粉、羟甲基淀粉钠

纤维素类——低取代的羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羟甲基纤维素钠（CCNa）、 交联聚维酮

泡腾崩解剂：NaHCO3+酒石酸（枸橼酸）

⑤润滑剂：硬脂酸镁

微粉硅胶 滑石粉

聚乙二醇（4000,6000）

37、滴丸：

水溶性基质：聚乙二醇，聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠，甘油明胶等 非水溶性基质：硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，氧化植物油 38、注射剂： （1）、增溶剂、润湿剂、乳化剂：聚氧乙烯蓖麻油------增溶剂，静脉注射剂的乳化剂 聚山梨酯—20、40、80-------注射剂中使用最多，吐温—80

不能用于静脉注射（溶血）

聚维酮-----助溶剂

聚乙二醇40蓖麻油-----乳化剂

普朗尼克F-68、泊洛沙姆-188-------静脉注射剂的乳化剂 （2）缓冲剂：枸橼酸、枸橼酸钠 酒石酸、酒石酸钠

磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 碳酸氢钠、碳酸钠 （3）、助悬剂：明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、果胶 （4）、金属离子络合剂：依地酸二钠 （5）、抗氧剂：亚硫酸钠-----弱碱液中使用

亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠----弱酸性溶液中使用，可互换 硫代硫酸钠-----酸性中析出S结晶 （6）抑菌剂：苯甲醇

对羟基苯甲酸丁酯、甲酯 苯酚

三氯叔丁醇 （7）、局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因 （8）、等渗调节剂：氯化钠0.9%、葡萄糖5%-------低渗溶血，高渗血栓。 39、影响溶解度的因素和增溶方法：

（1）、药物和溶剂的极性：调节溶剂的极性-----加入潜溶剂

调节药物的性质-----将药物制成盐类引入亲水基团 （2）、温度：固体或液体药物升高温度 （3）、粒子大小：难溶性的药物减小粒径 搅拌

（4）药物的晶型：研究主药晶型和药物溶解度关系，降低药物晶型稳定性 （5）、同离子效应和PH值得影响：避免同离子效应 选择最适的PH （6）、增加溶解度的其他方法：加入助溶剂、潜溶剂

40、洁净级别：指每立方英尺中≧0.5um的粒子最多不超过的个数。 一般生产区------无洁净度要求 控制区-------30万或10万级 洁净区-------10000级 无菌区-------100级

洁净要求：固体口服给药制剂＜液体口服＜粘膜给药制剂＜肌内注射＜静脉注射 41、HLB在3—8的表面活性剂适宜于作W/O型乳化剂 7—9 润湿剂与铺展剂 8—16 O/W 13—18 增溶剂

1—3 大部分消泡剂 13—16 去污剂 41、加水后如出现不分散------HLB为1—4 分散较差-----3—6

剧烈振荡后成乳状液----6—8 稳定乳白色分散剂-------8—10 半透明到透明---------10—13 透明液------------大于13