中心化验室职责 - 图文

中心化验室主任

1. 素质要求

1.1 熟悉《药品管理法》、药品《GMP》等法律法规，具有医药或相关专业知识及实际工作经验。

1.2 经过系统的培训，并取得合格证书。 1.3 具有相应的组织能力和独立判断能力。 2. 工作要求 2.1 。

2.2 负责工作所需试剂、菌种和其它消耗品的库存。 2.3

2.4 与车间、设备协作，制定出仪器和设备的校验和验证方案，并实施。 2.5 负责分析仪器和其它实验设备良好的维护保养状态。 2.6 。 2.7 。

2.8 与质量保证部、生产技术部及生产车间就新产品检验有关事项协作。 2.9 与质量保证部合作，负责检验方法的研究。 2.10 负责本部职工的劳保安全。 2.11。

2.12 组织制定中心化验室的工作规划、方针、目标，并努力完成。 2.13 2.14。 2.15。 2.16。 2.17 2.18 2.19 全面。 2.20。

2.21 制订检验人员的职责。 2.22。

2.23 负责，并对检验报告进行签发。 2.24。 3. 隶属关系

3.1 直接受质量副总经理或质量管理部长领导。

3.2 直接下级为本部人员。 4. 责任追究

4.1 对化验结果的时效性、科学性、真实性、准确性、可靠性负直接领导责任。 4.2 对中心化验室各项工作的完成情况、经济损失及安全负直接领导责任。

化验员 1. 素质要求

1.1 熟悉《药品管理法》、药品《GMP》等法规法律并具有中专以上学历。 1.2 经过系统的专业培训，考核合格后上岗。 1.3 具有独立操作能力。

1.4 熟悉公司的各项规章制度及处理问题的程序。 2. 工作要求

2.1 在本部门负责人直接领导下，对本公司物料、中间体、半成品、成品进行取样、检验工作，并参加质量分析会议。

2.2 对工作必须认真负责，按科学规律办事，坚持严谨，秉公、精益求精的工作态度，不断提高理论和业务技能。

2.3 保持个人卫生、环境卫生，遵守各项管理规程。

2.4 接受检品要严格核实手续，各种化验原始记录必须完整、真实、清晰。 2.5 必要时按规定对检品实行复检。 2.6 按留样检查规定，对产品留样定期检验。

2.7 应爱护所有检验仪器，并做到定期检查、保养，仪器出现故障时应及时和有关部门联系修理，保证正常工作。精密仪器应有使用记录。

2.8 每天下班时应仔细检查是否存在事故隐患，切断电源，关闭好门窗，以确保安全。

2.9 搞好同车间班组及个人间的协作，积极学习业务，提高业务水平，共同完成化验任务。

2.10 必须严格按照标准枪及检验操作规程认真操作，不得随意增减检验项目，对工作中出现的异常问题及时上报。

2.10.1成品化验员应严格按照法定标准及内控标准认真检查，不得少漏检验项目。对不清楚的问题应向同事及上级部门请教，对工作中出现异常问题情况及不合格产品应及时上报。

2.10.2半成品化验员应掌握各种半成品的标准要求，熟悉生产工艺和检验方法，严格按照检验操作规程操作，发现问题应及时上报。

2.10.3原辅料、包装材料化验员应熟悉本公司原辅料、包装材料的检验规程，严格按规程检查，不得漏检，对检验出来的伪劣原辅料应及时上报，记录备案。对质量较次的原辅料、包装材料需要使用时，应征得质量保证部长及有关部门领导同意后方可使用。

3. 隶属关系

3.1 直接受中心化验室主任领导。 4. 责任追究

4.1 对化验结果的时效性、科学性、真实性、准确性、可靠性负主要责任。 4.2 对履行职责不到位造成的其它一切不良后果承担全部责任。

取样员工作标准

1. 素质要求

1.1 取样员应具有医药或相关专业知识，高中以上文化，并经过专业培训，

考核合格。

1.2 具有独立操作能力。