超标超常检验结果管理制度

验 制度及规程 批记录 验证 校验 稳定性 公用系统 供应商 培训 其他： 项目 √ 列出预防措施内容（可增加附页） 受影响产品及物料 执行人 预期时间

设备设施

化学检验

微生物检验 制度及规程

批记录

验证

校验

稳定性

公用系统

供应商

培训 其他：

部门负责人：

日期：

部门负责人：

日期：

部门负责人： 部门负责人： 部门负责人： 质量副总终审： 技术总监意见： 日期： 日期： 日期： 部门负责人： 部门负责人： QA主管： 签名： 签名： 日期： 日期： 日期： 日期： 日期： 第七部分：QA追踪及关闭 纠正措施：项目及内容（可增加附页） 预防措施：项目及内容（可增加附页）

QA确认人 QA确认人 完成时间 完成时间 QA主管签名： 日期：

附件11：

超常事件台账

序号 日期 检验分类 超常内容 调查结果 措施 结束日期 负责人签名