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药物分析试题
一、名词解释
1.药物的鉴别试验:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪,它是药品质量检测工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
2.色谱鉴别法:利用不同物质在不同色谱条件下,产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。
3.药品质量标准:药品质量标准是国家对药品质量、规格及检测方法所作的技术规定,是药品生产、工艺、使用和药政管理部门共同遵循的法定依据。
4.药物分析:药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。
5阿司匹林水解后的剩余滴定法:利用阿司匹林之结构在碱性溶液中易于水解的特性,加入定量过量的氢氧化钠滴定液,加热使酯键水解后,再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化钠滴定液。
6.β-内酰胺类抗生素:分子结构中含有β-内酰胺环的抗生素。
7.滴定度:指每1ml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量(mg/ml)。 1%
8.百分吸收系数E1cm:当待测溶液浓度为每100ml中含待测药物1g(1%,g/mol),液层厚度为1cm时的吸光度值。 E=A/CL。
二、单选题 第二章
1.下列叙述中不正确的说法是( B )
A鉴别反应完成需要一定时间 B鉴别反应不必考虑“量”的问题 C鉴别反应需要有一定的专属性 D鉴别反应需要在一定条件下进行 E温度对鉴别反应有影响
2.药物杂质限量检查的结果是1.00ppm,表示( E ) A药物中杂质的重量是1.0μg
B在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg C在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg
D药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( D ) A是有疗效的物质 B是对药物疗效有不利影响的物质
C是对人体健康有害的物质 D可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E可能引起制剂的不稳定性
第三章 药物的杂质检查
1含锑药物的砷盐检查方法为( )
A古蔡法 B碘量法 C白田道夫法 D Ag-DDC E契列夫法 2.药物中杂质的限量是指( )
A杂质是否存在 B杂质的合适含量 C杂质的最低量 D杂质检查量E杂质的最大允许量 3.中国药典中收载的砷盐检查方法为( )和古蔡法。
A摩尔法 B碘量法 C白天道夫法 D Ag-DDC (二乙基二硫代氨基甲酸银法) E契列夫法 4.氯化物的检查的条件是( )
A盐酸酸性下 B硝酸酸性下 C硫酸酸性下 D醋酸酸性下 5.重金属检查以( )为代表
A银 B铁 C铅 D汞
6用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )
A内标法 B外标法 C峰面积归一化法 D高低浓度对比法 E 杂质的对照品法 7.醋酸氟轻松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是( )
A Pb2+ B As3+ C Se2+ D Fe3+
8.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( ) A与标准比色液比较的检查法 B用HPLC法检查 C用TLC法检查 D用GC法检查 E以上均不对
9.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它( ) A影响药物的测定的准确度 B影响药物的测定的选择性 C影响药物的灵敏度 D影响药物的纯度水平 10.药典规定检查砷盐时,应取标准砷盐溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,今依法检查溴化钠中砷盐,规定砷量不得超过0.000100μg。问应取供试品多少克?( ) A 0.25g B 0.5g C 0 .3g D 0.6g 11.AAS是表示( )
A紫外分光光度法 B红外分光光谱法 C原子吸收分光光度法 D气相色谱法 E以上方法均不对 12.药物的纯度是指( )
A药物中不含杂质 B药物中所含杂质及其最高限量的规定 C药物对人体无害的纯度要求 D药物对实验动物无害的纯度要求
第四章 药物的含量测定方法与验证 1.精密度是指( )
A测得的测量值与真值接近的程度 B测得的测量值与回收率接近的程度 C测量的正确性
D测得的一组测量值彼此符合的程度 E对供试物准确而专属的测定能力
2.药物杂质检查所要求的效能指标为( )
A准确度 B精密度 C专属性 D检测限 E耐用性 3.相对标准偏差表示( )
A准确度度 B回收率 C精密度 D纯净度 E限度
4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,洗手液中加入( )可将Br2或I2还原成离子。 A硫酸肼 B过氧化氢 C硫代硫酸钠 D硫酸氢钠 5、常用的蛋白质沉淀剂为( )
A三氯醋 Bβ-萘酚 C HCl D HClO4
第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
1.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是( )
A碘化钾 B碘化汞钾 C三氯化铁 D硫酸亚铁 E亚铁氰化钾 2.乙酰水杨酸片剂可采用的测定方法为( )(多选)
A非水滴定法 B水解后剩余滴定法 C 两步滴定法 D柱色谱法 E双相滴定法 3.测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法( )(多选)
A重量法 B酸碱滴定法 C高效液相色谱法 D络合滴定法 E高锰酸钾滴定法 4.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是( )
A 18.02mg B 180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg 5.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(1996年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为( ) A.水-乙醇 B水-冰醋酸 C水-氯仿 D水-乙醚 E水-丙酮
6.阿司匹林加碳酸钠试液加热后,再加稀硫酸酸化,此时产生的白色沉淀是( ) A苯酚 B 乙酰水杨酸 C水杨酸 D醋酸钠 E醋酸苯酯 7.水杨酸与三氯化铁试液生成紫堇色产物的反应,要求溶液的PH值是( ) A pH10.0 B pH2.0 C pH7~8 D pH4~6 E pH2.0+_0.1 8.两步滴定法测阿司匹林片或阿司匹林肠溶片时,第一步滴定反应的作用是( ) A测定阿司匹林含量 B消除共存酸性物质的干扰
C使阿司匹林反应完全 D便于观察终点 E有利于第二步滴定 9.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是( )
A水杨酸 B间氨基酚 C氨基酚 D苯酚 E苯胺 10.
第十章 巴比妥及苯并二氮杂卓类镇静催眠药物的分析 1.苯巴比妥中检查的特殊杂质是( )
A 巴比妥 B间氨基酚 C 水杨酸 D中性或碱性物质 E氨基酚 2.司可巴比妥钠《中国药典》规定的含量测定方法为( )
A中和法 B溴量法 C碘量法 D紫外分光法 E高锰酸钾法
3.于Na2CO3溶液中加入AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀剂则不再溶解,该药物应是( )
A盐酸可待因 B咖啡因 C新霉素 D异戊巴比妥
4.与亚硝酸钠和硫酸反应生成橙黄色至橙红色产物的药物是( ) A苯巴比妥 B司可巴比妥 C巴比妥 D硫喷妥钠 E硫酸奎宁
5.中国药典(2000年版)采用AgNO3滴定液(0.1mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是( )
A K2CrO4 B 荧光黄指示液 C Fe(Ⅲ)盐指示液 D电位法指示终点法
6.银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为( )
A 1:2 B 2:1 C1:1 D以上都不对 7.下列巴比妥药物酸性最小的药物是( )
A 苯巴比妥 B 巴比妥 C异戊巴比妥钠 E以上都不对 8.用酸量法测定巴比妥类药物含量时,适用的溶剂为( ) A碱性 B水 C酸水 D醇-水 E以上都不对
9.司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时,每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克数为( )
A1.301 B2.603 C26.03 D52.05 E13.01
10.ChP(2000)注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为( )
A紫外分光光度法 B银量法 C酸碱滴定法 D比色法 E差示分光光度法
11.凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典(1990年版)采用的方法是(溴量法)
12.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是(A苯巴比妥 B异戊巴比妥 C司可巴比妥 D巴比妥 E硫喷妥钠 13.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物是( )
A紫色 B绿色 C蓝色 D黄色 E紫堇色
14.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一,地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显(A 红色荧光 B橙色荧光 C黄绿色荧光 D淡蓝色荧光 E紫色荧光 15.某药物经酸水解后呈印酸酮反应,溶液为紫色,该药为( ) A氯氮卓 B地西泮 C盐酸普鲁卡因 D阿司匹林 E尼可刹米 16.某药物经酸水解后可用重氮化-偶合反应鉴别,此药物是( )
A盐酸氯丙嗪 B氯氮卓 C地西泮 D醋酸氢化可的松 E维生素C
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