2013年商品学论文题目2

上海中医药大学2012-2013学年第二学期

《中药商品学》论文

交卷日期：2013年4月26日前 满分：100分 姓名：刘 焱 学号：2011431086 得分： 分

浅谈广东维C银翘片事件

摘要：目的：通过《药品管理法》 对广东维C银翘片毒事件的分析，让公众对此事件的缘由有一个比较清晰的轮廓及对中药商品特殊性质的理解。方法：研究金银花的药物基源、药物使用。结果：知道维C银翘片毒事件的原因、中药商品的特殊性。结论：维C银翘片生产过程中违反《药品管理法》 ；中药商品的特殊商品性质1.必须坚持质量第一的特点，2.特殊时期其社会效益重于经济效益，3.来源上的特点。

关键词：金银花 中药商品

维C银翘片是日常生活中常用的感冒药之一，其主要成分是但是最近该药物由于不法分子的非法生产与经营带来了不少的问题。广东的宝山堂购买山银花枝叶冒充山银花，不经任何清洗直接制成干膏，然后卖往广西盈康药业有限责任公司，制成维Ｃ银翘片。而这些山银花枝叶很有可能被工业硫磺熏蒸。原药中残留大量的砷、汞等有害物质。事件之后广西食品药品监督部门对盈康药业展开调查，据４月９日的一份通报显示，经食品药品检验机构对广西盈康药业维Ｃ银翘片库存和已上市产品进行检验，重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量，都低于国家药典委员会公示的限量规定。

1.根据《药品管理法》可以知道维C银翘片违法的原因：

1.1 维C银翘片的药物组成为金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味。辅料为淀粉、氧化镁、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝。 1.2 由于中医温病学的发展，临床上强调用花，忍冬藤的应用相对较少。中国药典2000年版一部则将忍冬藤和金银花定为两种中药，在实际应用中予以区别[1]。广东的宝山堂在生产维C银翘片的过程中该制药公司购买银花枝叶冒充山银花此事件是发生在中国药典2000版之后所以这严重违反《药品管理法》第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

1.3 广西食品药品监督部门在上市的维C银翘片中也检测出重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量，都低于国家药典委员会公示的限量规定。根据第四十八条药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2.药品商品的特殊性

2.1 必须坚持质量第一 药品是治病救人的商品，如果质量有问题就是在杀人。因此药品没有质量就谈不上销量，只要药品是劣药、假药就不能在市面上流通。就像维C银翘片一样只要有质量问题就必须马上下架甚至是负法律责任。

2.2 特殊时期其社会效益重于经济效益 非典时期金银花也是比较畅销的药品。虽然市面对金银花的需求甚大，但是经销商也不能因为金银花供不应求而涨价。

3.金银花的基源

3.1 本草考证 金银花药名的出处存在多种不同的说法。早在1700多年前晋代著名医药学家葛洪所著的《肘后备急方》[1] 中，就有“忍冬”(金银花藤)人药的记载。之后亦见于《名医别录》、《本草经集注》等著作中。金银花之名称始见于明代李时珍所著《本草纲目》：“忍冬在处有之，花初开者，蕊瓣俱色白，经二三日，则色变黄，新旧相参，黄白相映，故呼金银花”，并认为其茎叶花功用相同。据考证，宋代及宋代以前，多用其藤和叶。明代以后，对花的应用越来越重视，并逐渐发展到茎、叶、花并用。特别是明清时期，由于中医温病学的发展，临床上强调用花，忍冬藤的应用相对较少。中国药典2000年版一部则将忍冬藤和

[2]

金银花定为两种中药，在实际应用中予以区别。

3.2 药用品种 对金银花药材的鉴别主要有原植物鉴定、性状鉴定及显微鉴定。研究资料表明，忍冬属全世界约有200种，我国有98种，广布于全国各省区，而以西南部种类最多其中可供药用的品种达47种[3] 。徐炳声等对我国18个省(市、自治区)的158个市县的202件商品“金银花”的样品进行研究，结合腊叶标本材料共鉴定了原植物14种、1亚种和2变种，它们是忍冬L．japonica Thunb．、红腺忍冬L hypoglauca Miq．、净花红腺忍冬L hypoglaucaMiq． subsp． nudiflora Hsuet H．J．Wang、山银花L confusa DC．、毛花柱忍冬L．~ysystyla Rehd．e、淡红忍冬L．acuminata Wal1．、短柄忍冬L．pampaniniiLev1．、黄褐毛忍冬L fulvotomentosa Hsu et S．G．Cheng、大花忍冬L macrantha(D．Don)Spreng．var．macrantha、异毛忍冬L．macrantha(、D． Don)Spreng．var．heterotricha Hsuet H．J．Wang、西南忍冬L．bournei Hems1．、灰毡毛忍冬L macranthoides H．．M．、滇西忍冬L buchananii Lace、皱叶忍冬L．rhytidophylla H．一M．、细毡毛忍冬L similisHems1．var．similis、 峨 眉 忍 冬L．similisHems1．var．ome／ens／s Hsu et H．J．Wang和盘叶忍冬L tragophylla Hems1．，其中以忍冬分布最广，产量最大[4] 。它们都为忍冬属藤本植物。除盘叶忍冬为轮花亚属弯花亚组外，其余皆为忍冬亚属忍冬组缠绕

[5]

亚组植物。另据调查，广西药用金银花有9种；贵州共有11个品种作商品药材[6] ；四川(含重庆市)药用的忍冬属植物有l0种2变种[7].

3.3 金银花的伪品 伪品为花蕾和花者涉及7科10种植物的花蕾和花,原植物是:瑞香科植物芫花Daphne genkwaSied1et Zucc1、黄芫花Wikstroemia chamaedaphneMeisner和毛瑞香Daphne odoxaThunb1var1atrocaulisRe2hd1;金缕梅科植物继木Loropetalum chineseR1Br1;八角枫科植物八角枫Alangium chinese(Lour1)Harms;豆科植物湖北羊踢甲Bauhinia hupehanaCraib1和扁豆Dolichos lablabL1;木犀科植物北清香藤JasmiumlanceolariumRoxb1;茄科植物夜香树Cestrum noctur2numL1;忍冬科植物金银木Lonicera maackii(Rupr1)Maxim1[8]

3.5 金银花的规格等级 [9]

一等品：花蕾呈棒状，上粗下细，略弯曲。表面绿白色，花冠质厚稍硬，握之有顶手感。气清香、味甘微苦。无开放花朵，破裂花蕾及黄条不超过5%。

二等品：开放花朵不超过5%，黑头、破裂花蕾及黄条不超过10%。

三等品：表面绿白色或黄白色，花冠厚，质硬，开放花朵、黑条不超过30%

参考文献

[1] 侯士良，赵晶，杨国营，等．金银花最早出处及药用部位考证．中药材，1997，20(11)：583—585． [2] 滕红丽 金银花药材的综合研究分析．中药材

[3] 中国药材公司．中国中药资源志．北京：科学出版社，1994：200—201． [4] 徐炳声．中药金银花原植物的研究．药学学报，1979，14(1)：23—25

[5] 徐炳声，胡嘉琪，王汉津，等．中国植物志．第72卷．北京：科学技术出版社，1988：143—294 [6] 王天志，李永梅．金银花的研究进展．华西药学杂志，2000，15(4)：292—294

[7] 潘超逸，谭家铭，赖应涛．四川省金银花的原植物调查．中药材，1991，14(9)：17—18． [8] 苟占平 万德 金银花品种及其鉴定研究概述 [9] 《中国药典》