Nmp22 核基质蛋白临床意义 - 图文

国内传统无创尿液方法：尿脱落细胞学，敏感性差，需实验室操作，连续3天晨尿检，传统手段陈旧成医生一致意见

关键词五干扰少

相比较BTA标志物，基本不受血污染影响(国外论文支持)

关键词六官方推荐

国际权威指南：《欧洲泌尿外科协会2012指南》

1. NMP22比尿脱落细胞具更高敏感性，经筛选病例后特异性得以提高。其高阴性预测值，可在监测中使用以延迟膀胱镜检

2. 经筛选病例后(排除炎症等)，NMP22检测特异性得以极大提高

4.2价格情况 NMP22 上海 北京 广东 河南 成都 江西

13

200 （医保） 220 145 待定 140-200 120 山西 甘肃 安徽 山东 湖南 85-130 170 待定 待定 待定 4.3应用市场

1）三甲医院泌尿外科(少数在检验科操作)

2）大型体检中心(作为针对性人群-家族史/吸烟/职业风险-专项膀胱癌初筛项目， 若阳性，可行使下一步检查，排除结石/感染后，必要时膀胱镜检) 3）二甲医院泌尿外科(配备膀胱镜)

4）家庭自用(市场成熟后，方便的操作使非专业人士也能准确的检测，主要适用 人群-术后跟踪监测，自行向医院处购买，隔月检测一次，若阴性可延迟膀胱镜检)

4.4市场容量分析

根据发病率统计，中国约~7/10万，即年均9万人。

▲血尿初筛应用：

血尿症状15%为膀胱癌，即9万/15%=60万/份 ▲监测应用：

80%为浅表性膀胱癌，95%达5年生存期；剩下为浸润性，其中过半实施膀胱全切术不适宜检测，另一半实施保留术，5年生存期达45% 80%X9万X95%X20次(5年)=136万/份 10%X9万X45%X20次(5年)=8万/份

▲即年容量 粗估可达 60万+ 136万+8万 = ~200 万/份

14

4.5相关全国性会议

2013-CUA全国泌尿外科学术会议

2013-CUA分会-全国泌尿男生殖系统肿瘤学会会议2013

2013-抗癌协会-CSCO 年会

15

5.FAQ

■产品的规格及收费信息是什么？

规格号：D1200E , 24人份/盒 (每份内含检测板及吸管)

检测编号：《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》——项目编号CGSK1000

■保存产品需注意什么？

产品需在2-30度下保存，保质期22个月，切勿冰冻储存

■检测的尿液有什么要求？

取新鲜尿液，滴4滴(不含气泡)至检测板，尿液样本收集后，在室温最多保存2小时

■如何才能避免假阳，假阴性？

NMP22推荐与膀胱镜联合检测。为避免假阳性，可排除结石，泌尿炎症等病例，再实施NMP22监测。 若出现假阴性，病例可能为早期T1，Ta型,需联合膀胱镜及影像学等检查

■使用中应注意什么？

如果测试板是冷藏的，在打开包装前，先使检测材料恢复至室温（18-30℃），30分钟时读取结果，但不应超过50分钟，50分钟后读出的结果应视为无效。此检测不适合膀胱全切除术或正接受放化疗的病人

16