Excel电子表格检验记录验证方案

编号 6* 7* 8* 9* 10* 11* 12* 需求 稀释因子录入整数。超范围出错。 对照品浓度录入、显示为位5位小数。超范围出错。 理论塔板数录入、显示均应为整数。 响应因子F超出平均响应因子的2.0%显红色并加粗。 响应因子F的RSD大于2.0%显红色并加粗。 含量超出规定范围结果判定为空。 结果 电子表格所有计算过程与计算结果必须与手工计算过程和结果 一致。 13* 14* 15* 16* 17 18 逻辑判断结果符合要求结论输出汉字“符合规定”，其它情况 输出为空。 响应因子的RSD不大于2.0%，逻辑判断符合规定。 理论塔板数在规定范围内，逻辑判断符合规定。 供试含量均在规定范围内，逻辑判断符合规定。 计算过程结果不进行任何修约，只对最终结果进行修约。 相对平均偏差、相对标准偏差RSD修约至0.0%。 确认人\\日期： 3.2安装运行确认 3.2.1安装信息 计算机名称 操作系统 Office版本 WPS 文件安装路径 受限用户名称 3.2.2安装确认 编号 1 2* 需求 计算机周围无高频强电磁场干扰 Windows系统为NTFS格式。 结果

编号 3* 4* 5* 需求 文件名称、安装路径经过批准。 计算机用户受限用户。 安装位置指定文件夹。 结果 确认人\\日期： 3.2.3运行确认 编号 1* 2* 3* 需求 文件受口令保护，未经授权人员不可使用。 应有电子表格使用SOP或使用说明。 结果 分析人员无权限对电子表格检验记录文件进行重命名与删 除操作。 4* 未经授权分析人员无权修订电子表格。 确认人\\日期： 3.3验证

3.3.1安全性验证（*）

操作系统受密码保护，仅允许经授权人员登陆使用。 计算机管理员\\日期: 确认人\\日期: 表格安装位置为新技术文件系统(NTFS)权限控制,未经授权不能更改、删除、重命名电子表格文件。 计算机管理员\\日期: 确认人\\日期: 电子表格、工作表、工作箔受密码保护;固定单元格为锁定模式,不可以编辑;活动单元格可录入或删除文本及数据。 确认人\\日期: 结果: 3.3.2有效性验证（*） 地址 名称 C18 供试品-1-称样量W(g): 格式 0.0000 要求 结果 显示保留4位小数否则出 错 显示保留4位小数否则出 错 C19 供试品-2-称样量W(g): 0.0000

地址 名称 K17 K9 供试品稀释因子V(ml): 格式 0 要求 结果 录入数据为整数否则出错 显示保留5位小数否则出 错 显示保留5位小数否则出 错 显示保留4位小数否则出 错 对照品-1-浓度C对(mg/ml): 0.00000 K10 对照品-2-浓度C对(mg/ml): 0.00000 K19 平均装量 0.0000 确认人\\日期： 3.3.3准确性验证（*）

对照1-1响应因子 对照1-2响应因子 对照1-3响应因子 对照2-1响应因子 对照2-2响应因子 对照2-3响应因子 平均响应因子F 供试品1含量% 供试品2含量% 平均含量% 含量 地址 函数公式 表格计算结果 手工计算结果 结论 E7 E8 E9 E10 E11 E12 E13 K25 K26 K27 K29 =+IF(ISERROR(1/C7/$K$9),\K$9) =+IF(ISERROR(1/C8/$K$9),\K$9) =+IF(ISERROR(1/C9/$K$9),\K$9) =+IF(ISERROR(1/C10/$K$10),\0/$K$10) =+IF(ISERROR(1/C11/$K$10),\1/$K$10) =+IF(ISERROR(1/C12/$K$10),\2/$K$10) =+IF(ISERROR(AVERAGE(E7:G12)),\\=+IF(ISERROR(1/E18/$K$17/$E$13/C18),\=+IF(ISERROR(1/E19/$K$17/$E$13/C19),\=+IF(ISERROR(AVERAGE(K25:L26)),\=+IF(ISERROR(1/K27/K19),\K19*10) =+IF(ISERROR(STDEV(E7:G12)/AVERAGE(E7:G12)),\7:G12)/AVERAGE(E7:G12),3)) =+IF(ISERROR(STDEV(K25:L26)),\,ROUNDUP(2^-0.5*STDEV(K25:L26)/AVERAGE(K25:L26),3)) =+IF(K33=\T(IF(MOD(K29*10,1)-0.5,ROUND(K2响应因子I32 RSD 含量相对I33 平均偏差 I35 含量（标

示） 地址 函数公式 9,1),EVEN(K29*10-0.5)/10),\)&\粒\表格计算结果 手工计算结果 结论 确认人\\日期：

4验证后需修订的文件汇总 新增XXX电子表格检验记录 5评价分析 无 6结论

XXX电子表格检验记录经过设计、安装运行确认及安全性、准确性、有效性验证，符合预定要求，满足本实验室实际需要。 7建议

计算式、逻辑判断、有效数值修约和安装位置未发生变更不需要进再验证。计算机发生故障、软件硬件变更及系统恢复后，经过评估后对表格进行再验证。 8批准意见

质量负责人：