中文版Medical Devices Regulations SOR98-282

附表2 （第1节）

植入

1。心脏瓣膜 2。瓣环成形术环 3。有源植入式装置系统

（一）所有型号的植入式心脏起搏器和导线; （二）所有型号的植入式除颤器和导线; （三）人工心脏;

（四）植入心室支持系统; （五）植入药物输注系统 4。人类起源的设备 （一）人硬脑膜;

（二）含有人体细胞的伤口覆盖

附表3 （第89条） 医疗器械出口证明书

根据“ 医疗器械监督管理条例

我 ______________________，证明我有此证书中包含的所有事项和知识， 1。我（检查适用盒）

（一）该证书中所描述的医疗器械出口的法团 ?出口商的高级行政人员， ?出口商的高级管理人员，

?授权代理出口的高级行政人员，或 ?授权代理出口商的高级管理人员; （二）医疗器械出口由个人在此证书说明 ?出口国，或

?出口商的授权代理。

___________________________（国家名称和地址，出口或，如果主要营业地点在加拿大的一家公司，名称和地址）。

2。在的________天___________， ____，一个包，其中包含__________（描述的设备，包括序列号，型号名称，批号和数量（如适用）;如果需要额外的空间，将作为附录“A”）/将委托 ___________（收货人的名称和地址）。

3。软件包标记在不同的套印“导出”或“出口”。 4。的医疗装置的制造不消耗的加拿大。 5。还没有消耗在加拿大出售的医疗装置。

6。包，其内容不违反任何已知的国________（收货人）的状态的国家的法律要求。 7。该证书中包含的所有相关信息，并没有相关的信息已经被故意隐瞒。

签名

位置标题

______________ ，______

日