药品GMP相关知识综合练习题

48. 碟片转鼓 49. 硬聚氯乙烯 50. 原料药

51. 过滤 、 洗涤 、 抽干 和 卸料 52. 乳浊液 转股直径105mm 53. 升华会导致物料的温度降低 54. 高压泵 均质头

二、选择题

1. 固体物料破碎时，粉碎机械施与被粉碎物的作用力（ A ）其凝聚力时，物料便被粉碎。 A．等于或大于 B. 小于等于 C. 等于

2. 物料粗碎与中碎的作用力主要压缩与冲击，适应（ A ） A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 丝状物料

3. 超细粉碎主要作用力是摩擦力和剪切力，主要用于（ B ）。 A. 脆性材料 B. 韧性物料 C. 块状物料 D. 粉末物料

4. 研磨介质在筒内的转速太快，研磨介质与物料黏附在筒体上一道旋转，处于( C )，对物料起不到冲击与研磨作用； A.抛落状态 B. 泻落状态 C. 离心状态

5. 速度太慢，研磨介质运动呈( D )虽有研磨作用，因高度不够，冲击力小，研磨效果不佳； A. 离心状态 B. 抛落状态 C. 滑落状态 D. 泻落状态

6. 球磨机属粉磨中广泛应用的（ A ） A. 细磨机械 B. 粗磨机械 C. 中细磨机械

D. 超细磨机械

7. 胶体磨是利用（ B ）对物料进行破碎细化。 A. 冲击作用 B. 高剪切作用 C. 拖曳作用 D. 研磨作用

8. 气流式混合机适合于（ A ）物料的混合。 A. 流动性好、物性差异小的粉体 B. 流动性差的物料 C. 粉状物料 D. 块状物料

9. 热敏性物料、遇水分解以及容易压缩成形的药物制粒一般需采用（ B ）。 A．气流制粒 B．干法制粒 C. 湿法制粒 D. 喷雾制粒

10. 发酵罐中广泛采用（ A ）。 A. 圆盘涡轮式搅拌器 B. 桨式搅拌器 C. 涡轮式 D. 锚式搅拌器

11. 不适合高黏度或含大量固体的培养液的是（ C ）。 A. 搅拌式发酵罐 B. 自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐

12. 不适于某些如丝状菌等对剪切作用敏感的微生物（ B ）。 A. 搅拌式发酵罐 B.自吸式发酵罐 C. 气升式发酵罐 D. 塔式发酵罐

13. 膜分离是一种（ A ）的分离。 A. 分子级 B. 离子级 C.原子级 D. 颗粒级 14. 中药制剂的浸出以水为溶剂或膨胀性大的药材用（ A ）渗漉器 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 不锈钢 D. 连续热渗漉器

15. 以乙醇为溶剂或膨胀性小的药材用（ B ）渗漉器。 A. 圆锥形 B. 圆柱形 C. 多级逆流渗漉器 D.连续热渗漉器

16. 制药工业中应用最广泛的膜材料是（ A ）。 A. 聚砜类材料 B. 纤维素材料 C. 无机膜材料 D. 陶瓷膜

17. 在有机膜材料中，耐压较高的材料是（ D ），常用于反渗透。 A. 聚砜类材料 B.

纤维素材料 C.聚乙烯类 D. 聚酰胺类

18. 在所有膜组件中，表面积／体积比是最低的是（ A ）。 A. 圆管式膜组件 B 螺旋转式膜器件 C. 中空纤维式和毛细管式膜器件 D. 板框式膜器件

19. 下列膜器件中膜装填密度较大的是（ B ）。 A．圆管式膜器件 B. 毛细管式膜组件 C. 系紧螺栓式板框式膜器件 D. 板框式器件

20. 结晶过程中，溶液冷却而无须与冷却面接触，溶液被蒸发而不需设置换热面的结晶器是（ A ），避免了器内产生大量晶垢的缺点。 A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器

21. 能避免产生大量晶垢的结晶器是（ A ）。 A. 真空式结晶器 B. 卧式结晶器 C. 立式结晶器 D.真空煮晶器

22. 湿热灭菌法不适合于（ A ）的药物。 A. 对湿热敏感 B. 热敏性 C. 散剂 D. 颗粒剂

23. 药片厚度及压实程度控制可采取（ B ）来控制。 A.调节下冲的上行量 B. 调节上冲在模孔中的下行量来实现压片时的压力 C. 调节上冲的压力 D. 调节飞轮的转数 24. 安瓿在最后一次清洗时，须采用经（ A ）加压冲洗后在经灭菌干燥方能灌注药液。 A. 微孔滤膜精滤过的注射用水 B. 无菌水 C. 超纯水 D. 去离子水

25. 进入具体的工程设计阶段是（ C ）。 A. 设计前期工作 B. 初步设计 C. 施工图设计 D. 可研报告阶段

26. 初步设计侧重于（ C ）。 A．资料的收集 B.可行性分析 C. 方案 D.各种细节

27. 决定项目投资命运的环节是（ A ）。 A. 项目建议书 B. 可研报告 C. 投资概

算 D. 建设业主

28. 设计前期工作中最重要的步骤是（ B ），它要为项目的建设提供依据。 A．项目建议书 B. 可行性研究报告 C. 资料收集 D. 整体规划

29. 设计部门工作最繁重的一个环节是（ D ） A. 设计方案 B. 初步设计 C. 整个工程投资概算 D. 施工图设计阶段

30. GMP规范中对厂房选址有明确规定，医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜（ B ）。 A. 小于50 m B.大于50 m C. 大于60 m D. 小于30 m

31. GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积( B )。 A. 10% B. 15% C. 30% D. 40%

32. GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（ C ）。 A. 10% B. 15% C. 30% D. 40%

33.（ C ）是车间工艺设计中最先完成的一个计算项目，其正确与否直接关系到工艺设计的可靠程度。 A. 物料衡算 B. 热量衡算 C.设备的设计和选型 D.工程概算 34. 管路一般不考虑热补偿的是（ B ）

A. 温度低于120 ℃ B．温度低于100 ℃或公称直径不超过50 mm C. 公称直径不超过30 mm D. 温度低于120 ℃或公称直径不超过70 mm

35. 空气之外的污染中，人的发尘发菌量将占到（ C ）。 A.60%以上 B.70%左右 C. 80%~ 90% D.40~80%

36. 洁净厂房耐火级不能低于（ C ），洁净区（室）安全出入口不能少于两个。 A. 三级 B. 一级 C. 二级 D.甲级 三、简答题