化妆品生产工艺管理制度

6）暂存区原物料、中间产品、待检品的存放需标识物料名称、有效期、储存条件，需加盖或密闭保存。盛有物料或已清洁的容器及设备不可敞口放置或接触地面放置。 4.3 过程质量控制

4.3.1质管部根据公司《检验管理制度》、《不合格品控制程序》等品质控制作业指导文件对产品质量严格控制。生产过程应按规定开展过程检验（过程检验包括首件检验、巡回检验和完工检验）；根据工艺规程的有关参数要求，对生产过程进行监控，并对关键工艺参数进行监控和及时记录。 4.3.2首件检验

每条线需严格执行以标准样品进行首件确认的制度，每道工序员工将品名、膏体、使用包材、包装工序等内容在首检单上一一自检签字，后道工序做互检，质管部做首件的最终确认，保证产品不出错，方可连续生产。

4.3.3各工序的工作人员，必须时刻做好自主检验，发现不良品时应予以挑出。现场品管员依据《巡检记录》，对生产现场进行过程品质检查，并将检查结果记录与表格中，当发现有不符合项目时，有权力暂停生产，不合格品应按流程处理，并查找原因，进行追溯和纠正。并通报品管部主管及车间主管予以处理。

4.3.4对生产过程中的中间品和半成品做好状态标识，并适当地进行过程检验，保存好检验记录。

4.3.5 包装后的产品，经当值质管人员对产品完工检验，检验合格并在入库单签名后才能入库，入库的产品须待微生物等指标检验合格后才能出货。 4.4生产后检查

4.4.1 生产订单完工后，班组长需关注已经生产完毕的派工单，应将相关领料单进行整合，记录相应的完工数量，再根据派工单的领料总数，完工入库总数，推算车间应退的包材或膏体数量，确认所有的良品剩余包材、次品包材和报废品包材都一一对应，则打印相关退料单。 4.4.2车间物料退仓前应重新包装、要求品名、批号、数量、状态、日期标示正确，零星摆放整齐，封箱良好。

4.4.3每一生产阶段完成后按规定进行清场，并填写清场记录。每批产品应进行物料平衡计算，确保物料平衡符合要求，若出现偏差，需进行原因分析，确认无质量风险后方可进入下一批生产。

4.4.4生产过程生产废弃物及时收集，集中存放于不会影响产品的区域且需有标识，分类存放。

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将每一批的生产废弃物转移出生产车间，防止产品交叉污染。 4.5生产变更控制

4.5.1 客服部接到客户订单要求，需对产品进行变更时，计划部按照客服部对于订单要求向生产部提供明确的更改或调整通知单，以便于生产部跟进配合；

4.5.2 涉及到产品工艺参数及内控标准更改的，由技术研发部提供更改工艺单、半成品内控标准给生产部和质保部；

4.5.3 涉及到交货时间、数量变更或取消订单的，客服部必须及时通知计划，并由计划调整生产计划并下达至生产部。 4.6在制品、成品的处置

生产部、物流部相关人员将经QA和QC检验且标识后的产品分别进行以下处置。 1)合格品：由相关人员将合格品存放在合格区域

2)不合格品：由相关人员将不合格品存放在不合格区域并明确标识，按照《不合格品控制程序》执行适当处置。

4.7 生产过程设备使用与管理控制

1）各车间主要设备操作，相关工人必须培训合格考核后上岗操作。

2）各车间所有使用的设备必须由相关操作人进行日常保养、维护并按时认真的记录于 《机具设施日常保养记录表》中。

3）设备简易故障由操作者参阅操作说明书自行调整及解决，对其他故障需由车间技术员通知工程部维修人员解决并将结果记于《机具设施维修记录表》中。

4）各车间所有设备清洗消毒按照《卫生标准操作规范》管理程序执行，所有灌装设备、储存容器及辅助设备、管子，勺子，刮板，过滤装置及网的清洗，须先用高压水枪或毛刷将肉眼可见的污渍除净, 然后放置在水槽中清洗。最后用75%酒精进行消毒。

5）灌装设备使用前组装时需再次用75％的酒精喷洒各部件及设备上各拐角、死角，保证设备消毒到位。

4.8 环境控制和清洁消毒管理

1）各车间环境控制以工厂的温室度控制制度为标准，由各车间主管负责如实记录《温湿度记录表》，定期安排人员做好中央净化系统的回风口滤网清洁工作，同步关注环境微生物测试报告，确保生产环境符合行业卫生规范。

2）各车间清洁消毒按工厂的《卫生标准操作规范》管理程序执行，所有的生产设备使用前确

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认已经清洁和消毒。设备和器具使用完，必须在8小时以内完成清洗，以防止微生物污染。 3）所有的设备要求清洁后表面不得粘有粉尘、污渍、油渍。见其本色及光亮，各车间操作台面、地面、门、护栏等场所无尘埃，废弃物产生及时清理，每天下班后按卫生排班表彻底清洁工作场所。 5.0 相关文件

5.1《卫生标准操作规程》 5.2《清场管理规程》 5.3《不合格品控制程序》 5.4《检验管理制度》 6.0 相关表单 6.1《批生产指令》 6.2《批生产记录》 6.3《工艺流程图》 6.4《配料操作规程》 6.5《配料单》 6.6《送检单》 6.7《温湿度记录表》 6.8《车间生产日报表》 6.9《领料单》 6.10《退料单》

6.11设备日常维护保养记录表》 6.12《设备报修单 6.13《巡检记录单》 6.14《首件确认单》 6.15《生产完工入库单》 6.16《设备设施日常保养记录表》6.17 《设备设施维修记录表》 6.18 《个人卫生检查表》

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