中国人体器官分配与共享基本原则

中国人体器官分配与共享基本原则

和肝脏与肾脏移植核心政策

一、人体器官分配与共享基本原则

(一)总则。申请人体器官移植手术患者的排序，应当当符合医疗需要，遵循公平、公正和公开的原则。

（二）基本原则。

1. 人体器官分配与共享应当符合医疗的需要。 2. 移植医院根据合理的医学判断，有权为其移植等待者拒绝接受不合适的器官。

3. 人体器官分配与共享按照移植医院、省（直辖市、自治区）、全国三个级别逐级进行器官的分配与共享。

4. 人体器官分配与共享过程中应当避免器官的浪费，最大限度地增加病人接受移植手术的机会，提高器官分配效率。

5. 在确保尽量降低移植等待名单的患者死亡率的前提下，优化器官与移植等待者的匹配质量，提高移植受者的术后生存率和生存质量。

6. 保证器官分配的公平性，减少因生理、病理和地理上的差异造成器官分布不均的情况。

7. 定期对人体器官分配与共享政策进行审核和适当修订。

（三）实施目标。

1. 降低移植等待名单的患者死亡率。

2. 提高移植受者的术后生存率。

3. 消除核心的移植等待者排序规则和器官匹配政策对不同疾病和不同生理条件所产生的不公平性。

二、肝脏分配与共享核心政策

（一）数据收集。《肝移植等待者数据收集表》用于采集将肝移植等待者加入等待名单时所需要的医学信息，以及记录肝移植等待者在等待期间的医疗变化情况。肝移植等待者加入等待名单前，移植医院必须在分配系统中提交真实、完整、有效的《肝移植等待者数据收集表》。

（二）肝移植等待名单。肝移植等待名单是指在未获得器官捐献者肝脏医学特征的情况下，按照排序规则输出的一个有序的、等待肝移植手术的患者名单。排序规则包括：

1. 肝移植等待者医疗紧急度评分。

所有肝移植等待者在列入肝移植等待名单之前都必须获取一个有效的医疗紧急度评分，用于肝移植等待名单的排序。医疗紧急度评分的最高级别是超紧急状态（详见第四项），不符合超紧急状态的等待者依据终末期肝病模型/小儿终末期肝病模型评分（以下简称为MELD/PELD评分，详见第四项）得到的分数按照由高到低的顺序排列。

早期肝细胞肝癌（以下简称HCC）患者可申请HCC特例评分（详见第四项），申请成功者将获得MELD评分22分（12岁或以上肝移植等待者）或PELD评分32分（12岁以下肝移植等待者）。

2. 肝移植等待时间。

为消除主观判断和人为因素引起的不公平性，客观地反映肝移植等待者真正等待肝脏移植的时间，肝移植等待时间的计算应当与肝移植等待者医疗紧急度评分以及每个评分的停留时间相结合。

超紧急状态的肝移植等待者在肝移植等待名单上的等待时间将随着停留在超紧急状态的时间自然增加。

在同一个肝移植等待名单上，处于某一MELD/PELD评分的肝移植等待者的等待时间计算如下：

肝移植等待者的等待时间=当前MELD/PELD评分的累计等待时间+比当前MELD/PELD评分分值高的MELD/PELD评分的累计等待时间

（三）肝移植匹配名单。肝移植匹配名单是指结合器官捐献者肝脏的医学特征、肝移植等待者自身的医疗紧急度、肝移植等待者与器官捐献者肝脏的匹配程度等因素，在分配系统中输出的一个有序的肝移植等待者的器官匹配名单。

影响匹配名单排序的主要因素依次为： 1. 地理因素。

以移植医院内的移植等待者名单作为基本的分配区域进行器官移植等待者的排序与器官的匹配。按照器官捐献者与等待者的相对地理位置，推行各省行政区域内和全国范围内的器官共享。各省成立省级人体器官获取组织（Provincial Organ Procurement Organizations, 以下简称POPO），利用分配系统负责协调器官的获取与运送, POPO下辖一个或几个器官获取组织（Organ Procurement

Organizations, 以下简称OPO），OPO的数量及服务区域由各省级卫生行政部门根据本省（区、市）实际情况确定。

进行器官匹配的最小分配区域为移植医院的移植等待者名单，并按照如下顺序逐级扩大分配区域，直到匹配到合适的等待者。

（1）移植医院分配区域: 指移植医院内的移植等待者名单。（适用于肝脏捐献者所在的医院具备肝移植资质的情况）。

（2）OPO分配区域: 指OPO服务区域内的所有移植医院的移植等待者名单。（适用于肝脏捐献者所在的医院不具备肝移植资质的情况）。

（3） POPO分配区域: 指省级行政区域内所有移植医院的等待名单。

（4）全国分配区域: 指全国所有移植医院的移植等待名单。

2. 年龄因素。

12岁以下的儿童捐献者的肝脏优先分配给12岁以下的儿童肝移植等待者。

3. 医疗紧急度评分。

在同一个分配区域内的肝移植等待者按照不同的医疗紧急程度进行排序。医疗紧急度评分的最高级别为超紧急状态，不符合超紧急状态的肝移植等待者根据MELD/PELD评分得到的分数从高分到低分进行排列。

4. 血型匹配。