4AA培南中间体及培南类药物小结(1)

我国碳青霉烯类（培南类）药物行业市场规模达到了18.9亿元，同比增加了11.8%。

2009年1-8月，我国碳青霉烯类（培南类）药物行业工业总产值达到了17.77亿元，同比增长了17.0%。2008年我国碳青霉烯类（培南类）药物行业工业总产值达到了20.12亿元，同比增加了15.5%。（信息来源：《中国医药报》）

2.3 品种点评

2.3.1美罗培南

2009年美罗培南出口市场增长明显，一度导致供应的紧张，而且随着中国产品在国际上话语权的增强，价格在年中出现小幅度的上涨。4-AA出口规模继续增长，价格则继续有小幅度的下降，目前维持在230$/kg。（信息来源：中国健康网）

图表 2 2005～2009年美罗培南出口价格走势

表格 5 2008年1-10月中国美罗培南原料药出口份额情况

公司名称 深圳海滨 浙江耐司康 上海泛泰克

出口份额 ％ 26.71 18.25 15.55

9

公司名称 深圳迈高 浙江海正 厦门泛恩 江西五矿国际贸易 上海伊马国际贸易 珠海联邦 其他

出口份额 ％ 12.47 11.03 7.29 3.79 1.43 0.71 2.78

出口区域主要集中在非规范市场，如印度、巴西等。

美罗培南未来出口继续会增长，整体增速会保持在20％左右（逻辑依据是2008上半年国际市场上美罗培南销售额为4.39亿美元，同比增18％，亚胺培南-西斯他汀2.13亿美元，同比增10％）。但是因为国内生产企业纷纷突破了4-AA的限制，竞争者迅速增加，所以国内整体上呈现量增价跌的格局，这从美罗培南2007年均价5451美元/kg下滑到08年均价的4176美元/kg上可以看到，这几乎是每一种中国原料药的宿命。因此，海滨制药的美罗要有大的起色，就必须在产品升级上下功夫，争取将原料和制剂出口到欧美日等规范市场，健康元目前也已经认识到这个问题，目前正在聘请欧洲的设计公司进行海滨厂房的重新设计和改建，以争取在2010年下半年能够通过欧洲的GMP认证，因此，研究人员认为在2010年之前，海滨的美罗培南原料出口不会有太大惊喜。其实对于所有的原料药品种来说蜂拥在非规范市场打价格战永远不是出路。因此，向规范市场升级是唯一的方向。

美罗培南是目前海内生产厂家最多、年产量最高的培南类抗生素产品。据统计，海内约有25家公司在生产该产品（包括化工企业在内），各公司分工明确，如各自负责美罗培南母核、侧链中心体和原料药合成等。据估算，2009年年底，我国美罗培南总产能已在60吨上下徘徊；海内市场销量约占其产量的85％；年出口量约9吨，占受到诅咒的西拉乌斯其产量的15％。（信息来源：医疗药品经济报）

由表6可知，美罗培南2006年、2007年度在全球的销售额分别为8.9亿美元和10.03亿美元，年增长率12.7%；2006年、2007年在全球的API消耗量达到28.5吨和33.6吨，年增长率1

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7.9%。而亚胺培南作为最早上市的培南类药物，制剂销售额与API消耗量不及美罗培南，且最近两年受到美罗培南的影响，制剂销售额与API消耗量呈下降趋势，具体数据见表8。

由表去可知，美罗培南2008年和2009年在全球的制剂销售额均超过10亿美元，年增长率每年呈递增趋势，尤其在非欧美国家表现最为突出。美罗培南在非欧美国家占40%以上的市场份额，且近几年需求量逐年递增。而亚胺培南刚好与之相反，亚胺培南在近两年销售额均未超过10亿美元，且有下滑趋势。美罗培南与亚胺培南相比，目前表现出良好的市场前景。

表格 6 美罗培南2007/3-2009/3年在全球的销售总额与API消耗量

年销售额 时间 2007/3-2008/3 2008/3-2009/3 销售额（百万美元M） 890.2 1003.2 年API消耗量 年增长率（%） API消耗量（kg） 年增长率（%） 12.7% 28,476.6 33,580.1 17.9% 表格 7 美罗培南2008年和2009年在世界各区域的销售情况

制剂销售额（单位：百万美元） 区域名称 2008年 美国 欧盟前五 欧洲其他国家 拉丁美洲 非欧美 全球

13.5 422.5 1055.2 8.1 486 1111.2 -40% 226.8 140.2 -38.2% 18.1% 13.1% 207.5 239.8 2009年 197.6 256.4 年增长率 -4.8% 6.9% 2008年 6,293.5 2009年 6,028.3 年增长率 -4.2% 21% API消耗量（单位：公斤） 9,064.3 10,964.5 171.9 163.2 -5.1% 4,030.3 4,330.1 7.4% 15% 14,163.3 16,724.8 5.3% 33,778.2 38,187.9 2.3.2亚胺培南

国内情况：

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亚胺培南是我国最早投产的一只培南类品种，产量仅次于美罗培南，以内销为主。由于亚胺培南在国际市场上需求数量不如美罗培南大，再加上西方厂商领有巨大的亚胺培南劳动能力，因此，上年我国亚胺培南出口仅有一小部分，绝大多亚胺培南产量均在海内消化。日本、韩国、美国等亚胺培南生产商的技术比我国先进，我国亚胺培南原料药在国际市场上则难以与这些国家的厂商竞争。国内使用的亚胺培南原料药主要从韩国进口。

国内临床终端的碳青霉类抗生素目前所占份额最大的是杭州默沙东的泰能（亚胺培南），下图是IMS显示的泰能在国内医院的终端销售详情。2008年泰能的全国销售额为6.2亿人民币，同比增18％。

图表 3 亚胺培南在国内医院的终端销售情况

另外从南方所的全国碳青霉类抗生素的2000-2007年销售数据来看，2007年全国碳青霉销售额为14亿，同比增47％，泰能的份额从2005年的占整个碳青霉的60％下滑到07年的44％，与此同时，中国市场上的碳青霉烯类抗生素进入一个高速增长的过程，从05-07年三年的平均复合增长约为38-40％。这显然与从05年开始竞争者数量迅速增加有关系，截止到08年上半年，国内市场上已经有“美平”（美罗培南，日本住友）、“怡万之”（厄他培南，杭州默沙东）、“海正美特”（美罗培南）、“克倍宁”（帕尼培南/倍他米隆，日本三共）、“齐佩能”（亚胺培南-西司他丁，印度南新）、“速能”（亚胺培南-西司他丁，深圳海滨）、“谱能”（亚胺培南-西司他丁，韩国Choongwae）、“佳宁”（亚胺培南-西司他丁，意大利Dobfar）、“中诺舒罗克”（亚胺培南-西司他丁，石药集团中诺药业）、“亚胺培南（海正）”（亚胺培南-西司他丁）等品种在销售，其中美平和克倍宁是市场上仅次于泰能的碳青霉抗生素，美平07年销售额2.1亿，同比增45％。从健康元的年报数据上看，倍能07年销售额1.53亿。没有同比数据，在IS也未能查到其历史销售情况。但从世界知名医药市场调研公司取得的中国碳青霉烯类产品营销调

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