全自动生化分析仪

(5)实验室应制定相应程序，规定安全操作、搬运和使用设备

4.仪器初步评价

(1)实验室应采用能满足客户需要的检测设备和方法，在开始临床检测之前，实验室应该确认能正确使用该设备和方法，并能满足实验室预期的用途。 (2)仪器初步评价是用于仪器性能特性的初步估计，以确定设备最终的可接受性。

(3)初步评价的操作可依据中华人民共和国卫生行业标准 WA/T 228-2002 《定量临床检验方法的初步评价》进行。

(4)初步评价的内容应包括：线性、线性漂移、精密度、偏倚、携带污染。 (5)初步评价的结果应有完整记录，应能证实设备在安装时以及常规应用中能够达到所要求的性能标准。

(6)在设备经过维修、重新投入使用之前，实验室应对其进行检查，并确保其性能已达到要求。

5.仪器校准

(1)实验室应制定相应程序，规定仪器的校准方法、使用的校准品种类、来源及数量、校准间隔，等。 (2)应对每台设备贴加标识，以表明其工作和校准状态，及下次校准的时间。 (3)实验室制定的校准程序，应能保证其结果的可溯源性。 (4)实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。 (5)校准过程的全部数据应记录。