SOP 81004-01取样操作规程

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便于携带；如需要应该能够避光的等要求。 5.5取样人员要求

5.5.1取样人员经培训考核后由质量部进行评估，质量部经理授权后，核发相应的取样授权书离岗或转岗交回取样授权书，新上岗和返岗（超过3个月）均需培训，合格后发取样授权书。取样人员应该接受相应的技能培训使其熟悉取样方案和取样流程，必须掌握取样技术和取样工具的使用，必须意识到在取样过程中样品被污染的风险并采取相应的安全防范措施，同时应该在专业技术和个人技能领域得到持续的培训。

5.5.2有良好的视力和对颜色分辨、识别的能力；能够根据观察到的现象做出可靠的质量判断和评估（如检查取样物料的包装状况并对破损的包装进行适当的质量评估）；有传染性疾病和身体暴露部分有伤口的人员不安排取样操作；取样人员还要对物料安全知识、职业卫生要求有一定了解； 5.6取样操作流程 5.6.1.样品的请验

5.6.1.1原辅料、包装材料、成品请验：仓库保管人员在收到购进的物料后，应首先对所收物料进行初验，根据来料初验记录FRM 81003中要求项目进行初验并填写记录，初验合格后，由保管员填写请验单FRM 81010，送质量部。

5.6.1.2中间品请验：需要质量部协助检验的样品由生产车间质检员填写请验单，送质量部。 5.6.2取样

5.6.2.1取样人员在接到请验单（FRM 81010）后，应首先对请验单上所填写的内容（如样品名称、批号、数量、供货单位（或生产车间）、请验部门、请验人、请检项目或目的）进行核对，核对所有信息完整后签收。

5.6.2.2取样工作必须由检验人员凭请验单进行，取样人必须对样品的代表性负责，不得委托岗位生产人员或其它非专业人员代取。取样人员领取请验单（FRM 81010）、取样证（FRM 81011）后至现场进行取样。

5.6.2.3取样人员到达取样现场，需要在指定地点对样品进行取样。取样前应首先核对所取样品和请验单内容是否相符；物料应检查是否有待验标志，包装是否完整；如没有异常，方可进行取样，并对所取样品进行明确的标识以防混淆，内容有：品名、批号、规格、日期、取验人等

5.6.2.4取样人员取样过程中发现异常情况，应及时向质量部汇报，并有权拒绝取样。

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5.6.2.5取样人员按规定抽取所需样品后，应封严取样口，在被抽包装封口处贴上取样证，并填写取样证，内容有：品名、批号、规格、日期、取验人等。

5.6.2.6取样人员取回样品后，送交质量部，质量部对接收到的样品登记于“FRM 81009 样品接收记录表”，并根据请验目的，按质量标准和操作规程对样品进行检验或委托外检。 5.7增补取样

每批物料均需要进行取样，物料按批取样后，按批进行检验，如一次检验不合格，除另有规定外，应加大取样数量，从两倍数量的包装中重新取样。因检验需要需重新取样时，质量部应重新填写一份取样证，并在“备注”栏内说明是增补取样，重新按规定抽取样品。 6.相关文件

样品接收记录表 FRM 81009 请验单 FRM 81010 取样证 FRM 81011 7.附件 无

8.文件历史 序号 1 9.参考资料 无

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