SOP 81004-01取样操作规程

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取样操作规程

文件类别：标准操作规程 附件：无 颁发：研发中心 作者： 审核： 批准： 分发： 研发中心 生产中心 文件编码： 生效日期： 取代： SOP 8101004-00 签名/日期： 签名/日期： 签名/日期：

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目录

1.目的 .................................................................................................................................................. 3 2.范围 .................................................................................................................................................. 3 3.责任 .................................................................................................................................................. 3 4.定义 .................................................................................................................................................. 3 5.程序 .................................................................................................................................................. 3 6.相关文件 ........................................................................................................................................... 6 7.附件 ................................................................................................................................................... 6 8.文件历史 .......................................................................................................................................... 6 9.参考资料 .......................................................................................................................................... 6

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1.目的

建立原料和成品取样的操作标准规程，规范取样过程，保证取样质量。 2.范围

适用于原料和成品的取样过程。 3.责任

取样人员：取样人员应熟练掌握取样操作标准、操作步骤、注意事项等；应熟悉取样器具、盛放样品的器具的名称、材质及取样时容器应达到的洁净、干燥或无菌程度。取样过程中应严格按照本规程进行操作，保证取样的数量和质量符合检验要求。

质量部人员负责物料的取样工作。 4.定义 无 5.程序

5.1.取样是按照一定方案从总体物料中采集能代表总体物料的样品,通过检验样品而对总体物料的质量做出评价和判断。因此采集的样品必须能够代表总体物料的所有物料。 5.2抽取样本数量及位置

取样件数由请验样品的总数决定。被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按n?1件随机取样；当n>300时，按n/2+1件随机取样。如遇有小数时，则进为整数。常用的取样量见表1。固体或散粒状固体食品应自每批食品的上、中、下三层中的不同部位分别用双套回转取样器等取样设备，颗粒或散装物料取部分样品混合后按四分法对角取样，再进行几次混合，最后取有代表性的样品。四分法的操作步骤为：先将样品充分混合后堆积成圆锥形，然后从圆锥的顶部向下压，使样品被压成3cm以内的厚度，然后从样品顶部中心按“十”字型均匀地划分成四部分，取对角的两部分样品混匀，如样品的量达到需要的量即可作为分析用样品。如样品的量仍大于需要的量，则继续按上述方法进行缩分，一直缩分到样品需要量。液体样品需要将液体混合均匀后进行取样。小包装物料自每批食品外包装的上、中、下三层中的不同部位随机抽取一个样品，之后从所抽取的样品中随机抽取所需量。

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表1 常用的取样量对照表

序号 1 3 5 7 9 11 13 15 16 5.3取样量

取样量原则上不少于项目检验用量的3倍。取样量为2倍全检量，1倍作为检验用量，另1倍作为留样用量。目前常用样品的具体取样量见表2.

表2 常用样品的具体取样量

序号 1 2 3 样品名称 白芸豆原料 中间控制物料 白芸豆系列提取物及 白芸豆粉 4 固体饮料系列终产品 3盒 9盒 检验量 1.0kg 10g 300g 取样量 3.0kg 30g 900g 来料件数 4-8 15-24 36-48 64-80 100-120 144-168 196-224 226-288 324-360 取样件数 3 5 7 9 11 13 15 17 19 序号 2 4 6 8 10 12 14 15 17 来料件数 9-14 25-35 49-63 81-99 121-143 169-195 225-255 289-323 361-399 取样件数 4 6 8 10 12 14 16 18 20 5.4取样器具 应该根据要取的样品选择合适的取样器具。取样器具一般来说应该具有光滑表面，易于清洁和灭菌，不易发生污染和交叉污染。取样器具使用完后应该尽快清洁，必须在清洁、干燥的状态下保存。用于微生物检验样品的取样器具在使用前必须先灭菌，灭菌后的器具应在规定期限内使用，过期使用需重新灭菌，或采用一次性无菌取样器具。破损的取样器具必须有明确标识并立即停止使用。一般用来取原辅料的取样器具有浸取式吸管、分层取样器、双套回转取样器、吸管、塑料勺、不锈钢勺、铲子、标签和密封条等。盛放样品的容器必须清洁、干燥、密封，盛放菌检样品的容器应为无菌容器。一般需满足方便装入样品；方便倒出样品；容器表面不吸附样品；方便密封和存储；重量轻、