实验记录管理规定

研发部管理规定

制度 签发 签发日期 研发部实验记录管理规定 文件编号 共4页 第 1页 为了进一步规范研究院研发项目实验记录，提高研发实验质量，特 制定本规定。全体项目研发人员，必须遵守本规定。 1、实验记录是指在开发研究过程中，应用于实验、观察、调查或资料分析等过程，根据实际情况直接记录或以统计形式记录各种数据、文字、图表等的原始资料。 2、实验记录应当真实、及时、准确、完整。 3、实验记录的内容应当包括： 内 容 3.1、实验项目：每项实验记录开始前应当注明项目名称。 3.2、实验人员：记录实验项目员姓名。 3.3、实验时间及环境：每次实验须按年月日顺序记录实验时间， 如实记录实验过程中的环境条件（如天气状况及环境温度等）。 3.4、实验方案：每个项目实验开始应当有一份详细的实验方案。 3.5、实验仪器及试药：实验仪器（设备）名称、型号；实验材料的来源和编号；受试样品和对照样品的来源；主要试剂的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配置时间及保存条件等。 执行部门： 责任人签名： 研发部管理规定

制度 签发 研发部实验记录管理规定 签发日期 文件编号 共4页 第 2页 3.6、实验目的：说明实验需要解决的问题和希望达到的目的要 求。 3.7、技术方案及要点：首次实验记录时注明方法来源，并简述反应机理，主要步骤，可以用方程式代替。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。侧重于反应要点及注意事项，实验药品、过程安全注意事项。 3.8、投料量/摩尔比：以实验实际投料所用单位记载且计算成摩内 容 尔比，溶剂可用溶剂体积/主原料质量（V/W）作投料系数。 3.9、实验过程（操作）：应当客观详细记录研究过程中的操作、观察到的现象、影响因素等，在实验记录右边页边空白写出主观分析，充分发挥主观能动性。 3.10实验结果：准确记录观察指标的数据变化。 3.11、结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有明确的文字小结。实验记录必须按编号要求进行编写。 4、每次实验编号方式为： 研发员人名缩写代号+项目代号+步骤号+实验日期 +实验次数 注：1）编号顺序不得随意更改； 2）同一人在研究院工作期间应当使用相同人名代号； 执行部门： 责任人签名： 研发部管理规定

制度 签发 研发部实验记录管理规定 签发日期 文件编号 共4页 第 3页 3）项目代号由研发部负责对进入试验的项目进行区分确定。 5、分析取样必须编号，每次取样编号应与实验记录相对应，分析结果应记录在实验记录里。 6、实验记录统一使用实验记录本，由项目员到研发部登记领用。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补，实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。 7、实验记录的书写应当字迹工整、并符合下列要求： 内 容 7.1、常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。 7.2、实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。 8、实验记录不得随意修改。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间及原因。 9、每天实验结束后，必须进行数据处理和分析，并有明确的文字小结及调整方案，项目组长负责审查并在记录后签名。研发部适时检查实验记录，并做好记载且列入当月考核。项目实验工作结束后，应当按要求将实验记录整理编号归档。 10、关于项目编号：为便于研发项目进行统计，研发部负责对进入 执行部门： 责任人签名： 研发部管理规定

制度 签发 签发日期 研发部实验记录管理规定 文件编号 共4页 第 4页 试验的项目进行编号，设立编号台帐。项目员在项目周报和总结报告封面上填写相应编号。 11、每天项目组长应对本组研发员实验记录进行审核签字； 12、本规定自发布之日起施行。 内 容 研 发 部 执行部门： 责任人签名：