2013年执业药师继续教育药品生产领域（中药学）必修专题考试参考答案

E、香砂养胃丸

33、含有黄芩金银花是（A） A、双黄连口服液 B、银翘解毒丸 C、保济丸

D、藿香正气口服液 E、归脾丸

34、成剂药最早记载于（A） A、晋代 B、唐代 C、汉代 D、宋代 E、明代

35、我国历史上最著名的成药典籍是（B ） A、《圣济总录》 B、《太平惠民和剂局方》 C、《千金要方》 D、《温病条辨》 E、《丹溪心法》

36、新版GMP要求:\与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后（A）

A、一年 B、两年 C、三年 D、四年 37、所有的文件都应该按照规定的时间进行收集整理归档，归档时应该建立详细的档案清单，按照一定的分类编号原则建档保存，并定期进行清查，确定失效的文件需要进行销毁，文件的销毁需要由（D）进行审核批准 A、QC B、AQ C、CQ D、QA

38、新版中国GMP用于临床试验的半成品和成品公司规定的保存期限是（D） A、长效期后1年或放行后5年，选择较长者

B、与活性成分、辅料和包装材料有关的产品有效期后1年 C、有效期后1年或如果有重检期，发货后3年 D、临床试验完成或正式终止后5年 39、文件审计方法中要素法的优点（B） A、快速、有效

B、系统性较强，不容易发生检查的漏项情况。文件检查既有广度，也有个体文件的深度

C、不存在对同一职能部门重复检查的情况

D、对检查文件的系统性、可追溯性效果特别好

40、炮制影响药性主要是从制和反制。从制不包括:（D） A、热者益热 B、寒者益寒 C、升者益升 D、以热制寒

41、中药炮制研究存在的问题（D） A、研究手段落后 B、研究思路局限 C、研究内容单一 D、以上都是

42、系统中药炮制学是运用各种学科，不包括（C） A、物理 B、化学 C、谱学

D、系统生物学 43、系统中药炮制和系统炮制学的发展方向最终要达到四新六化。四新不包括（A） A、新基地 B、新工艺 C、新设备 D、新辅料

44、经（B）制后增加对Na+-K+-ATP酶的抑制，此为寒者益寒或以热制寒 A、蜂蜜 B、酒 C、滑石粉 D、姜

45、下列不属于固体辅料的是（C） A、姜 B、黄土 C、糯米 D、麦麸

46、市场上常见口服给药定位释药系统药物中，较为常见的属于：（A） A、胃定位释药系统 B、小肠定位释药系统 C、结肠定位释药系统 D、直肠定位释药系统

47、将口服药物设计成口服定位释药系统的目的不包括：（D） A、改善药物在胃肠道的吸收

B、避免某些药物在胃肠生理环境下的灭活 C、减少首过效应对药效的影响

D、提高胃肠道局部疾病的治疗效果

48、应用较多的胃内漂浮型制剂常为:（B） A、栓剂和颗粒剂

B、片剂和胶囊剂 C、滴丸和微丸 D、浸膏和流浸膏

49、口服结肠释药制剂的设计原理不包括：（D） A、利用时滞效应设计的OCDDS

B、利用胃肠道pH差异而设计的OCDDS

C、综合时滞效应及胃肠的pH差异设计的OCDDS D、利用结肠特殊生物形态设计OCDDS

50、中药OCDDS的研究有其自身的特点和难度，主要表现在：（A） A、如何选择合理的分离纯化方法，以满足靶向制剂制备工艺要求 B、如何选择适合制造成控释制剂的中药

C、中药结肠靶向制剂的制剂学性质研究与质量评价问题 D、如何筛选出适合中药特点的辅料