制药厂空气净化系统验证方案

出现个别项目不符合标准的结果时，应按下列程序进行处理：

1. 待系统稳定后，重新检测。

2. 必要时，分区分段进行对照检测，分析检测结果以

确定不合格原因。

3. 若属系统运行方面的原因，必要时报验证委员会，调整系统运行参数或对系统进行处理。

5.6 拟订日常监测程序及验证周期

工程部负责根据HVAC系统确认、运行情况，拟订HVAC系统日常监测程序及验证周期(附件21)，报验证委员会审核。

5.7 验证结果评定与结论

工程部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告、仪器标准操作程序、维护保养程序，报验证委员会。

验证委员会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书(附件22)，确认HVAC系统日常监测程序及验证周期。对验证结果的评审应包括：

1. 验证试验是否有遗漏?

2. 验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准?

3. 验证记录是否完整?

4. 验证试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充试验?

6．附件

附件1．

验证方案修改申请及批准书

验证方案 名 称 验证方案 编 号 修改内容 修改原因 及依据 修改后方案 起草人 部门经理 年 月 日 验证委员会 审 批 验证委员会： 年 月 日 附件2．

HVAC系统仪器仪表校验记录 编号 仪器仪表名称 校验周期 结果 校验证书编号 确 认 工程部 年 月 日

验证委员会 年 月 日

附件3．

关键性仪表及消耗性备品情况

设备编号 型 号 设备名称 系列号 生产厂家和型号 系列号 仪表名称 校正证书编号 及保存处 校正周期 关 键 性 仪 表 品名 生产家和型号 ·系列号 单位 数量 保存处