药物分析习题

第一章习题

1、四个质量管理规范分别为 ，其中 为《药品生产质量管理规范》。

2、药物分析是研究与发展药品 的方法学科， 其目的是实现药品的 性与 性。

3、精密称定指准确至 ，称取“2g”指称取 g。

4、进行药品检验工作时，取样应具有科学性、真实性及 性，即 、 。

5、中华人民共和国药典的首版为 目前版为 ，英文缩写为 。

6、试验时温度未说明时指 温，应以为 ?C准。

第二章

一、选择题

（ ）1．钠盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色 （ ）2．钾盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色 （ ）3，钙盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色 B．鲜黄色 C．紫色 D．蓝色 E．棕色

（ ）4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( )。 A．蓝紫色 B．砖红色 C．蓝色 D． 褐色 E．黄色 [5—9]下列试液用于哪种杂质的检查

A．含有酚羟基或水解过后产生酚羟基的药物 B．芳酸及其酯类或酰胺类药物 C．含有脂肪氨基的药物 D．含有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基的药物 E．具有莨菪碱结构的药物

（ ）5. 三氯化铁呈色反应用于鉴别 （ ）6. 羟肟酸铁反应用于鉴别 （ ）7. 茚三酮呈色反应用于鉴别 （ ）8. 重氮化-偶合反应用于鉴别 （ ）9. Vitali反应用于鉴别 二、简答题

1．简述鉴别试验的定义。

2．药典收载的物理常数包括哪些?

3．吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?

4．红外光谱鉴别法的压片法对空白片的要求是什么?

5．TLC、HPLC用于鉴别时一般采用的方法是什么；

第三章

一、名词解释

一般杂质、特殊杂质、对照法、灵敏度法、比较法、炽灼残渣、干燥失重、恒重 二、选择题

（ ）1．药物中所含杂质的最大允许量，又称为

A．杂质允许量 B．存在杂质的最低量 C．杂质限量 D．杂质含量 E.杂质最大量

（ ）2．硫代乙酰胺法用于药物重金属检查的适宜酸度为

A．pH=3.5 B．pH=4.5 C．pH=3.0 D．pH=5.0 E. pH=4.0 （ ）3．重金属的检查采用微孔滤膜法（第四法）的目的在于

A. 提高检查灵敏度 B．提高检查的准确度 C．消除难溶物的干扰 D．滤除所含有色物质 E. 滤除所含杂质

（ ）4. 在用古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾试液的作用是

A.使As3＋转化为As5＋ B.使As5＋转化为As C.使As3＋转化为As D.使As5＋转化为As3＋ E.除去As3＋

（ ）5. 在含锑药物中检查砷盐时，应使用

A.古蔡氏法 B.巯基醋酸法 C.白田道夫法 D.硫氰酸钾法 E.二乙基二硫代氨基甲酸银法

[6—9]下列试液用于哪种杂质的检查

A．硝酸银试液 B．硫化钠试液 C．硫代乙酰胺试液 D．硫氰酸胺试液 E．氯化钡试液 （ ）6. （ ）7. （ ）8. （ ）9.

氯化物的检查 铁盐的检查

苯巴比妥钠中重金属的检查 磺胺甲噁唑中重金属的检查

三、计算题

1. 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为多少克？

2. 检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？

3. 药典规定碘化钠中氯化物限量为0.50%，标准氯化钠溶液每1ml中含Cl—10μg，取碘化钠0.25g经适当处理后配成250ml溶液，取此溶液5ml依法检查氯化物，配制对照液时，应取标准氯化钠溶液多少毫升？

4. 每1ml标准氯化钠溶液相当于10μg的氯，按药典方法检查氯化物，计算下列药物中氯化物的限量各为多少？

① 丙磺舒1.6g配制成100ml，取25ml依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较，不得更浓． ② 布洛芬30mg，有机破坏后全部用于检查氯化物，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较，不得更浓． ③ 取磺胺二钾嘧啶1g，加水50ml，振摇滤过，取滤液

第四章

1．测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物(如三氯叔丁醇)的含量时，通常选用的方法是（ ）。

A．直接回流后测定法 B．直接溶解后测定法 C．碱性还原后测定法

D．碱性氧化后测定法 E．原子吸收分光光度法

2．测定碘与苯相连的含卤素有机药物(如碘苯酯)的含量时，通常选用方法是（ ）。 A．直接回流后测定法 B．直接溶解后测定法 C．氧瓶燃烧后测定法 D．碱性氧化后测定法 E．原子吸收分光光度法

3．在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为( A．精密度 B．耐用性 C．准确度 D．线性 E．范围

4．准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（ A．百分回收率表示 B．偏差表示 C．标准偏差表示 D．相对标准偏差表示 E．重现性表示

5．原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（ ）。 A．体内内源性杂质 B．内标物 C．辅料 D．合成原料、中间体 E．同时服用的药物

6．试述氧瓶燃烧法的原理、特点、应用范围、吸收液的作用及选择原则。

7．药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容有哪些?

8．HPLC法测定供试品中主成分含量时定量测定方法有哪些?

)。 ）。