GSK - 甲乙肝疫苗(双福立适)

甲、乙型肝炎联合疫苗成人剂型通过诱导产生特异性抗HAV和抗HBs抗体抵御GAV和HBV感染。 接种后2-4周内逐步显示出对甲、乙型肝炎的保护力。临床研究显示，首剂接种后一个月时，约94%的受试者产生预防甲肝特异性体液抗体。接种第三剂后一个月时（即第7个月），有100%的受试者产生甲肝抗体。首剂接种后一个月时，约70%的受试者产生乙肝特异性体液抗体，第三剂后约有99%的受试者产生乙肝抗体。

两回事个长期临床试验已证实大部分受试者经过甲、乙型肝炎联合疫苗成人剂型初免后，抗HAV和抗HBs抗体可持续60个月以上，抗HAV和抗HBs抗体的动力学衰减与用单价疫苗免疫效果相似。 药物动力学特点

疫苗不要求作药物动力学特性评估。 临床前安全性数据

现有的临床前安全性研究数据表明本品对人类无特殊危害。 药物过量

未有药物过量病例报告。

［赋形剂］

氢氧化铝、磷酸铝、甲醛、硫酸新霉素、苯氧乙醇、氧化钠、注射内水。

［配伍禁忌］

缺乏配伍性研究，本品不能与其它医药产品混和使用。

［使用说明］

使用前，应将本品振摇至微白色混悬液，并肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变。如有异物，应丢弃疫苗。 ［规格］

成人剂型：720EI.U20μg/1毫升/支。

［有效期］ 3年。

［贮藏］

甲、乙型肝炎联合疫苗在+2℃至+8℃条件下贮存。不可冷冻。避光储存于原始包装内。

［批准文号］

进口药品注册证号：S20030049 国药准字：J20030071

［生产企业］

葛兰素史克生物制品公司