IPQC巡检规范 - 图文

IPQC制程巡检工作规范 文件编号 文件名称 1. 2. 3. 目的: 适用范围： 定义： 版本号 生效日期 制定部门 品质部 页码 第 1 页 共 2 页 IPQC制程巡检工作规范 规范IPQC制程品质控制重点及作业方法，使产品在生产过程中得到有效控制。 适用于本公司内的IPQC检验工作。 3.1. IPQC：即生产过程品质控制(In process Quality Control)，是指领料生产以后，到成品加工完成时的品质管理活动。 3.2. RoHS: Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment（电子电气设备中限制使用某些有害物质指令）。 3.3. SOP： Standard Operation Process的简称，即标准作业指导书。 3.4. BOM：物料清单。 3.5. ECN：工程变更通知单。 3.6. 首件：生产过程每批量，经自检合格的第一件成品或材料变更﹑工艺变更后自检合格的第一件成品。 4. 职责： 4.1. 品管部IPQC依据本文件规定对生产过程品质进行检查控制。 4.2. IPQC对异常现象进行确认： 4.2.1. 4.2.2. 4.2.3. 若异常现象IPQC能够立即判定原因，并且能够解决，则与生产负责人一起制定纠正措施并执行，IPQC进行跟踪验证，验证数量不少于25Kg，无问题方可正常生产。 若IPQC不能立即判定原因，则立即通知QE工程师，现场判定。 品质部根据不良现象立即通知相关人员，工程与生产等部门相关工程师在接到通知后，十分钟内必须到达现场，组成异常处理小组对不良问题进行分析。若涉及物料问题，需IQC到现场协助分析，若涉及设计问题，需开发项目工程师协助分析。 4.2.3.1. 找出真正的不良原因之后，相关的责任单位应在一个工作时之内给出纠正措施，三工作时内给出预防措施；IPQC跟进改善措施实行后的一批次的生产，以确定改善措施是否有效，如果措施有效，对此不良问题结案，必要时将措施纳入相关作业文件；如果改善措施无效，责任单位重新制定改善措施；直到经跟踪验证有效为止。 4.2.3.2. 若半小时内不能分析出异常原因，则品质部立即要求生产停止，并汇报总经理，对已生产的产品进行标识并隔离，按4.3进行处理。 4.3. 品质异常停线的处理 4.3.1. a. b. c. 生产线停线的时机： 当制程异常的不良率达到或超过《产品管理标准》中停线目标值时； 当品质异常超出品质管制报警界限，而相关部门在半小时内无法改善时； 出现其它重大品质事故，可以影响到产品特性功能的重大不良； 品管按要求在《品质异常联络单》上面注明停线，经品管部经理确认，报总经理批准后，通知生产停止，同时通知各相关部门工程师、主管及主管生产的副总，按4.2.3执行。 4.3.2.1. 4.3.2.2. 4.3.2.3. 当找出真正的不良原因之后，各部门协商给出临时有效的改善措施：认证:b 品管部跟进措施实行，如果改善措施有效则复线；如果改善措施无效，各部门须再次协商给出临时改善措施，直至改善措施有效方能复线； 复线后，责任单位必须在三个工作日内给出长期有效的预防改善措施；同时品管部监控改善措施实行后的 一个批次产品的品质，方法同4.2.3.1。 4.4. 如在交货期或其它条件不许可的情况下,不合格半成品可作“让步放行”处理，在《品质异常联络单》中注明，并必须经总经理批准，同时对不合格半成品明确标识，并作好记录以便可追溯。对有潜在的安全及功能因素有致命影响的问题，在任何情况下均不应予以例外放行。 5. 作业程序： 5.1. 巡检频率及方法： IPQC巡检频率为每2小时巡检一次，每次对每个管制点抽样进行检验； 5.2. 检验前准备： 5.2.1. 作业前IPQC需熟知和理解产品规格书，BOM表及相关检查工作指引，了解产品的物料及化学性能及检测重点，对照规格资料，掌握相关检测方法； 4.3.2.

IPQC制程巡检工作规范 文件编号 文件名称 5.2.2. 5.3.1. 版本号 生效日期 制定部门 品质部 页码 第 2 页 共 2 页 IPQC制程巡检工作规范 熟悉相关标准作业指导书； 根据BOM表、规格书及工艺文件监督生产线的物料使用状况，包括物料的使用有效期、存储温度和使用规则等等；如果是生产无铅环保产品，还应监督生产线所用物料是否为环保材料，如：包装是否有无铅、环保或RoHS检验标识；同时对首件进行确认； 5.3. 生产作业规范监控： 5.3.2. 5.3.3. 5.3.4. 5.3.5. 5.3.6. 5.3.7. 5.3.8. 监督各工具，仪器设备的检查、校验和记录状况（包括无铅和有铅），是否在合格状态下使用，例如：《设备维护保养记录表》、《设备关键参数点检记录表》等； 依产品规格资料、SOP等资料监督各作业岗位是否按标准作业，如工位排站、测试仪器的参数设定、换料记录、消耗品用量等； 监督生产线岗位是否有不良品标示和区分； 监督和确认包装方式是否正确，包括产品包装标识、型号、数量、包装方法和包装外观； 对生产线返工状况进行全过程跟踪确认； 监督生产线《QC记录表》的真实性和及时性； 在生产人员每次换线时，随机抽取产品交实验室进行抽样检测。 5.4. 补充说明： 5.4.1. 根据以上要求，各生产线IPQC将确认结果记录于《IPQC巡检日报表》中，对生产过程中发现的异常状况，则依据5.5执行； 5.4.2. IPQC对每个控制点进行的抽样为连续型抽样； 5.4.3. IPQC人员应对生产线每一批的退料状况进行确认,督导生产部人员对物料的管控； 5.4.4. 对新产品或一些特殊的产品，本文件没有描述的重点监控的工位，则由品质指导各IPQC执行监控； 5.5. 制程异常的处理 5.5.1. 制程品质异常是指各控制点的不良率已达到或超过了《产品管理标准》。 5.5.2. 制程品质异常发生后，发现部门（包括生产部、工程部、品管部等）在十分钟内填好《品质异常联络单》，异常描述应包括：线别、日期、机型、不良数、不良率、具体的不良现象等，报部门主管审批后，交与IPQC。 6. 记录： 6.1. 《品质异常联络单》《IPQC巡查日报表》； 6.2. 《IPQC巡检日报表》。 7. 参考文件： 7.1. 《生产过程控制程序》； 7.2. 《不合格品控制程序》； 7.3. 《成品检验作业规范》； 7.4. 《纠正与预防措施控制程序》； 7.5. 《产品管理标准》。 变 更 履 历 序号 批准/日期 内容 日期 序号 内容 编制/日期 日期 审核/日期