ELISA法与金标层析法检测HIV抗体的适用性探讨

ELISA法与金标层析法检测HIV抗体的适用性探讨

【摘要】 目的 将金标层析法与ELISA法检测HIV-Ab的结果进行分析比对，以探讨两种方法检测HIV抗体在日常工作中的适用性。方法 对1208例血液样本用金标层析法与ELISA法检测其HIV抗体。结果 两种方法检测HIV抗体的结果差异无显著性，ELISA法的特异性高于金标层析法。结论 两种方法均可适用于医学检测，金标层析法适合于急诊、流动采血点、基层单位的推广使用，而ELISA法适合于大中型医院HIV抗体筛查和艾滋病流行病学监测等。 【关键词】 HIV抗体；金标层析法；ELISA法；适用性

目前，检测HIV抗体常用的初筛方法有金标层析法和ELISA法。由于ELISA法实验时间较长，对设备、工作环境、实验人员素质要求相对较高，因此中、小型以及偏远地区的实验室难以全面开展，而金标层析法具有操作简单、快速等优点已被很多医疗单位用来进行HIV抗体初筛。但笔者在工作中发现，由于HIV抗体初筛结果与确认结果不符而引发的医疗纠纷时有发生，因此根据不同的医疗环境和单位选择合适的检测方法十分重要。本文对用两种方法检测HIV抗体初筛阳性的结果与确认结果进行分析比较，旨在探讨金标层析法与ELISA法检测HIV抗体在实际工作中的适用性，为合理选择实验方法提供理论基础。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有血液样本均来自医院2005年门诊和住院病人，共1208例，其中男648例，女560例，年龄0.5～90岁，平均39岁。用ELISA法和金标层析法同时检测其HIV抗体，所有样本均在采样后4h内检测完毕。 1.2 方法

1.2.1 金标层析法 采用双抗原夹心法原理，10～30min内观察结果。 1.2.2 ELISA法 利用双抗原夹心法，操作步骤严格按试剂盒说明书进行。 1.3 试剂 两种方法均使用厦门新创公司生产的试剂，该试剂经国家药检所批，批检合格，且都在有效期内（ELISA法试剂批号分别为：2005036601、2005056602、2004126608，金标层析法试剂批号分别为：2005040304、2005052501、2005011905）。

1.4 仪器 洗板机Anth.s Fludo；酶标仪Anth.s 2010。

1.5 统计学分析 检测结果采用χ2检验进行数据处理，以P<0.05为差异有显著性。

2 结果

两种方法检测结果见表1。表1 金标层析法与ELISA法检测结果比较（略） 注：*ELISA法初筛阳性的7例标本包含于金标层析法11例初筛阳性标本中。ELISA法与金标层析法检测HIV抗体的结果经统计显示差异无显著性（χ2=0.65；P>0.05）