第二类医疗器械经营备案(批发)示范文本

经办人身份证复印件

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其他证明材料

（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明等）

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第二类医疗器械经营备案凭证

备案号：苏宁食药监械经营备2014XXXX号

企业名称 住 所 经营场所 库房地址 法定代表人/投资人 邮 编 南京诚信医疗器械有限公司 南京市秦淮区中山东路486号1幢14楼1403室 南京市秦淮区御道街158号2幢3楼301室 南京市秦淮区御道街158号2幢3楼302室 张 军 210007 非IVD批发： Ⅱ类：6826 物理治疗及康复设备；6830 医用X射线设备；6840 临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845 体外循环及血液处理设备；6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6856 病房护理设备及器具；6864 医用卫生材料及敷料 ；6870 软件* 经营范围 IVD批发： － 零售或零售连锁： － 变更备案 记 录

备案部门（公章或用专用章）

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企业负责人 联 系 电 话 张 强 025-********* ****年**月**日，**变更为**或取消备案。

备案日期： 2014年7 月 2日

以上备案材料电子版(WORD或PDF格式，含《第二类医疗器械经营备案凭证》样稿)与纸质备案材料一并提交，上传至市局指定邮箱：njfdaqxjy@163.com，压缩文件名为：南京诚信医疗器械有限公司首次备案20140702（公司名+备案类型+提交日期）。

注：

1、备案材料电子版本中，所有证照、合同、平面图、照片、证明等原则用PDF文件格式，其余材料如备案表、制度、设备清单、备案凭证等用WORD文档格式。

提交的电子版可制作为一个WORD文件形式，具体方法为： （1）文件排序与提交的纸质材料一致；（2）备案表、制度、设备清单、备案凭证等WORD文档直接复制粘贴到文件相应页码中；（3）所有证照、合同、平面图、证明等扫描为PDF等格式的电子文件后（页面过大的可适当缩小），用QQ等截图工具进行截图，照片（如：JPEG格式）则可用QQ等截图工具直接截图，然后将上述截图插入到文件相应的页码中。

2、《×××公司第二类医疗器械经营企业备案数据》按照表格第一行的填写范例及批注填写。

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