计量管理手册

公司名称 文件編號： M-QM-HS-003 版次 表格編號：F-HK-IA -03-1 第 47頁/共 4900 頁 c. 可能使其预期用途无效的故障； d. 产生不正确的测量结果； e. 超过规定的计量确认间隔； f. 误操作；

g. 封印或保护装置损坏或破裂；

h. 暴露在已有可能影响其预期用途的影响量(如磁场、灰尘、震动)； i.

测量要求温湿度失控。

8.3.3.2 发现不合格测量设备及时报告，不合格的有效性确认、

标识、记录和隔离

a. 应依据计量要求，检验规范、试验准则，在进行

测量过程和计量确认过程中，对发现的不合格要进行有效性确认，经确认不合格，应加以标识，进行隔离，填写《不合格测量设备通知单》、作好原始记录的填写，出具《检定结果通知书》； b. 外购测量设备不合格由计量组负责确认，并进行

标识、记录，由技术及资源开发部（TMD）或采购部（MSS）进行退货处理；

c. 生产过程中、检验过程中发现的测量设备不合格，

由使用部门通知计量组，统一由计量组进行确认，标识、记录，使用部门负责隔离；

d. 计量检定/校准过程中出现的测量过程或测量设备

不合格，由计量组管理人员负责确认，检定/校准员负责标识、记录和隔离。

8.3.3.3 不合格测量设备的处理，按以下方法进行：

a. 进行纠正以达到规定要求； b. 进行返修或复测；

公司名称 文件編號： M-QM-HS-003 頁/共 49 頁 版次 第 48 00 c. 降级或改作他用； d. 报废。

在测量过程发现不合格时，计量组应会同有关部门根据不合格影响或潜在的程度采取相应的措施，如重新检定/校准等，并组织实施，防止因不合格造成风险。

计量组编制《不合格测量设备控制程序》，对在用的测量现场发现或怀疑不合格的测量设备应对其标识、隔离、评价、处置和记录以及不合格测量设备对测量结果可能产生的影响作出明确规定。

计量组管理人员应对测量设备的管理监督作为监视检查的重点，一旦发现实验室/检验室或生产现场存在不合格测量设备就应记录，并按《不合格的测量设备控制程序》规定要求进行处置直至所采取的纠正措施经验证符合要求为止。

见程序文件《不合格测量设备的控制程序》（M-OP-HS-TQ-020）

8.4 改进

8.4.1 总则

计量组应依据计量检测体系的内/外部审核(包括QMS的审核结果)，管理评审的决议及内/外部顾客的反馈信息，对计量检测体系的持续改进进行策划和管理，必要时会同有关部门制定计量检测体系或某一过程或部门的测量质量的改进计划。

计量组还应通过以下途径持续改进计量检测体系的有效性。 a. b. c.

通过建立质量目标明确改进的方向；

通过各类测量数据的分析发现和寻求改进的机会； 通过纠正和预防措施的实施实现改进。

改进可以是日常的渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目(计量检测体系或测量技术的革新或创新)。

8.4.2 纠正措施

为防止计量检测体系或测量设备不合格的再发生，实现计量检测体系的持续改进，计量组和相关部门应采取纠正指施消除不合格的原因。

纠正措施的制定、实施和验证应按QMS纠正措施控制程序规

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