麻醉深度监护仪检验报告(范本)

原 始 记 录

(二)环境试验 共13页第9页 序 检验 试验 检验 技 术 要 求 备注 号 项目 条件 结果 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 额定工作低温试验 5℃， 试验时间：1h， 通电状态。 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 1 2 低温 贮存 -40℃， 试验时间：4h， 恢复时间：4h。

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(二)环境试验 共13页第10页 序 检验 试验 检验 技 术 要 求 备注 号 项目 条件 结果 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 3 额定工作高温试验 40℃, 试验时间：1h， 通电状态。 4 运行 40℃, 试验时间：4h， 通电状态。

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(二)环境试验 共13页第11页 序 检验 试验 检验 技 术 要 求 备注 号 项目 条件 结果 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 5 高温 贮存 55℃， 试验时间：4h， 恢复时间：4h。 相对湿度： 6 额定工作湿热试验 80±3%， 温度：40℃， 试验时间：4 h， 通电状态。

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(二)环境试验 共13页第12页 序 检验 试验 检验 技 术 要 求 备注 号 项目 条件 结果 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； 相对湿度： c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在93±3%， 诊断模式下误差小于±5%； 温度：40℃， d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在试验时间：48h， 诊断模式下误差小于±5%。 恢复时间：8h。 a) 在诊断模式下，监护仪的共模共模信号抑制能力应在90dB以上； 信号b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制大于100dB。 比 标准灵敏度为10mm/mV±1mm/mV。 监护仪应有步进转换式灵敏度调整器。步进转换式灵敏度调整器应有四档： 0.25） 2.5mm/mV， 显示 a) 1/4档（×5%； 灵敏在诊断模式下误差小于±频率循环范围： 度 b) 1/2档（×0.50） 5.0mm/mV， 5~35~5 (Hz)， 在诊断模式下误差小于±5%； 振幅值： c) 1档 （×1） 10mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%； 0.35mm。 扫频循环次数：d) 2档 （×2） 20mm/mV， 在诊断模式下误差小于±5%。 15次， a) 在诊断模式下，监护仪的共模扫频速率： 共模≤1倍频程信号信号抑制能力应在90dB以上； b) 在手术、监护模式下，监护仪抑制/min。 的共模信号抑制能力应在110dB能力 以上。 共模抑制比 7 湿热贮存试验 8 振动 试验 大于100dB。