新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

真进行讨论，并记录。讨论结果由项目负责人写出书面报告提交医务科。

3、经全科人员讨论同意后，应认真填写《新技术、新项目申报表》，并附新技术新项目报告及相关资料送医务科，医务科对申报表进行初审合格后，报请伦理或医疗质量安全与管理委员会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批后实施。

（二）严格执行知情同意程序

1、为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新技术、新项目开展患者知情同意制度。

2、开展新技术、新项目业务前，医师应向患者或其委托人详细交代病情，重点交代新技术、新项目给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及其委托人意见，并在知情同意书上签字后方可实施。

三、严格执行疗效的分析评价程序

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对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。

1、认真记录病历资料，随访观察疗效。 2、定期总结病历，与常规操作进行比较。 3、检索文献、查阅资料，与其他医院进行比较。 4、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结。 5、根据开展情况写出报告或文章。 四、建立新技术、新项目风险预警机制

医疗风险预警的实施可以归纳为“风险识别、风险估测和风险评估”三个大的阶段。风险识别是对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征，便于确定哪些风险应予以考虑，同时分析引起这些风险的主要因素和所产生后果的严重性，这个阶段是对风险进行定性分析的基础工作。风险估测是通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计计算估计和预测风险发生的概率和损失幅度，这个

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阶段工作是对风险分析的定量化，使整个风险管理建立在科学的基础上。风险评估是根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。

五、报告程序及处理

1、一旦发生紧急意外情况，立即启动预案，经现场经治医师采取补救仍难以处理时，立即向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报科主任，必要时报告医务科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况。征得患者或家属的同意并签署知情同意书，方能继续进行治疗。

2、治疗紧急意外情况所需设施，由经治医师或医务科负责联系以满足诊疗要求。经治医师对紧急意外情况出现的病情变化、诊疗方案、上级医师意见、诊疗情况等应及时记录，同时必须坚守岗位，不得擅自离开，至患者病情稳定为止。

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附件1：

新技术、新项目准入流程图

新技术新项目策划管理流程业务科室项目负责人医务科主任学术委员会伦理委员会分管领导院长提交新技术新项目组织专家论证评估讨论必要时讨论审核审批组织实施评估审核审批常规开展跟踪评估资料保存 1.0目的

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