益民堂整改报告

磴口县益民堂药店文件

磴益药发[2014] 12号

关于对我药店GSP认证中存在的不足

整改情况的报告

巴彦淖尔食品药品监督管理局：

在2014年9月19日的GSP认证检查中，对我药店进行了检查，检查中发现我药店存在不足，针对这些问题我药店进行及时改正，现已全面完成整改工作，汇报如下： 一.12301我药店制定的管理文件与实际不相适应；

经过这几天，按照GSP认证的要求，我药店已完善的做好管理文件，并按照每一条管理制度执行。

二.12603我药店质量负责人未指导监督文件的执行； 我药店已指导.督促文件的执行。 三.12610我药店无假劣药品报告表； 我药店已弄好假劣药品报告表。

四.13401我药店验收负责人员未做色盲.嗅觉检查； 我药店验收人员已做色盲.嗅觉的检查。 五.14401我药店电子数据录入未经授权审批 我药店已申请授权审批

六.14501我药店电子记录数据未备份 我药店电子记录数据已备份

七.14802我药店无调控温度的设备

我药店已购买调控温度的设备，并做好记录。

八.15106我药店未设置不合格药品专用存放场所； 我药店已设立专门不合格药品专用存放场所

九.15513我药店采购药品建立的采购记录不完整； 我药店已对采购记录进行完善

十.15702我药店验收记录不完整；

我药店已对验收工作加强，并做好相应的记录

十一.15706我药店验收人员未签署姓名和验收日期； 我药店已对验收工作加强管理，并做好每一项工作.

十二.15901我药店未建立查验检验报告书档案；

我药店已建立查验检验报告书档案，以便于检查工作.

十三.16501我药店未建立重点检查品种目录；

我药店已建立重点检查品种目录，并做好相应的记录。

十四.17001我药店部分处方调配人员未签字

我药店销售处方药时，一定按处方药的销售规定销售，一定要有开方医师和处方调配人员飞的签字，否则不得销售处方药。

十五.17102我药店销售目录未按规定保存，记录不全 我药店销售目录已健全并保存。

十六.17201我药店药品拆零销售人员不能进行操作 我药店已对拆零销售人员进行培训，并能完成相应的拆零工作。

十七.17205我药店销售拆零药品未提供说明书原件或复印件

我药店已对拆零药品的说明书进行复印，以备向顾客提供详细的说明

通过这次检查，帮助我药店及时发现了存在的不足，我药店及时改正并规范经营。以后杜绝出现此类问题，在药品经营行为中更加规范。

2014磴口县益民堂药店 年9月25日