流行病学实习指导

实习七 实验流行病学

[目的] 掌握预防接种效果考核的常用方法及临床试验研究的资料统计与分析 [时间] 2学时

[课题一] （摘编自连志浩主编《流行病学》第三版）

山东胡氏将61例婚前体检一方为HBsAg阳性或HBsAg和HBeAg双阳性的易感配偶随机分成两组于婚前分别接种乙肝疫苗或安慰剂。完成全程免疫后6个月抽血检测抗—HBs并准予登记结婚。婚后随访观察1年，于婚后6个月和12个月两次采血检测HBV感染情况，结果见下表。

问题1：请计算两组抗—HBs阳转率和HBV感染率，并进行显著性检验。同时计算该疫苗的保护率和效果指数。将所有结果填人上表中。

问题2：在评价乙肝疫苗的现场效果时，免疫学效果和流行病学观察结果的意义如何?请根据上述资料，对乙肝疫苗的预防效果作出初步评价。

[课题二] （摘自暨南大学流行病学精品课程网站）

呋喃唑酮治疗消化性溃疡的双盲对照观察

70例消化性溃疡，其中住院54例，门诊16例，均经胃镜证实为活动性溃疡，根据就诊次序随机分为呋喃唑酮组及安慰剂组。

治疗组37例，男30例，女7例。对照组33例，男26例、女7例。治疗组和对照组的平均年龄各为39和41岁，平均病程各为7年和8年，平均溃疡面积各为0.66cm×0.5cm和0.63cm×0.5cm。治疗组中胃溃疡、十二指肠球部溃疡及复合溃疡分别为6例、30例、1例、对照组分别为4例、27例、2例。

治疗方法：54例住院治疗，有出血者出血停止后即开始治疗，16例门诊患者在治疗期间给予休息。两组均采用片剂装入相同胶囊内口服。

疗程结束后再行胃镜复查，结果：①溃疡愈合情况：用药2周后治疗组溃疡愈合27人，对照组8人。②腹痛缓解情况：疗程开始时有上腹冯者，治疗17例，对照组18例；在2周内疼痛消失，治疗组15例，对照组10例。

问题1：如何进行统计分析？ 问题2：作出结论并解释？

[课题三] 如请你设计一项实验性研究，评价某公司生产的乙肝疫苗的人群免疫效果：

问题1：需采用何种类型实验研究性研究？ 问题2：请写出设计要点？

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