卫生学相关知识专题培训

卫生学相关知识专题培训 P.9 / 9 1、进入生产区的原辅料必须符合标准，不洗即用的内包装材料、容器，其生产环境的空气洁净度级别必须与药品生产相一致。对可以重复使用的盛装容器，应按SOP要求清洗干净。

2、直接与药品（中间产品）接触的设备、工具、容器、内包装容器最后一次冲洗用水应与生产用水一致，即最少是纯化水。

3、物料净化用室包括外包清洁及消毒室、缓冲间或传递柜（窗）、（弃废）物料出口的专用传递设施等。

4、物料应经净化或消毒灭菌后通过物流通道进入洁净区。 5、物流通道不能作为通路，不得逆向进入。 6、生产过程中产生的废弃物出口不能与物料进口合用同一气闸或传递柜（窗），宜单独设置专用传递设施。

? 洁净作业知识

? 四、洁净室（区）环境卫生要求

1、门、窗、各种管道、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面的交界处等应保持洁净，无浮尘。

2、地漏干净，经常保持密封状态，盖严上盖。

3、洗手池、工具清洗池等设施，里外应保持；无浮尘、斑垢和水迹。 4、缓冲间、传递柜、传递窗等缓冲设施两门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递柜（窗）的门。

5、洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等材质。

不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和设备。

6、清洁工具用后，要及时清洗干净、消毒并及时干燥，置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。用前、用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。

不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。 7、定期对洁净室进行消毒，消毒剂要定期交替使用（这是精烘包操作人员要做的）。

8、必须定期监控洁净室的环境（这是QC的工作职责）。