医疗新技术准入及管理制度

医疗新技术准入及管理制度

为规范医务人员的医疗行为～防止医务人员随意开展诊疗活动～减少医疗风险～提高我院医疗服务质量～现按照国家有关规定对新技术的使用实行准入制～同时为确保医疗质量～实行严格管理～主要内容如下: 一、新技术准入制度

1、凡属在国内、省内率先开展的或在院内首次开展的技术、项目均称为新技术、新项目～应严格遵守准入制度。

2、按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定～医疗技术分为三类: 第一类医疗技术是指安全性～有效性确切～医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性～有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切～涉及一定伦理问题或者风险较高～卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生行政部门负责。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一～需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:,一,涉及重大伦理问题,,二,高风险,,三,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,,四,需要使用稀缺资源,,五,卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。第三类医疗技术的临床应用管理工作由卫生部负责。

3、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术～鼓励引进国内外先进医疗技术。禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。

4、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目～引进科室必须对新技术、新项目的科学性、可行性进行研究～在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上～本着事实求是的态度指导临床实践～同时要具备相应的技术条件、人员和设备～经科室集中讨论和科主任同意后填写“新技术、新项目申请表”交科教科报院科学技术委员会讨论。