制药工艺学试卷

一、选择题（每小题2分，共20分）

1．化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，称为：（ ）

A. 全合成 B. 半合成 C. 全制备 D. 半制备 2．英文缩GMP指的是的是：（ ）

A.《药品非临床研究质量管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品临床实验管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》

3. 凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应，称为：（ ） A．简单反应 B. 复杂反应 C. 零级反应 D.基元反应 4. 工业上最适合的反应类型是：（ ）

A. 尖顶型 B. 平顶型 C. 汇聚型 D. 直线型 5. 中试放大的规模一般比实验室放大：（ ） A. 10倍 B. 100倍 C. 200倍 D. 500倍

6. 属于非质子性溶剂的是：（ ） A. 乙醇 B. 乙酸 C. 乙醚 D. 水 7.衡量催化剂的性能指标不包括：（ ） A. 选择性 B. 活性 C. 稳定性 D. 形状

8. 主产物生成量折算成原料量与反应掉原料量之比称为：（ ） A. 选择性 B. 收率 C. 转化率 D. 产率

9. 含水5％的二甲基亚砜具有腐蚀作用，用下列哪种金属板作反应容器?( ) A. 铝板 B. 钢板 C. 铁板 D.铜板 10. 下列哪个不属于“三废”? ( ) A. 废气 B. 废水 C. 废渣 D. 废物 二、填空题（每空2分,共20分）【得分： 】

1.在设计药物的合成路线时，首先应从 入手，然后根据其 特点，采取相应的设计方法。

2.对于有明显化学结构特征和官能团的化合物，可考虑采用 进 行合成路线设计。

3.溶质极性很大，就需要极性很大的溶剂才能使它溶解，若溶质是非极性的， 则需用非极性溶剂，这个直观的经验的通则是 原理。 4. 一个药物可以采用几种不同的生产工艺过程，但其中必有一种是在特定条件下最为合理、最为经济又最能保证产品质量的，人们把这种生产工艺过程的各项内容归纳写成文件形式即称为： 。

5.中试放大的目的是 和 实验室工艺（又称小试验）所研究确定的反应条件与反应后处理的方法。

6.物料衡算的理论基础是 。

7.根据微生物的种类及其对氧气要求条件的不同，可以把生物处理工艺分为 和 二种类型 三、简答题（每小题5分,共30分）【得分： 】 1. 药物工艺路线的设计要求有哪些？

2. 试述物料计算的步骤。

3. 化学制药厂“三废”的特点是什么？

4. 制药过程有效化的意义是什么？

5. 温度对反应速度的影响是复杂的，归纳起采有哪几种类型?

6. 反应溶剂的作用有哪些？

四、论述题（每题10分，共30分）【得分： 】 1. 试述制订和修改生产工艺规程的要点和顺序。

2. 氯霉素生产工艺中，主要的副产品有哪些？邻硝基乙苯如何处理？

3. 什么是反应的终点？反应终点的控制方法有哪些？