心血管疾病大型研究小结

1,HOT研究（高血压最佳治疗研究）

研究发表时间：1998年

研究者：2000（中国人首次参加） 纳入研究对象：18790名（31国家） 主要研究结果：

1、 确立了血压控制目标（139/83 mmHg），对有缺血性心脏病时舒

张压降至85mmHg以下可能有害（J形曲线现象）。

2、 降压时给予小剂量（75 mg）的阿司匹林减少心肌梗死的患病率，

且未增加脑血管意外的患病率（但非致命性出血则多出一倍）。 3、 用同样测量血压的方法，在家中和诊所中测得的血压值并无差

别。

4、 以钙拮抗剂（非洛地平）作为基础治疗药，疗效不足或不耐受

时加用或改用其它类降压药。亚洲人对钙拮抗剂的反应较好。

2，STOP研究（1991年）

? 美托洛尔等β-阻滞剂全因死亡和猝死明显低于安慰剂

3，MAPHY研究（1991年）

? 美托洛尔与利尿剂相比，降压作用相似，但死亡率明显较低。

4，BPLT研究（2003）

? 美托洛尔降低血压和血管危险的作用与CCB、ACEI相似。

5，NAVIGATOR研究（迄今规模最大的2-DM预防研究）

研究发表时间：2008

研究对象：9306（75.7%的入选者不伴有任何CV疾病）

研究设计：

采用缬沙坦/那格列奈，同时干预IGT（糖耐量异常）和其他心血管危险因素（缬沙坦起始剂量80mg/d，2周后定为160mg/d：那格列奈起始剂量为30mg tid（餐前），2周后稳定为60mg tid（餐前）。 生活方式干预方案：

适当减轻5%体重，并保持；降低饮食中饱和及总脂肪；每周进行150min轻到中等强度的体育锻炼。

主要终点设定：新发糖尿病，心血管终点（CV死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心衰入院） 研究结果：

1、 缬沙坦显著降低IGT患者新发糖尿病危险14%。 2、 缬沙坦组的CV终点发生率与对照组无显著差异。 3、 缬沙坦显著降低空腹血糖及糖负荷2小时血糖。 4、 缬沙坦有良好的耐受性和安全性。

5、 那格列奈组新发糖尿病与对照组无显著差异。 6、 那格列奈2倍常规剂量时低血糖发生的风险增加。

6，ACCORD-血脂研究

研究设计：

RCT研究，共纳入5518例患者，平均年龄为62岁，DM平均病程为9年（有基础心脏病或存在至少两个额外的心血管危险因素），平均糖化血红蛋白水平为8.1%。 主要终点设定：

患者随机接受辛伐他汀单用治疗或加用非诺贝特治疗。主要终点事件为冠心病死亡、非致死性心肌梗死和卒中的复合终点，次要终点事件为大血管和微血管事件。 研究结果：

? 非洛贝特联合他汀类药物治疗策略安全性良好（与单用他汀类无

显著性差异），使致动脉粥样硬化血脂异常2-DM患者的剩余大血管及微血管风险显著下降（主要和TG有关） BONNER研究（氯沙坦100mg）

研究设计：10-14周的多中心、前瞻性、开放观察试验，纳入7702例合并糖尿病，冠心病，左心室肥大，心衰和外周动脉疾病的高血压患者，按临床需要接受氯沙坦100mg或氯沙坦100mg/HCTZ25mg为基础的治疗，在10-14周对其降压疗效进行评估。 研究结果：

1.100mg氯沙坦为基础的治疗10-14周患者血压下降SBP/DBP24/12mmHg。

2.无论患者是否伴有糖尿病或冠心病，100mg氯沙坦为基础的降压治疗降压效果一致。 RENNAL研究（氯沙坦）

研究设计：一项RCT，共纳入1513名2型DM肾病的患者，随机接受氯沙坦50-100mg或安慰剂为基础的治疗，平均随访时间为3.4年。主要研究终点为血肌酐倍增，ESRD或死亡。次要终点为心血管死亡，蛋白尿以及肾脏疾病的进展。 研究结果：

1. 氯沙坦显著降低糖尿病肾病患者的蛋白尿水平（约35%），亚洲人群获益更大。

2. 氯沙坦显著降低糖尿病肾病患者终末期肾病（ESRD）风险。 3. 氯沙坦100mg降蛋白尿的效果优于50mg

4. 氯沙坦100mg是降压疗效与肾保护的最佳使用剂量。 7、4S研究（斯堪的纳维亚辛伐他汀生存研究）

? 4444 名冠心病患者（心绞痛或陈旧性心梗），血清胆固醇水平为5.5-8.0 mmol/L 接受低脂饮食治疗的患者。 ? 随访时间：中位数5.4 年（范围：4.9 - 6.3 年）