EMC检验的送检要求及资料说明

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表5样品连接图

需要体现主机与其他部件的连接关系，例如适配器，探头等。医疗系统需要体现设备间的连接关系。只有主机没有其他附件的产品不需要提供连接图。

表6、样品的运行模式

列出送检样品的工作模式，例如：对于高频电刀，其运行模式包括电切模式、电凝模式等工作模式，测试人员根据提供的工作模式进行测试。模式描述包括具体的一些设置和运行参数，连接模拟器状况等。

表7、样品的电缆信息

指送检样品外部的所有电缆，例如：电源线、适配器电缆、USB通讯线和串口线等各端口连接导线、部件间的连接线、电位均衡导线及各种患者电缆。样品的气管和内部电缆不需要列出。若无具体名称，可用连接部件代替，例如：控制连接扫描架电缆。电缆长度，单位为米，保留小数点后一位。

表8、样品的EMC关键元器件清单

EMC关键元器件清单，指与样品EMC设计和EMC测试结果密切相关的元器件或部件。已经获得认证的元器件在备注栏填写证书类型和编号。企业可根据各自样品情况进行填写。若未获得证书等对应内容，请填写“/”。

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承 诺 书

广东省医疗器械质量监督检验所：

本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真实有效，本次申请产品中所有相同功能模块的线路板图完全一致，所有关键元器件均完全一致及符合相应标准要求，对所有资料及样品负责。如果检测型号的产品发生了整改，我司承诺对送检的全部产品包含典型性评价的其他产品进行同样整改。若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。

公司（公章） 年 月 日

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