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药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施, 设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护 管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁) 的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30厘米,与地 面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于 200厘米,辅通道宽度 应不少于100厘米。
5、 分类储存管理
我企业有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、 性状等进 行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保 健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓 间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
为保证在库药品质量,养护上,实行 三三四”检查,即:每个季度第一个月 检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每个季度能全 面检查一次(月查季轮),同时建立了定期上报质量信息报表制度,有效期在 6个 月以内的,按时填报近效期药品催销表并设立 近效期药品警示牌”保证过期药 品不出库,有问题药品不出售。
6、 温湿度条件
按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存 库均保持恒温。对每种药品,根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库
(2-10 C)、阴凉库(20 C以下)或常温库(0-30 C)内,各库房的相对湿度 均保持在
45% — 75%之间。
我企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,以保证药品质量、 符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存 放于何种温湿度下,我企业就设置相应温湿度范围的库房。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品, 一般存放于相对低温的库 中,如某一药品标识的储存条件为:20 C以下有效期3年,20-30 C有效期1年, 应将该药品存放于阴凉库中。
7、 中药材、中药饮片储存
根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。 对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房; 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,配备避光、避热的储存设备,如 冰箱、冷柜。
对于毒、麻中药做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。
8、 入库的条件就是必须建立并执行进货检查验收制度,并建立有真实完整的药 品购进记录。记
录必须注明药品通用名称,生产厂家,剂型,规格,批号,生产 日期,有效期,批准文号,供货单位,数量,价格,购进日期。仓库的仓储要求 是建立药品保管,养护制度,并采取必要的冷藏,防冻,防潮,避光,通风,防 火,防虫,防鼠等措施。储存应将中药材,中药饮片,化学药品,中成药分别储
存,分类存放,这样才能保证药品质量。在药品出库时,严格执行药品 检查核对,并登记出库复核记录,实行质量跟踪。 (五) 设施设备选择
先进先
出,近期先出和按批号发货”的原则,对出库药品,复核人员按照发货凭证对照 实物,逐项进行
1、 根据药品对库房温湿度的严格要求,设置阴凉库,并配置冷柜、冰箱、 空调;安装排气扇、
避光窗帘,并对门窗进行了加密加固;在库内、库外设 置温湿度计,并及时做好温湿度记录,做好仓库的温湿度调控
2、 设置货架、货垫以及手动液压叉车,无线条形码机和扫描仪,购物小推 车,和运输车辆等企
业经营的硬件设施
3、 为加强验收养护,确保药品质量,公司对验收养护室按照
了分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、水份快速测定仪、三用紫外
GSP的要求, 配置
线荧光灯、生物显微镜、中药标本柜、干燥箱等硬件设施,安装了空调等防 潮防尘设备,并做好检测记录,确保入库药品质量合格。 (六) 运输方案
1、 干线运输方案的目标
干线运输方案是为辽宁省内的制药厂、药店和医院整体配送提供快速、安全、 优质的干线运输保证。
通过干线运输方案的设计,旨在达到以下的目标:
1) 充分利用SINOTRANS的优势,通过运输方案优化及与地区配送中心的 合作,有效降低
物流成本
2) 不断改进运作方式,提高运输效率,保证运输货物及时到达
3) 进一步提高货运质量,降低产品运输损耗,保证运输货物的完好性及可 靠性 2、 干线运输方式的选择
根据区域内的运输现状,我公司对于辽宁省内的药品和医疗器械采用公路运 输方式。 公路运输(普通集装箱和冷藏集装箱运输):
采用公路运输,时间波动性较小,运输可靠性强。通过公路多频次的运输, 配送中心可以有效的减少库存,降低配送中心的成本。
省会城市沈阳交通便利,这也是我们选择在沈阳建设配送中心的原因。
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如上地图可以看出,沈通、京沈、沈大、沈丹、沈吉、沈哈六条高速公路通
往各地。比如我们要向大连的医院配送药品或者医疗器械,那么我们只需由环城
高速转到沈大线,即可直达大连,只有四小时的车程。走高速公路的好处就是, 突发状况比较少,速度比较稳定,可以提前估算到达时间,以此来安排运输。如 果对运输时间要求不严格的情况下, 也可以不由高速公路运输,这样可以节省高 速公路运输的费用,降低配送成本。
3、干线运输服务保证措施
1) 我公司将制定完善的干线运输业务操作规范,使所有运输业务操作按照 标准的服务流
程进行,确保整个操作过程井然有序。
2) 我公司能随时提供合格的运输车辆,保证货物的及时运输和安全到达, 保证运输服务
质量。
3) 利用先进的技术手段,对车辆进行实时监控。 4) 保证对车辆进行定期的维护和保养,保障车辆的适营性。 5) 为了降低货损货差,我公司将根据不同的自然状况和路况控制和掌握行 车速度,在保
证及时送货的同时,保证货物的安全。
4、干线运输标准操作流程
1)接收药品和医疗器械的运输指令:我公司调度部门接收辽宁省内的制药 厂、药店和医院
发货的指令。根据指令,安排车辆运输作业计划。
2)检查车辆的适营性:司机接受调度部门的运输指令后,负责检查车辆状 况,保证车辆的
适营性。同时要进行以下方面的检查:
a. 车龄检查:车辆是否超出营运年限;发动机状况如何,有无漏油、漏水情
b. 箱体检查:箱体内是否清洁、平整,有无漏雨、漏风情况。冷藏车冷藏系 统是否正常运
行。
c. 车厢门锁检查:车厢门锁是否固定,铆钉固定或者插栓固定;是否适合铅 圭寸。
5、医药物流中心仓库提货
1) 驾驶员到医药物流中心仓库提货。 2) 发货经办人确认单据无误后开始装车。
3) 驾驶员要负责监装,核对各品种各规格的装货数量,同时注意药品和医疗 器械包装
有无破损,如有异议,及时提出。
4) 确认装货数量无误后,开始运输。 5) 驾驶员与发货经办人共同加封加锁。 6货物进行干线运输
车辆施封后,载货车辆启运。运输过程中,司机严格在公司规定的车速范围 内行驶,若出现意外事故,按照后文的意外事故处理流程进行处理。
7、意外事故处理流程
1)驾驶员在运输过程中发现的问题,主要有如下情况: a. 车辆发生交通安全事故;
一旦发生交通事故,应立即通知交通管理部门及保险公司,保护现场和 产品安全,尽量减少产品损失,并协助相关部门做好事故处理工作。
我方车辆上都安装有GPS车辆定位系统,一旦出现任何事故问题我方会 第一时间收到信号通知。首先确认人员伤亡问题,然后根据事故的严重程度 下达进一步的指令,如果车辆可以继续运输,则马上进行继续运输;如果发 生事故严重,导致不能继续运输的情况下,则应立刻联系附近的其他车辆, 卸、装货后马上进行继续运输。因为我们要保证及时安全的运输,所以如果 发生事故的话,采取处理措施之后要通知收货人,重新确认到达时间,以便 对方能有效组织收货。
b. 因车辆损坏抛锚而不能继续营运;
我方全面了解每次的运输路线和就近的修理站点及联络方式, 自行联络附近的修理处进行车辆修理工作。
问题及时向上汇报给调配总部,以便总部进行下一步调配的指令。
制成运输
手册分发给每个运输司机及其负责人。如若发生抛锚等情况,司机可以根据 GPS导航系统
并对车辆所出现的
c. 货物短缺、丢失、被盗。
如果发生此类事件,应第一时间联系公安部门,同时通知我公司,经协 商后采取补救措施。
d. 车辆冷藏系统故障
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