ISO22000：2018开发设计控制程序

LOGO 文件编号 XX-QP-08 XXXXXXXXX有限公司 文件名称 质量卫生程序 版本 V1.0 页次 1/3 开发设计控制程序 1、目的 有效管理本公司新产品开发的各项工作，使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。 2、范围 本公司所有新产品的开发。 3、 定义：（无） 4、 流程图：见附件。 5、 执行方法 5.1开发策划：技术部应对开发活动进行策划，并确定： 5.1.1开发过程的各个阶段； 5.1.2开发输出的要求； 5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。 5.1.4开发活动的职责和权限，以及各部门之间的接口。 5.1.5策划的输出随开发的进展，在适当时予以更新。 5.2开发输入：业务部应根据市场调查和有关客户提供的可行性信息，了解消费者的需求和期望，包括产品口感、营养、颜色、形状、包装等，以《新产品开发计划申请表》的形式提交技术部，并与技术部对《新产品开发计划申请表》的内容进行评审，评审包括： 5.2.1消费者需求和期望的产品风味、口感、颜色、形状、包装、营养等。 5.2.2适用的法律、法规要求。 5.2.3以前类似开发提供的适用信息。 5.2.4开发所必须的其他要求。 5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。 5.3开发输出：开发过程的输出应针对开发输入进行评审，开发输出的结果以《新产品开发项目表》（包括配方、样品、及工艺要求等）的形式体现出来，其开发输出应： 5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品，满足开发输入的要求； 5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息； 5.3.3包含或引用产品的验收标准； LOGO 文件编号 XX-QP-08 XXXXXXXXX有限公司 文件名称 质量卫生程序 版本 V1.0 页次 2/3 开发设计控制程序 5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性； 5.3.5开发输出（配方、样品、生产工艺等）发放给生产部门之前应得到评审； 5.4开发评审：根据策划的要求，在适当阶段（输入、输出、验证、确认、更改）由技术部、业务部、生产部、质检部等部门进行评审： 5.4.1评价是否能满足《新产品开发计划申请表》的要求（包括样品品尝）； 5.4.2提出需要采取措施的意见和建议； 5.4.3以上评审应以会议的方式进行，并保存会议记录； 5.5开发验证：在开发的适当阶段由技术部进行验证，以确保开发输出满足开发输入（即《新产品开发计划申请表》）的要求。验证可采用以下方法： 5.5.1对发行前的文件（包括配方）进行评审； 5.5.2进行检验和试验（包括型式检验和品尝口感），品尝时可召集业务、生 产、质检、客户代表等人员参加； 5.5.3检验和试验的结果应以《新产品验证评审表》形式加以保存； 5.6开发确认：根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认，最后由董事长或其授权人最终确认，确认工作由技术部、业务部及使用客户执行，可采用以下方法： 5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期； 5.6.2召开鉴定会（技术部、业务部、质检部共同评定）； 5.6.3顾客使用总结（包括：现场评定和产品评定回馈单）； 5.6.4开发确认的记录应以《新产品评定表》的形式加以保存。 5.7开发更改：开发更改可在开发的任何阶段提出，可在《新产品开发项目表》（包括上市、改进、保存、作废）上体现出来，但应得到相关部门（业务部、生产部、质检部等）的评审、验证和确认，并由技术部经理批准，更改的记录应加以保存。 6、相关文件 6.1《顾客沟通管理程序》 6.2《资料分析管理程序》 7、应用表单 7.1新品开发计划申请表