连锁门店管理制度

Y 第八条 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。

第九条 调配处方应严格按照规定的程序进行。

1、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超量等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后再调配，否则拒绝调剂。

2、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计量准确。

3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付药给顾客。

4、发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。

5、处方所列药品不得擅自更改或代用。

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门店药品拆零销售管理制度

文件名称: 门店药品拆零销售管理制度 起草人: 批准日期: 编号: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

第一条 为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药品销售质量，特制定本制度。

第二条 拆零药品：指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

第三条 门店须由专门人员负责药品的拆零销售。拆零人员应具有高中以上文化程度，由地市药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。

第四条 门店应有固定的拆零场所或专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。

第五条 拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。

第六条 拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零销售。

第七条 药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及门店名称，核对无误后，方可交给顾客。

第八条 拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。

第九条 拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。

第十条、应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期，操作人等

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门店药品不良反应报告制度

文件名称: 门店药品不良反应报告制度 起草人: 批准日期: 编号: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录:

第一条 为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》的有关规定，制定本制度。

第二条 药品不良反应(英文简称ADR)，主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

第三条 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。

第四条 质量管理组负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。

第五条 门店应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报公司质量管理部。

第六条 质量管理组应定期收集、汇总、分析各岗位填报的药品不良反应报表，按规定向省药品不良反应监测站报告。

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门店药品质量事故的处理和报告制度

文件名称: 门店药品质量事故的处理和报告制度 起草人: 批准日期: 编号: 批准人: 版本号: 起草部门:质量管理部 起草日期: 变更记录: 审核:质量领导小组 执行日期: 变更原因: 1、 目的：加强本企业所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

2、 依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。

3、 适用范围：发生质量事故药品的管理。

4、 责任：质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。 5、 内容：

5.1 药品质量事故是指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。 5.1.1 重大质量事故：

5.1.1.1 违规销售假、劣药品，造成严重后果的。

5.1.1.2 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的。

5.1.1.3 由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上的。

5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

5.1.2 一般质量事故：

5.1.2.1 违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

5.1.2.2 保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失500元以上的。

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